Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar buprenorfine-integratie en volksgezondheid (BIRCH)

12 april 2024 bijgewerkt door: Yale University

Integratie van diensten voor verslaving en infectieziekten in de eerstelijnszorg in landelijke omgevingen

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van een interventiestrategie bij het introduceren van screening/evaluate/treat (SET)-procedures voor hiv/hepatitis C/ en opioïdengebruiksstoornissen in eerstelijnsklinieken in West Virginia.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wat zijn de belemmeringen en facilitators voor het integreren van evidence-based praktijken voor screening en behandeling van hiv, hepatitis C en opioïdengebruiksstoornis in eerstelijnsklinieken in West Virginia?
  • Om te beoordelen in hoeverre onze SET-processen worden bereikt door middel van verbeterde EPD-tools, NIATx (voorheen bekend als Network for the Improvement of Addiction Treatment) facilitering en Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO)-ondersteund samenwerkend leren?
  • Verbetert de implementatie van deze diensten de primaire en secundaire gezondheidsresultaten voor patiënten? Eerstelijnsklinieken zullen deelnemen aan training en coaching voor procesverbetering om deze diensten te integreren. Met een stapsgewijze opzet zullen 20 huisartsenpraktijken de training en coaching ondergaan in vier groepen van vijf klinieken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om HIV/HCV/OUD-diensten te integreren in Eerstelijnsklinieken (PCC), zullen de onderzoekers screening/evaluate/treat (SET)-procedures introduceren voor HIV/hepatitis C (HCV)/opioïdengebruiksstoornis (OUD) in PCC's op het platteland waar ECHO en WV Hepatitis Academic Mentoring Partnership (WVHAMP) zullen klinische vaardigheden voor eerstelijnszorgverleners (PCP's) ondersteunen en waar NIATx-tools voor procesverbetering zullen worden gebruikt om de acceptatie en opschaling van SET-procedures te begeleiden om integratie te bereiken. Met behulp van een getrapt wigontwerp met 20 PCC's, zullen de onderzoekers een Type 3 Hybrid-implementatieproef uitvoeren en onderzoeken in hoeverre onze SET-processen worden bereikt door middel van verbeterde elektronische medische dossiers (EHR)-tools, NIATx-facilitatie en ECHO en WVHAMP samenwerkend leren. Implementatieresultaten omvatten de acceptatie van screening en behandeling met drie verschillende maar gekoppelde evidence-based practices (EBP's) voor OUD, HIV en HCV in PCC's. Effectiviteitsresultaten omvatten kwaliteitsvolle gezondheidsindicatoren (QHI's) voor eerstelijnszorg, HIV, HCV en OUD.

Dit project is opgesplitst in twee fasen. Fase 1 omvat Nominal Group Technique-focusgroepen en anonieme personeelsenquêtes bij de 20 PCC's om belemmeringen en facilitators te identificeren voor het integreren van deze evidence-based praktijken. Fase 2 is een evaluatie van geanonimiseerde rapporten van de PCC's Electronic Health Records. In fase 2 zullen gerandomiseerde sites NIATx-activiteiten starten, waaronder een reeks snelle Plan-Do-Study-Act (PDSA)-activiteiten. De eerste 6 maanden omvatten intensieve coaching van een gecertificeerde NIATx-coach en versterkt door ondersteuning van ECHO en de WVHAMP om subspecialisatie klinische expertise te onderwijzen. Tijdens een follow-up van 18 maanden zullen de onderzoekers de duurzaamheid van deze praktijkveranderingen beoordelen. Effectiviteitsresultaten omvatten een reeks nationaal aanbevolen kwaliteitsgezondheidsindicatoren (QHI's) om kwaliteitszorg te meten. Dit project is een samenwerking tussen Yale University, West Virginia University (WVU) en de West Virginia Primary Care Association.

Doel 1 (Fase 1):

Identificeer de barrières en facilitators voor een diverse groep PCC's in heel WV, een overwegend landelijke staat die sterk wordt beïnvloed door OUD-geassocieerde HIV / HCV-uitbraken, gericht op het screenen op en het voorschrijven van evidence-based behandeling [medicatie voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) , Treatment as Prevention (TasP), pre-exposure profylaxe (PrEP) en curatieve behandeling van hepatitis C (HCV)] voor OUD, HIV en HCV.

Doel 2 (Fase 2):

Met behulp van een getrapt wigontwerp met 20 PCC's zullen de onderzoekers een Type 3 hybride implementatieproef uitvoeren met behulp van het Integrated Promoting Action on Research Implementation in Health Services (iPARiHS)-kader om te beoordelen in hoeverre onze SET-processen worden bereikt door middel van verbeterde EPD-tools , NIATx-facilitering en door ECHO ondersteund samenwerkend leren. Implementatieresultaten omvatten de acceptatie van screening en implementatie van drie afzonderlijke maar gekoppelde EBP's voor OUD, HIV en HCV in PCC's. Effectiviteitsresultaten omvatten kwaliteitsvolle gezondheidsindicatoren (QHI's) voor eerstelijnszorg, HIV, HCV en OUD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Federally Qualified Health Centers (FQHC's) en Look-Alike FQHC Primary Care Clinics in West Virginia die zorg voor volwassenen bieden

Uitsluitingscriteria:

  • Klinieken (privé of gespecialiseerd) of klinieken buiten West Virginia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie - Nominale Groepstechniek, Training, Coaching
Elke groep klinieken krijgt dezelfde interventie in een getrapt ontwerp, beginnend om de 6 maanden.

De tussenkomst zal bestaan ​​uit:

  1. een Nominal Group Technique-sessie om prioriteiten te identificeren bij de integratie van HIV/HCV/MOUD
  2. coachingsessies voor snelle cyclusverbetering door een NIATx-coach, met behulp van gegevensdashboards en screeningwaarschuwingen om de identificatie en behandeling van HIV/HCV/OUD te verbeteren
  3. opleiding voor eerstelijnszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid van de organisatie en houding van het personeel ten aanzien van de integratie van OUD-, HIV- en HCV-diensten in eerstelijnsklinieken
Tijdsspanne: Elke 6 maanden gedurende 24 maanden
Resultaten van medewerkersenquêtes over de capaciteit van de organisatie, de bereidheid tot verandering, het functioneren van de organisatie en de oriëntatie op sociale dominantie, en de weerstand tegen verandering.
Elke 6 maanden gedurende 24 maanden
Integratie van diensten
Tijdsspanne: 24 maanden
Goedkeuring van screening en implementatie van best evidence-based practices. Kwaliteitsgezondheidsindicatoren (QHI's) voor eerstelijnszorg - OUD, HIV & HCV gedocumenteerd in elektronische medische dossiergegevens.
24 maanden
Aantal patiënten gescreend op opioïdengebruiksstoornis (OUD)
Tijdsspanne: 18 maanden
Screeningsresultaat voor opioïdengebruiksstoornis gedocumenteerd in elektronisch patiëntendossier (EPD)
18 maanden
Aantal patiënten gestart met medicijnen voor OUD
Tijdsspanne: 18 maanden
Geneesmiddelen op recept voor OUD; receptdata, medicatietype
18 maanden
Aantal patiënten gescreend op hiv
Tijdsspanne: 18 maanden
Lab besteld en resultaat voor hiv-test ingevoerd in EPD
18 maanden
Aantal patiënten gestart met antiretrovirale medicatie (ART) voor HIV
Tijdsspanne: 18 maanden
Voor mensen met een positieve HIV-testuitslag, medicijnen op recept voor HIV; recept data
18 maanden
Aantal patiënten gescreend op Hepatitis C (HCV)
Tijdsspanne: 18 maanden
Labuitslag besteld voor HCV-antilichaam / reflexpolymerasekettingreactie (PCR), resultaat ingevoerd in EPD
18 maanden
Aantal patiënten gestart met medicatie voor HCV
Tijdsspanne: 18 maanden
Voor degenen met een positieve HCV-PCR-test, gedocumenteerd in EPD-voorschriftmedicatie voor HCV; verjaringsdata; fibrose scoren
18 maanden
Aantal patiënten dat PrEP kreeg voorgeschreven
Tijdsspanne: 18 maanden
Voor mensen met een negatieve hiv-uitslag, voorgeschreven medicijnen voor PrEP; soort medicatie; verjaringsdata; laboratorium bestellingen
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met aanhoudende virale respons op HCV
Tijdsspanne: 18 maanden
Voor mensen met een recept voor HCV-medicatie; Virale belasting resulteert in EPD na aanbevolen behandeling
18 maanden
Aantal patiënten dat gedurende ten minste 6 maanden medicijnen voor OUD heeft gebruikt
Tijdsspanne: 6 maanden
Voor degenen met een recept voor medicijnen voor OUD; documentatie in EPD van herhaalde recepten
6 maanden
Aantal patiënten dat medicijnen (ART) gebruikt voor hiv
Tijdsspanne: 12 maanden
Voor mensen met een nieuw recept voor medicijnen tegen hiv; documentatie in EPD van herhaalrecepten tot 6 en 12 maanden
12 maanden
Aantal patiënten met virale onderdrukking voor HIV
Tijdsspanne: 12 maanden
Voor mensen met een nieuwe hiv-diagnose; documentatie in EPD van virale onderdrukking gedefinieerd als HIV-RNA
12 maanden
Aantal patiënten op PrEP om hiv te voorkomen
Tijdsspanne: 12 maanden
Documentatie van negatieve hiv-labs in EPD elke 3 maanden
12 maanden
Quality Health Indicator (QHI)-score voor screeningvariabelen in de eerste lijn
Tijdsspanne: 18 maanden
QHI-PC-score gebaseerd op documentatie van screening (beperkte leeftijd/geslacht) voor hypertensie, diabetes, hyperlipidemie, HIV, HCV, hepatitis B (HBV), syfilis, baarmoederhalskanker, borstkanker, prostaatkanker, herpes simplex virus (HSV) serologie , latente tuberculose (tbc), colorectale kanker, depressie, chlamydia, gonorroe.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Natalie Kil, MPH, Yale University
  • Hoofdonderzoeker: Frederick L Altice, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op NIATx-coaching

3
Abonneren