Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Buprenorfinintegreringsforskning og samfunnshelse (BIRCH)

10. september 2026 oppdatert av: Yale University

Integrering av tjenester for avhengighet og infeksjonssykdommer i primærhelsetjenesten i landlige omgivelser

Målet med denne kliniske studien er å evaluere en intervensjonsstrategi for å introdusere screen/evaluate/treat (SET) prosedyrer for HIV/hepatitt C/ og opioidbruksforstyrrelser i primærpleieklinikker i West Virginia.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er barrierene og tilretteleggerne for å integrere evidensbasert praksis for screening og behandling av HIV, hepatitt C og opioidbruksforstyrrelser i primærhelseklinikker i West Virginia?
  • For å vurdere i hvilken grad våre SET-prosesser oppnås gjennom forbedrede EPJ-verktøy, NIATx (tidligere kjent som Network for the Improvement of Addiction Treatment) tilrettelegging og Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO)-støttet samarbeidslæring?
  • Forbedrer implementeringen av disse tjenestene primære og sekundære helseresultater for pasienter? Primærklinikker vil delta i opplæring og prosessforbedringscoaching for å integrere disse tjenestene. Ved hjelp av et trinnvis design vil 20 primærpleieklinikker gjennomgå opplæring og coaching i fire grupper på fem klinikker.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å integrere HIV/HCV/OUD-tjenester i Primary Care Clinics (PCC), vil etterforskerne introdusere screen/evalue/treat (SET) prosedyrer for HIV/hepatitt C (HCV)/Opioid Use Disorder (OUD) i PCCs i landlige WV der ECHO og WV Hepatitis Academic Mentoring Partnership (WVHAMP) vil støtte kliniske ferdigheter for Primary Care Provider (PCP) og hvor NIATx prosessforbedringsverktøy vil bli brukt til å veilede adopsjon og oppskalering av SET-prosedyrer for å oppnå integrasjon. Ved å bruke et trinn-kile-design med 20 PCC-er, vil etterforskerne gjennomføre en Type 3 Hybrid-implementeringsforsøk og undersøke i hvilken grad våre SET-prosesser oppnås gjennom forbedrede elektroniske helsejournal (EPJ)-verktøy, NIATx-tilrettelegging og ECHO og WVHAMP samarbeidslæring. Implementeringsresultater inkluderer bruk av screening og behandling med tre distinkte, men koblede evidensbaserte praksiser (EBP) for OUD, HIV og HCV i PCC. Effektivitetsresultater vil inkludere kvalitetshelseindikatorer (QHI) for primærhelsetjenesten, HIV, HCV og OUD.

Dette prosjektet er delt inn i to faser. Fase 1 inkluderer Nominal Group Technique-fokusgrupper og anonyme medarbeiderundersøkelser ved de 20 PCCene for å identifisere barrierer og tilretteleggere for å integrere disse evidensbaserte praksisene. Fase 2 er en evaluering av avidentifiserte rapporter fra PCCs elektroniske helsejournaler. I fase 2 vil randomiserte nettsteder starte NIATx-aktiviteter, inkludert en serie med hurtigsyklus Plan-Do-Study-Act (PDSA) aktiviteter. De første 6 månedene vil inkludere intensiv coaching fra en sertifisert NIATx-coach og forsterket av støtte fra ECHO & WVHAMP for å undervise i subspesialitets klinisk ekspertise. I løpet av en 18-måneders oppfølging vil etterforskerne vurdere bærekraften til disse praksisendringene. Effektivitetsresultater vil inkludere et sett med nasjonalt anbefalte kvalitetshelseindikatorer (QHI) for å måle kvalitetsomsorg. Dette prosjektet er et samarbeid mellom Yale University, West Virginia University (WVU), og West Virginia Primary Care Association.

Mål 1 (fase 1):

Identifiser barrierene og tilretteleggerne for en mangfoldig gruppe PCC-er i hele WV, en for det meste landlige stat som er dypt påvirket av OUD-assosierte HIV/HCV-utbrudd, med fokus på screening for og forskrivning av evidensbasert behandling [medisin for opioidbruksforstyrrelse (MOUD) , Behandling som forebygging (TasP), pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) og kurativ hepatitt C (HCV) behandling] for OUD, HIV og HCV.

Mål 2 (fase 2):

Ved å bruke et trinn-kile-design med 20 PCC-er, vil etterforskerne gjennomføre en type 3 hybrid implementeringsforsøk ved å bruke rammeverket Integrated Promoting Action on Research Implementation in Health Services (iPARiHS) for å vurdere i hvilken grad våre SET-prosesser oppnås gjennom forbedrede EPJ-verktøy , NIATx-tilrettelegging og ECHO-støttet samarbeidslæring. Implementeringsresultater inkluderer vedtak av screening og implementering av tre distinkte, men koblede EBPer for OUD, HIV og HCV i PCC. Effektivitetsresultater vil inkludere kvalitetshelseindikatorer (QHI) for primærhelsetjenesten, HIV, HCV og OUD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) og Look-Alike FQHC Primary Care Clinics i West Virginia som tilbyr voksenpleie

Ekskluderingskriterier:

  • Klinikker (private eller spesialiteter) eller klinikker som ikke er i West Virginia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon - Nominell gruppeteknikk, opplæring, coaching
Hver gruppe klinikker vil motta den samme intervensjonen i et trinn-kile-design, som starter hver 6. måned.

Intervensjonen vil bestå av:

  1. en nominell gruppeteknikk-økt for å identifisere prioriteringer ved integrering av HIV/HCV/MOUD
  2. coachingøkter for rask syklusforbedring fra en NIATx-coach, ved hjelp av datapaneler og screeningvarsler for å forbedre identifisering og behandling for HIV/HCV/OUD
  3. opplæring for primærhelsepersonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organisatorisk beredskap og ansattes holdninger til integrering av OUD, HIV, HCV-tjenester i primærhelseklinikker
Tidsramme: Hver 6. måned i 24 måneder
Personalundersøkelsesresultater om organisatorisk kapasitet, endringsberedskap, organisatorisk fungering og sosial dominansorientering, og motstand mot endring.
Hver 6. måned i 24 måneder
Integrasjon av tjenester
Tidsramme: 24 måneder
Vedtak av screening og implementering av beste evidensbasert praksis. Kvalitetshelseindikatorer (QHI) for primærhelsetjenesten - OUD, HIV & HCV dokumentert i elektroniske journaldata.
24 måneder
Antall pasienter screenet for opioidbruksforstyrrelse (OUD)
Tidsramme: 18 måneder
Screeningsresultat for opioidbruksforstyrrelse dokumentert i elektronisk helsejournal (EPJ)
18 måneder
Antall pasienter igangsatt med medisiner for OUD
Tidsramme: 18 måneder
Reseptbelagte medisiner for OUD; reseptdatoer, medisintype
18 måneder
Antall pasienter screenet for HIV
Tidsramme: 18 måneder
Lab bestilt og resultat for HIV-test lagt inn i EPJ
18 måneder
Antall pasienter igangsatt med antiretroviral medisin (ART) for HIV
Tidsramme: 18 måneder
For de med et positivt HIV-testresultat, reseptbelagte medisiner for HIV; reseptdatoer
18 måneder
Antall pasienter screenet for hepatitt C (HCV)
Tidsramme: 18 måneder
Laboratorieresultat bestilt for HCV-antistoff / reflekspolymerasekjedereaksjon (PCR), resultat lagt inn i EPJ
18 måneder
Antall pasienter igangsatt med medisiner for HCV
Tidsramme: 18 måneder
For de med en positiv HCV PCR-test, dokumentert i EPJ reseptbelagte medisiner for HCV; reseptdatoer; fibrose poengsum
18 måneder
Antall pasienter foreskrevet PrEP
Tidsramme: 18 måneder
For de med et negativt HIV-resultat, reseptbelagte medisiner for PrEP; medisin type; reseptdatoer; lab bestillinger
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med vedvarende viral respons for HCV
Tidsramme: 18 måneder
For de med resept på HCV-medisiner; Viral belastning resulterer i EPJ etter anbefalt behandling
18 måneder
Antall pasienter som beholdes på medisiner for OUD i minst 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
For de med resept på medisiner for OUD; dokumentasjon i EPJ av gjentatte reseptbestillinger
6 måneder
Antall pasienter som beholdes på medisiner (ART) for HIV
Tidsramme: 12 måneder
For de med ny resept på medisiner for HIV; dokumentasjon i EPJ av gjentatte resepter inntil 6 og 12 måneder
12 måneder
Antall pasienter med viral undertrykkelse for HIV
Tidsramme: 12 måneder
For de med ny HIV-diagnose; dokumentasjon i EPJ av viral undertrykkelse definert som HIV RNA
12 måneder
Antall pasienter på PrEP for å forebygge HIV
Tidsramme: 12 måneder
Dokumentasjon av negative HIV-laboratorier i EPJ hver 3. måned
12 måneder
Quality Health Indicator (QHI) poengsum for screeningvariabler i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 18 måneder
QHI-PC-score basert på dokumentasjon av screening (begrenset alder/kjønn) for hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi, HIV, HCV, hepatitt B (HBV), syfilis, livmorhalskreft, brystkreft, prostatakreft, herpes simplex virus (HSV) serologi , latent tuberkulose (TB), tykktarmskreft, depresjon, klamydia, gonoré.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Natalie Kil, MPH, Yale University
  • Hovedetterforsker: Frederick L Altice, MD, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere