Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Buprenorphin-Integrationsforschung und Community Health (BIRCH)

14. April 2025 aktualisiert von: Yale University

Integration von Diensten für Sucht und Infektionskrankheiten in die Grundversorgung in ländlichen Umgebungen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung einer Interventionsstrategie bei der Einführung von Screen/Evaluate/Treat (SET)-Verfahren für HIV/Hepatitis C/ und Opioidkonsumstörung in Primärversorgungskliniken in West Virginia.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Was sind die Hindernisse und Erleichterungen für die Integration evidenzbasierter Verfahren für das Screening und die Behandlung von HIV, Hepatitis C und Opioidkonsumstörungen in Kliniken der Grundversorgung in West Virginia?
  • Um zu bewerten, inwieweit unsere SET-Prozesse durch verbesserte EHR-Tools, NIATx (früher bekannt als Network for the Improvement of Addiction Treatment) Facilitation and Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO)-unterstütztes kollaboratives Lernen erreicht werden?
  • Verbessert die Implementierung dieser Dienste die primären und sekundären Gesundheitsergebnisse für Patienten? Primärversorgungskliniken werden an Schulungen und Coachings zur Prozessverbesserung teilnehmen, um diese Dienste zu integrieren. Unter Verwendung eines schrittweisen Designs werden 20 Primärversorgungskliniken das Training und Coaching in vier Gruppen von fünf Kliniken durchlaufen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um HIV/HCV/OUD-Dienste in Primärversorgungskliniken (PCC) zu integrieren, werden die Ermittler Screening/Evaluate/Treat (SET)-Verfahren für HIV/Hepatitis C (HCV)/Opioidkonsumstörung (OUD) in PCCs im ländlichen WV einführen, wo ECHO und WV Hepatitis Academic Mentoring Partnership (WVHAMP) werden die klinischen Fähigkeiten von Primary Care Provider (PCPs) unterstützen und dabei werden NIATx-Tools zur Prozessverbesserung eingesetzt, um die Einführung und Skalierung von SET-Verfahren zu leiten, um eine Integration zu erreichen. Unter Verwendung eines Step-Wedge-Designs mit 20 PCCs werden die Ermittler eine Typ-3-Hybrid-Implementierungsstudie durchführen und untersuchen, inwieweit unsere SET-Prozesse durch erweiterte Tools für elektronische Patientenakten (EHR), NIATx-Erleichterung und kollaboratives Lernen von ECHO und WVHAMP erreicht werden. Zu den Ergebnissen der Umsetzung gehört die Einführung von Screening und Behandlung mit drei unterschiedlichen, aber miteinander verbundenen evidenzbasierten Praktiken (EBPs) für OUD, HIV und HCV bei PCCs. Zu den Wirksamkeitsergebnissen gehören Qualitätsgesundheitsindikatoren (QHIs) für die Primärversorgung, HIV, HCV und OUD.

Dieses Projekt ist in zwei Phasen unterteilt. Phase 1 umfasst Fokusgruppen zur Nominal Group Technique und anonyme Mitarbeiterbefragungen in den 20 PCCs, um Hindernisse und Förderer für die Integration dieser evidenzbasierten Praktiken zu identifizieren. Phase 2 ist eine Auswertung anonymisierter Berichte aus den elektronischen Patientenakten der PCC. In Phase 2 werden randomisierte Standorte mit NIATx-Aktivitäten beginnen, einschließlich einer Reihe von schnell zyklischen Plan-Do-Study-Act (PDSA)-Aktivitäten. Die ersten 6 Monate umfassen intensives Coaching durch einen zertifizierten NIATx-Coach und werden durch die Unterstützung von ECHO und dem WVHAMP ergänzt, um klinische Fachkenntnisse zu vermitteln. Während einer 18-monatigen Nachuntersuchung werden die Ermittler die Nachhaltigkeit dieser Praxisänderungen bewerten. Zu den Wirksamkeitsergebnissen gehört eine Reihe national empfohlener Gesundheitsindikatoren (QHIs) zur Messung der Versorgungsqualität. Dieses Projekt ist eine Zusammenarbeit zwischen der Yale University, der West Virginia University (WVU) und der West Virginia Primary Care Association.

Ziel 1 (Phase 1):

Identifizieren Sie die Barrieren und Förderer für eine vielfältige Gruppe von PCCs in WV, einem überwiegend ländlichen Bundesstaat, der stark von OUD-assoziierten HIV/HCV-Ausbrüchen betroffen ist, und konzentrieren Sie sich auf das Screening auf und die Verschreibung einer evidenzbasierten Behandlung [Medikamente gegen Opioidkonsumstörung (MOUD) , Behandlung als Prävention (TasP), Präexpositionsprophylaxe (PrEP) und kurative Behandlung von Hepatitis C (HCV)] für OUD, HIV und HCV.

Ziel 2 (Phase 2):

Unter Verwendung eines Step-Wedge-Designs mit 20 PCCs werden die Ermittler eine Typ-3-Hybridimplementierungsstudie unter Verwendung des Frameworks Integrated Promoting Action on Research Implementation in Health Services (iPARiHS) durchführen, um zu bewerten, inwieweit unsere SET-Prozesse durch verbesserte EHR-Tools erreicht werden , NIATx-Facilitation und ECHO-unterstütztes kollaboratives Lernen. Zu den Umsetzungsergebnissen gehören die Annahme des Screenings und die Umsetzung von drei unterschiedlichen, aber miteinander verbundenen EBPs für OUD, HIV und HCV in PCCs. Zu den Wirksamkeitsergebnissen gehören Qualitätsgesundheitsindikatoren (QHIs) für die Primärversorgung, HIV, HCV und OUD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Federally Qualified Health Centers (FQHCs) und Look-Alike FQHC Primary Care Clinics in West Virginia, die Erwachsenenversorgung anbieten

Ausschlusskriterien:

  • Kliniken (privat oder spezialisiert) oder Kliniken außerhalb von West Virginia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention - Nominale Gruppentechnik, Training, Coaching
Jede Gruppe von Kliniken erhält die gleiche Intervention in einem Step-Wedge-Design, beginnend alle 6 Monate.

Die Intervention besteht aus:

  1. eine Nominal Group Technique-Sitzung, um Prioritäten bei der Integration von HIV/HCV/MOUD zu identifizieren
  2. Coaching-Sitzungen zur schnellen Zyklusverbesserung durch einen NIATx-Coach unter Verwendung von Daten-Dashboards und Screening-Warnungen zur Verbesserung der Identifizierung und Behandlung von HIV/HCV/OUD
  3. Ausbildung für Hausärzte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organisatorische Bereitschaft und Einstellung des Personals zur Integration von OUD-, HIV-, HCV-Diensten in Kliniken der Primärversorgung
Zeitfenster: Alle 6 Monate für 24 Monate
Ergebnisse der Mitarbeiterbefragung zu Organisationsfähigkeit, Veränderungsbereitschaft, Organisationsfunktion und sozialer Dominanzorientierung sowie Veränderungsresistenz.
Alle 6 Monate für 24 Monate
Integration von Diensten
Zeitfenster: 24 Monate
Einführung von Screenings und Umsetzung bewährter evidenzbasierter Praktiken. Qualitätsgesundheitsindikatoren (QHIs) für die Primärversorgung – OUD, HIV und HCV, dokumentiert in elektronischen Patientenaktendaten.
24 Monate
Anzahl der Patienten, die auf Opioidkonsumstörung (OUD) gescreent wurden
Zeitfenster: 18 Monate
Screening-Ergebnis auf Opioidkonsumstörung dokumentiert in elektronischer Patientenakte (EHR)
18 Monate
Anzahl der Patienten, die mit Medikamenten gegen OUD begonnen wurden
Zeitfenster: 18 Monate
Verschreibungspflichtige Medikamente für OUD; Verschreibungsdaten, Medikamententyp
18 Monate
Anzahl der auf HIV untersuchten Patienten
Zeitfenster: 18 Monate
Labor bestellt und Ergebnis für HIV-Test in EHR eingetragen
18 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer antiretroviralen Medikation (ART) gegen HIV begonnen wurden
Zeitfenster: 18 Monate
Für diejenigen mit einem positiven HIV-Testergebnis verschreibungspflichtige Medikamente gegen HIV; Verschreibungstermine
18 Monate
Anzahl der auf Hepatitis C (HCV) gescreenten Patienten
Zeitfenster: 18 Monate
Laborergebnis bestellt für HCV-Antikörper / Reflex-Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Ergebnis in EHR eingegeben
18 Monate
Anzahl der Patienten, die mit einer Medikation gegen HCV begonnen wurden
Zeitfenster: 18 Monate
Für diejenigen mit einem positiven HCV-PCR-Test, dokumentiert in EHR-verschreibungspflichtigen Medikamenten für HCV; Verschreibungsdaten; Fibrose-Score
18 Monate
Anzahl der Patienten, denen PrEP verschrieben wurde
Zeitfenster: 18 Monate
Für diejenigen mit einem negativen HIV-Ergebnis verschreibungspflichtige Medikamente für PrEP; Medikamententyp; Verschreibungsdaten; Laboraufträge
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit anhaltender viraler Reaktion auf HCV
Zeitfenster: 18 Monate
Für Personen mit verschreibungspflichtigen HCV-Medikamenten; Viruslast führt nach empfohlener Behandlung zu EHR
18 Monate
Anzahl der Patienten, die mindestens 6 Monate lang Medikamente gegen OUD eingenommen haben
Zeitfenster: 6 Monate
Für Personen mit verschreibungspflichtigen Medikamenten gegen OUD; Dokumentation im EHR von wiederholten Rezeptbestellungen
6 Monate
Anzahl der Patienten, die wegen HIV medikamentös behandelt werden (ART).
Zeitfenster: 12 Monate
Für Personen mit neuem Rezept für HIV-Medikamente; Dokumentation im EHR von Wiederholungsverordnungen bis zu 6 und 12 Monaten
12 Monate
Anzahl der Patienten mit Virussuppression für HIV
Zeitfenster: 12 Monate
Für diejenigen mit neuer HIV-Diagnose; Dokumentation in EHR der viralen Suppression, definiert als HIV-RNA
12 Monate
Anzahl der Patienten auf PrEP zur Vorbeugung von HIV
Zeitfenster: 12 Monate
Dokumentation negativer HIV-Labore im EHR alle 3 Monate
12 Monate
Quality Health Indicator (QHI)-Score für Screening-Variablen der Primärversorgung
Zeitfenster: 18 Monate
QHI-PC-Score basierend auf der Dokumentation des Screenings (begrenztes Alter/Geschlecht) für Bluthochdruck, Diabetes, Hyperlipidämie, HIV, HCV, Hepatitis B (HBV), Syphilis, Gebärmutterhalskrebs, Brustkrebs, Prostatakrebs, Herpes-simplex-Virus (HSV) Serologie , latente Tuberkulose (TB), Darmkrebs, Depression, Chlamydien, Tripper.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Natalie Kil, MPH, Yale University
  • Hauptermittler: Frederick L Altice, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur NIATx-Coaching

Abonnieren