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Recherche sur l'intégration de la buprénorphine et santé communautaire (BIRCH)

10 septembre 2026 mis à jour par: Yale University

Intégration des services de traitement des dépendances et des maladies infectieuses aux soins primaires en milieu rural

Le but de cet essai clinique est d'évaluer une stratégie d'intervention dans l'introduction de procédures de dépistage/évaluation/traitement (SET) pour le VIH/l'hépatite C/et les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes dans les cliniques de soins primaires en Virginie-Occidentale.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Quels sont les obstacles et les facilitateurs à l'intégration de pratiques fondées sur des données probantes pour le dépistage et le traitement du VIH, de l'hépatite C et des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes dans les cliniques de soins primaires en Virginie-Occidentale ?
  • Pour évaluer dans quelle mesure nos processus SET sont réalisés grâce à des outils de DSE améliorés, à la facilitation et à l'apprentissage collaboratif soutenus par le NIATx (anciennement connu sous le nom de Réseau pour l'amélioration du traitement des dépendances) et à l'extension des résultats de santé communautaire (ECHO) ?
  • La mise en œuvre de ces services améliore-t-elle les résultats de santé primaires et secondaires pour les patients ? Les cliniques de soins primaires participeront à la formation et à l'encadrement de l'amélioration des processus pour intégrer ces services. En utilisant une conception par étapes, 20 cliniques de soins primaires suivront la formation et l'encadrement en quatre groupes de cinq cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour intégrer les services VIH / VHC / OUD dans les cliniques de soins primaires (PCC), les enquêteurs introduiront des procédures de dépistage / évaluation / traitement (SET) pour le VIH / l'hépatite C (VHC) / le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD) dans les PCC des régions rurales de WV où ECHO et WV Hepatitis Academic Mentoring Partnership (WVHAMP) soutiendront les compétences cliniques des prestataires de soins primaires (PCP) et où les outils d'amélioration des processus NIATx seront utilisés pour guider l'adoption et la mise à l'échelle des procédures SET afin de réaliser l'intégration. En utilisant une conception par étapes avec 20 PCC, les chercheurs mèneront un essai de mise en œuvre hybride de type 3 et examineront dans quelle mesure nos processus SET sont réalisés grâce à des outils de dossier de santé électronique (DSE) améliorés, à la facilitation NIATx et à l'apprentissage collaboratif ECHO et WVHAMP. Les résultats de la mise en œuvre comprennent l'adoption du dépistage et du traitement avec trois pratiques fondées sur des données probantes (EBP) distinctes mais liées pour le TUO, le VIH et le VHC dans les PCC. Les résultats d'efficacité comprendront des indicateurs de santé de qualité (QHI) pour les soins primaires, le VIH, le VHC et l'OUD.

Ce projet est séparé en deux phases. La phase 1 comprend des groupes de discussion sur la technique de groupe nominal et des sondages anonymes auprès du personnel des 20 PCC pour identifier les obstacles et les facilitateurs à l'intégration de ces pratiques fondées sur des preuves. La phase 2 est une évaluation des rapports anonymisés des dossiers de santé électroniques des PCC. Dans la phase 2, les sites randomisés commenceront les activités NIATx, y compris une série d'activités Plan-Do-Study-Act (PDSA) à cycle rapide. Les 6 premiers mois comprendront un coaching intensif d'un coach certifié NIATx et renforcé par le soutien d'ECHO et du WVHAMP pour enseigner l'expertise clinique de surspécialité. Au cours d'un suivi de 18 mois, les enquêteurs évalueront la durabilité de ces changements de pratiques. Les résultats d'efficacité comprendront un ensemble d'indicateurs de qualité de la santé (QHI) recommandés à l'échelle nationale pour mesurer la qualité des soins. Ce projet est une collaboration entre l'Université de Yale, l'Université de Virginie-Occidentale (WVU) et la West Virginia Primary Care Association.

Objectif 1 (Phase 1) :

Identifier les obstacles et les facilitateurs pour un groupe diversifié de PCC à travers WV, un État principalement rural qui est profondément touché par les épidémies de VIH/VHC associées à l'OUD, en se concentrant sur le dépistage et la prescription d'un traitement fondé sur des preuves [médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD) , traitement comme prévention (TasP), prophylaxie pré-exposition (PrEP) et traitement curatif de l'hépatite C (VHC)] pour le TUO, le VIH et le VHC.

Objectif 2 (Phase 2) :

À l'aide d'une conception par étapes avec 20 PCC, les enquêteurs mèneront un essai de mise en œuvre hybride de type 3 en utilisant le cadre iPARiHS (Integrated Promoting Action on Research Implementation in Health Services) pour évaluer dans quelle mesure nos processus SET sont réalisés grâce à des outils EHR améliorés. , la facilitation NIATx et l'apprentissage collaboratif soutenu par ECHO. Les résultats de la mise en œuvre comprennent l'adoption du dépistage et la mise en œuvre de trois EBP distincts mais liés pour l'OUD, le VIH et le VHC dans les PCC. Les résultats d'efficacité comprendront des indicateurs de santé de qualité (QHI) pour les soins primaires, le VIH, le VHC et l'OUD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Centres de santé fédéraux qualifiés (FQHC) et cliniques de soins primaires FQHC similaires en Virginie-Occidentale fournissant des soins aux adultes

Critère d'exclusion:

  • Cliniques (privées ou spécialisées) ou toutes cliniques non situées en Virginie-Occidentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention - Technique de groupe nominal, Entraînement, Coaching
Chaque groupe de cliniques recevra la même intervention selon une conception par étapes, commençant tous les 6 mois.

L'intervention consistera à :

  1. une session de technique de groupe nominal pour identifier les priorités dans l'intégration du VIH/VHC/MOUD
  2. sessions de coaching d'amélioration du cycle rapide d'un coach NIATx, utilisant des tableaux de bord de données et des alertes de dépistage pour améliorer l'identification et le traitement du VIH/VHC/OUD
  3. formation pour les fournisseurs de soins primaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préparation organisationnelle et attitudes du personnel à l'égard de l'intégration des services d'OUD, de VIH et de VHC dans les cliniques de soins primaires
Délai: Tous les 6 mois pendant 24 mois
Résultats de l'enquête auprès du personnel sur la capacité organisationnelle, la volonté de changement, le fonctionnement organisationnel et l'orientation de la domination sociale, et la résistance au changement.
Tous les 6 mois pendant 24 mois
Intégration de services
Délai: 24mois
Adoption du dépistage et mise en œuvre des meilleures pratiques fondées sur des données probantes. Indicateurs de santé de qualité (QHI) pour les soins primaires - OUD, VIH et VHC documentés dans les données des dossiers de santé électroniques.
24mois
Nombre de patients dépistés pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD)
Délai: 18 mois
Résultat du dépistage du trouble lié à l'utilisation d'opioïdes documenté dans le dossier de santé électronique (DSE)
18 mois
Nombre de patients initiés sur les médicaments pour OUD
Délai: 18 mois
Médicaments sur ordonnance pour OUD ; dates de prescription, type de médicament
18 mois
Nombre de patients dépistés pour le VIH
Délai: 18 mois
Laboratoire commandé et résultat du test de dépistage du VIH entré dans le DSE
18 mois
Nombre de patients mis sous traitement antirétroviral (ART) pour le VIH
Délai: 18 mois
Pour ceux dont le test de dépistage du VIH est positif, des médicaments sur ordonnance pour le VIH ; dates de prescription
18 mois
Nombre de patients dépistés pour l'hépatite C (VHC)
Délai: 18 mois
Résultat de laboratoire demandé pour l'anticorps anti-VHC/réaction en chaîne par polymérase réflexe (PCR), résultat saisi dans le DSE
18 mois
Nombre de patients mis sous médication pour le VHC
Délai: 18 mois
Pour ceux dont le test PCR du VHC est positif, documenté dans les médicaments d'ordonnance du DSE pour le VHC ; dates de prescription; score de fibrose
18 mois
Nombre de patients auxquels la PrEP a été prescrite
Délai: 18 mois
Pour ceux dont le résultat VIH est négatif, des médicaments sur ordonnance pour la PrEP ; type de médicament; dates de prescription; commandes de laboratoire
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec une réponse virale soutenue pour le VHC
Délai: 18 mois
Pour ceux qui ont une ordonnance de médicaments contre le VHC ; La charge virale entraîne un DSE après le traitement recommandé
18 mois
Nombre de patients maintenus sous médication pour OUD pendant au moins 6 mois
Délai: 6 mois
Pour ceux qui ont une ordonnance pour des médicaments pour OUD ; documentation dans le DSE des ordonnances répétées
6 mois
Nombre de patients maintenus sous médication (ART) pour le VIH
Délai: 12 mois
Pour ceux qui ont une nouvelle prescription de médicaments pour le VIH ; documentation dans le DSE des prescriptions répétées jusqu'à 6 et 12 mois
12 mois
Nombre de patients avec suppression virale pour le VIH
Délai: 12 mois
Pour ceux qui ont un nouveau diagnostic de VIH ; documentation dans le DSE de la suppression virale définie comme l'ARN du VIH
12 mois
Nombre de patients sous PrEP pour prévenir le VIH
Délai: 12 mois
Documentation des laboratoires VIH négatifs dans le DSE tous les 3 mois
12 mois
Score de l'indicateur de qualité de la santé (QHI) pour les variables de dépistage des soins primaires
Délai: 18 mois
Score QHI-PC basé sur la documentation du dépistage (âge/sexe limité) pour l'hypertension, le diabète, l'hyperlipidémie, le VIH, le VHC, l'hépatite B (VHB), la syphilis, le cancer du col de l'utérus, les cancers du sein, le cancer de la prostate, la sérologie du virus de l'herpès simplex (HSV) , tuberculose (TB) latente, cancer colorectal, dépression, chlamydia, gonorrhée.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Natalie Kil, MPH, Yale University
  • Chercheur principal: Frederick L Altice, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2022

Première publication (Réel)

30 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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