- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05669157
Röntgenintraumapyynnöt Triage and Intake Sairaanhoitajan vastaanotto- ja lähetehoitajalta: (DARIO)
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Röntgenkuvat Traumapyynnöt Triage and Intake Sairaanhoitajan vastaanotto- ja lähetyshoitaja: X-TRAIN Study
Päivystyspoliklinikalla käyntien määrä lisääntyy päivä päivältä ja potilaiden hoitoaika pitenee.
Erilaiset ranskalaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että päivystyspoliklinikalla vietetty aika on vähentynyt merkittävästi varhaisten radiografiamääräysten delegointia koskevan kansallisen protokollan käyttöönoton jälkeen.
Tutkijat olettivat, että vastaanoton ja lähetteen sairaanhoitajan varhainen pyyntö standardiröntgenistä yksittäisen raajan raajojen (polvesta varpaisiin ja olkapäästä sormiin) trauman yhteydessä mahdollistaa sairaanhoidon ajan ja sitä kautta päivystyspoliklinikalla vietetyn ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen kolmeen kuukauteen.
- Tutkimuksen ensimmäinen vaihe vastaa Orléansin ensiapuosaston nykyistä hoitotasoa (SoC). Tässä ensimmäisessä vaiheessa vastaanotto- ja lähetyshoitaja (IRN) suorittaa tavanomaisen lajittelun ja lähettää osallistujan asianmukaiselle ensiapuosastolle ennen kuin lääkäri nimittää hänet. Röntgenkuvaus pyydetään lääkärin vastaanoton jälkeen.
- Toisessa vaiheessa vastaanoton ja lähetteen sairaanhoitaja suorittaa tavanomaisen lajittelun ja pyytää sitten yhden tai useamman röntgenkuvauksen vakioprotokollasta riippuen. Näin varmistetaan, että lääkärillä on pääsy kuvantamiseen ennen potilaan kuulemista. Röntgenteknikko voi tarvittaessa kieltäytyä tutkimuksista tai täydentää pyyntöä, ilmaantuvuuden valinta vastaanotto- ja lähettäjähoitajan mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska
- CHR d'Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 15 vuotta ja 3 kuukautta vanha potilas, joka on otettu ORLEANSin aluesairaalan keskuksen aikuisten päivystykseen ja jolla on yksinkertainen ja yksittäinen trauma, joka on tapahtunut alle 48 tuntia ennen raajan ottamista (polvesta varpaisiin tai olkapäästä sormet) ja ilman aikaisempaa kuvien arviointia 48 tunnin sisällä ennen päivystykseen ottamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita traumoja
- Potilas, jolla on vähintään yksi Vittel-kriteeri (paitsi ikä)
- Potilas kieltäytyy protokollasta
- Hemodynaaminen epävakaus ja/tai tajunnanhäiriö
- Sensoriset ja/tai verisuonihäiriöt traumatisoidun alueen jälkeen
- Suojeltu väestö (huollon tai kuraattorien alainen)
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Raskaana oleva tai imettävä nainen tai nainen, joka ilmoittaa olevansa raskaana tai imettävä
- Potilas, jonka veren alkoholipitoisuus on vanhentunut > 0,4 mg/l ja/tai positiivinen veren alkoholipitoisuus
- Potilas, jolla on diagnosoitu dementia
- Potilas joutui sairaalaan hoitoon ottamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nykyinen käytäntö: röntgenkuvaus lääkäriltä
Mitään interventioita ei tehdä.
Nykyiseen käytäntöön ei ole tulossa muutosta.
|
Lääkäri määräsi röntgenkuvan, röntgenteknikko ottaa kuvat ja lääkäri tulkitsee sen jälkeenpäin
|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan röntgenkuvauspyyntö
vastaanotto- ja lähetyshoitaja pyytää tarvittaessa röntgenkuvauksen paikallisen yhteistyöprotokollan mukaan
|
Interventioryhmä röntgenkuvauksella, jota IRN pyysi lääkärin sijaan.
Lääkäri tulkitsee röntgenkuvan jälkeenpäin nykykäytännön mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kesto triasin ja hätäyksiköstä poistumisen välillä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kokonaiskesto minuutteina päivystysosastolla joko röntgenkuvauspyynnön kanssa tai ilman sitä
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko oleskelun kesto
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kokonaiskesto minuutteina päivystysosastolla
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääkärin määräämien ylimääräisten röntgenkuvausten lukumäärä lääkärin arvioinnin jälkeen.
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lääkärin arvioinnin jälkeen otettujen uusien röntgenkuvien määrä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
IRN:n pyytämien röntgensäteiden asianmukaisuus ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Lääkärin arvioinnin jälkeen otettujen uusien röntgenkuvien määrä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
IRN:n mielipide odotetusta röntgenpyynnöstä (arvioituna anonyymisti Quality at Work -kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatukysely.
Min: ei tyytyväinen; max: tyytyväinen
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Röntgenteknikon mielipide odotettavissa olevasta röntgenpyynnöstä (arvioituna anonyymin Elämänlaatu työssä -kyselylomakkeen mukaan)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatukysely.
Min: ei tyytyväinen; max: tyytyväinen
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääkärin mielipide odotettavissa olevasta röntgenpyynnöstä (arvioituna anonyymisti Life Quality at Work -kyselylomakkeella) Lääkärin mielipide odotetusta röntgenpyynnöstä (arvioituna anonyymin Life Quality at Work -kyselylomakkeen mukaan)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatukysely.
Min: ei tyytyväinen; max: tyytyväinen
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2022-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .