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Pesquisa de Integração de Buprenorfina e Saúde Comunitária (BIRCH)

10 de setembro de 2026 atualizado por: Yale University

Integrando serviços de dependência e doenças infecciosas na atenção primária em ambientes rurais

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar uma estratégia de intervenção na introdução de procedimentos de triagem/avaliação/tratamento (SET) para HIV/hepatite C/ e transtorno do uso de opioides em clínicas de atendimento primário em West Virginia.

As principais questões que pretende responder são:

  • Quais são as barreiras e facilitadores para integrar práticas baseadas em evidências para triagem e tratamento de HIV, hepatite C e transtorno do uso de opioides em clínicas de atenção primária em West Virginia?
  • Para avaliar até que ponto nossos processos SET são alcançados por meio de ferramentas de EHR aprimoradas, facilitação e extensão para resultados de saúde comunitária (ECHO) com suporte para aprendizagem colaborativa NIATx (anteriormente conhecida como Rede para a Melhoria do Tratamento de Dependências)?
  • A implementação desses serviços melhora os resultados de saúde primários e secundários para os pacientes? As Clínicas de Atenção Primária participarão de treinamento e coaching de melhoria de processos para integrar esses serviços. Usando um design passo a passo, 20 clínicas de cuidados primários passarão por treinamento e orientação em quatro grupos de cinco clínicas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para integrar os serviços de HIV/HCV/OUD nas Clínicas de Atenção Primária (PCC), os investigadores introduzirão procedimentos de triagem/avaliação/tratamento (SET) para HIV/hepatite C (HCV)/Transtorno do uso de opioides (OUD) em PCCs na WV rural, onde ECHO e WV Hepatitis Academic Mentoring Partnership (WVHAMP) apoiarão habilidades clínicas para provedores de cuidados primários (PCPs) e onde as ferramentas de melhoria de processos NIATx serão usadas para orientar a adoção e ampliação de procedimentos SET para alcançar a integração. Usando um design de cunha com 20 PCCs, os investigadores conduzirão um teste de implementação híbrido tipo 3 e examinarão até que ponto nossos processos SET são alcançados por meio de ferramentas aprimoradas de registro eletrônico de saúde (EHR), facilitação NIATx e aprendizagem colaborativa ECHO e WVHAMP. Os resultados da implementação incluem a adoção de triagem e tratamento com três práticas baseadas em evidências (EBPs) distintas, mas vinculadas, para OUD, HIV e HCV em PCCs. Os resultados de eficácia incluirão indicadores de saúde de qualidade (QHIs) para cuidados primários, HIV, HCV e OUD.

Este projeto é separado em duas Fases. A Fase 1 inclui grupos focais de Técnica de Grupo Nominal e pesquisas anônimas de funcionários nos 20 PCCs para identificar barreiras e facilitadores para integrar essas práticas baseadas em evidências. A Fase 2 é uma avaliação dos laudos não identificados do Prontuário Eletrônico dos CAPS. Na Fase 2, os locais randomizados iniciarão as atividades NIATx, incluindo uma série de atividades Plan-Do-Study-Act (PDSA) de ciclo rápido. Os primeiros 6 meses incluirão treinamento intensivo de um treinador NIATx certificado e aprimorado pelo suporte do ECHO e do WVHAMP para ensinar experiência clínica de subespecialidade. Durante um acompanhamento de 18 meses, os investigadores avaliarão a sustentabilidade dessas mudanças na prática. Os resultados de eficácia incluirão um conjunto de indicadores de saúde de qualidade (QHIs) recomendados nacionalmente para medir a qualidade dos cuidados. Este projeto é uma colaboração entre a Yale University, a West Virginia University (WVU) e a West Virginia Primary Care Association.

Objetivo 1 (Fase 1):

Identificar as barreiras e facilitadores para um grupo diversificado de PCCs em WV, um estado predominantemente rural que é profundamente impactado por surtos de HIV/HCV associados a OUD, com foco na triagem e prescrição de tratamento baseado em evidências [medicação para transtorno do uso de opioides (MOUD) , Tratamento como Prevenção (TasP), profilaxia pré-exposição (PrEP) e tratamento curativo da hepatite C (HCV)] para OUD, HIV e HCV.

Objetivo 2 (Fase 2):

Usando um design de cunha com 20 PCCs, os investigadores conduzirão um estudo de implementação híbrido Tipo 3 usando a estrutura de promoção integrada de ações de implementação de pesquisa em serviços de saúde (iPARiHS) para avaliar até que ponto nossos processos SET são alcançados por meio de ferramentas de EHR aprimoradas , facilitação do NIATx e aprendizado colaborativo apoiado pelo ECHO. Os resultados da implementação incluem a adoção de triagem e implementação de três EBPs distintas, mas vinculadas, para OUD, HIV e HCV em PCCs. Os resultados de eficácia incluirão indicadores de saúde de qualidade (QHIs) para cuidados primários, HIV, HCV e OUD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHCs) e clínicas semelhantes de cuidados primários FQHC na Virgínia Ocidental que fornecem cuidados para adultos

Critério de exclusão:

  • Clínicas (privadas ou especializadas) ou quaisquer clínicas fora da Virgínia Ocidental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção - Técnica de Grupo Nominal, Treinamento, Coaching
Cada grupo de clínicas receberá a mesma intervenção em um design de cunha, começando a cada 6 meses.

A intervenção consistirá em:

  1. uma sessão de Técnica de Grupo Nominal para identificar prioridades na integração de HIV/HCV/MOUD
  2. sessões de treinamento de melhoria de ciclo rápido de um treinador NIATx, usando painéis de dados e alertas de triagem para melhorar a identificação e o tratamento para HIV/HCV/OUD
  3. treinamento para prestadores de cuidados primários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prontidão organizacional e atitudes da equipe em relação à integração de serviços de OUD, HIV e HCV em clínicas de atenção primária
Prazo: A cada 6 meses por 24 meses
Resultados da pesquisa de pessoal sobre capacidade organizacional, prontidão para mudar, funcionamento organizacional e orientação para o domínio social e resistência à mudança.
A cada 6 meses por 24 meses
Integração de serviços
Prazo: 24 meses
Adoção de triagem e implementação de melhores práticas baseadas em evidências. Indicadores de saúde de qualidade (QHIs) para cuidados primários - OUD, HIV e HCV documentados em dados de registros eletrônicos de saúde.
24 meses
Número de pacientes rastreados para transtorno do uso de opioides (OUD)
Prazo: 18 meses
Resultado da triagem para transtorno do uso de opioides documentado no registro eletrônico de saúde (EHR)
18 meses
Número de pacientes iniciados com medicamentos para OUD
Prazo: 18 meses
Prescrição de medicamentos para OUD; datas de prescrição, tipo de medicamento
18 meses
Número de pacientes testados para HIV
Prazo: 18 meses
O laboratório solicitou e o resultado do teste de HIV foi inserido no EHR
18 meses
Número de pacientes iniciados em medicação antirretroviral (ART) para HIV
Prazo: 18 meses
Para aqueles com resultado positivo no teste de HIV, prescrição de medicamentos para HIV; datas de prescrição
18 meses
Número de pacientes triados para hepatite C (HCV)
Prazo: 18 meses
Resultado do laboratório solicitado para anticorpo HCV/reação em cadeia da polimerase reflexa (PCR), resultado inserido no EHR
18 meses
Número de pacientes iniciados em medicação para HCV
Prazo: 18 meses
Para aqueles com teste HCV PCR positivo, documentado no EHR prescrição de medicamentos para HCV; datas de prescrição; pontuação de fibrose
18 meses
Número de pacientes com prescrição de PrEP
Prazo: 18 meses
Para aqueles com resultado negativo para HIV, prescrição de medicamentos para PrEP; tipo de medicamento; datas de prescrição; pedidos de laboratório
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com resposta viral sustentada para HCV
Prazo: 18 meses
Para aqueles com prescrição de medicamentos para HCV; A carga viral resulta em EHR após o tratamento recomendado
18 meses
Número de pacientes retidos em medicação para OUD por pelo menos 6 meses
Prazo: 6 meses
Para aqueles com prescrição de medicamentos para OUD; documentação no EHR de pedidos de prescrição repetidos
6 meses
Número de pacientes retidos em medicação (ART) para HIV
Prazo: 12 meses
Para aqueles com nova prescrição de medicamentos para HIV; documentação no EHR de prescrições repetidas até 6 e 12 meses
12 meses
Número de pacientes com supressão viral para HIV
Prazo: 12 meses
Para aqueles com novo diagnóstico de HIV; documentação no EHR de supressão viral definida como HIV RNA
12 meses
Número de pacientes em PrEP para prevenir o HIV
Prazo: 12 meses
Documentação de laboratórios de HIV negativos no EHR a cada 3 meses
12 meses
Pontuação do Indicador de Qualidade de Saúde (QHI) para variáveis ​​de triagem da Atenção Primária
Prazo: 18 meses
Pontuação QHI-PC com base na documentação de triagem (idade/sexo limitado) para hipertensão, diabetes, hiperlipidemia, HIV, HCV, hepatite B (HBV), sífilis, câncer cervical, câncer de mama, câncer de próstata, sorologia para vírus herpes simplex (HSV) , tuberculose latente (TB), câncer colorretal, depressão, clamídia, gonorréia.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Natalie Kil, MPH, Yale University
  • Investigador principal: Frederick L Altice, MD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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