- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05669157
Röntgen-trauma iránti kérelmek az osztályozási és felvételi ápolónőtől. (DARIO)
2023. július 31. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Röntgensugarak Trauma iránti kérelmek az osztályozási és felvételi ápolónőtől Felvevő és beutaló nővér: X-TRAIN tanulmány
A sürgősségi osztályokon napról napra növekszik a konzultációk száma, és egyre hosszabb a betegek ellátási ideje.
Különböző francia tanulmányok kimutatták, hogy jelentősen csökkent a sürgősségi osztályon eltöltött idő a korai radiográfiás receptek delegálására vonatkozó nemzeti protokoll végrehajtása után.
A kutatók azt feltételezték, hogy a végtagok (térdtől a lábujjakig és a válltól az ujjakig) izolált traumája esetén a befogadó és beutaló nővér korai kérése standard röntgenfelvételre lehetővé teszi a orvosi vezetési idő, és ebből következően a sürgősségi osztályon eltöltött idő a beteg számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány két lépésből három hónapig terjed.
- A tanulmány első lépése megfelel az Orléans-i sürgősségi osztályon jelenleg érvényes ellátási színvonalnak (SoC). Ebben az első lépésben a befogadó és beküldő nővér (IRN) elvégzi a szokásos osztályozást, és a résztvevőt a megfelelő sürgősségi osztályra irányítja, mielőtt az orvos kijelölné. Az orvosi konzultációt követően röntgenfelvételt kérnek.
- A második lépésben a befogadó és beutaló nővér elvégzi a szokásos osztályozást, majd a standard protokolltól függően egy vagy több röntgenfelvételt kér. Ez biztosítja, hogy az orvos hozzáférjen a képalkotáshoz a pácienssel való konzultáció előtt. Szükség esetén a röntgentechnikus jogosult a vizsgálatok visszautasítására vagy a kérés teljesítésére, az incidencia megválasztása a befogadó és beutaló nővér szerint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Orléans, Franciaország
- CHR d'Orléans
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15 évnél és 3 hónaposnál idősebb beteg az ORLEANS regionális kórházközpontjának felnőtt sürgősségi osztályán egy egyszerű és elszigetelt traumával, amely kevesebb, mint 48 órával a végtag felvétele előtt történt (térdtől a lábujjakig vagy a válltól a az ujjak), és előzetes képértékelés nélkül a sürgősségi osztályra történő felvételt megelőző 48 órán belül.
Kizárási kritériumok:
- Többszörös trauma
- Legalább egy Vittel-kritériummal rendelkező beteg (az életkor kivételével)
- A beteg megtagadja a protokollt
- Hemodinamikai instabilitás és/vagy tudatzavar
- Érzékszervi és/vagy érrendszeri rendellenességek a traumás terület után
- Védett lakosság (gondnokság vagy gondnokság alatt)
- Bírósági védelem alatt álló beteg
- Terhes vagy szoptató nő, vagy olyan személy, aki terhesnek vagy szoptatónak vallja magát
- Beteg, akinek lejárt véralkoholszintje > 0,4 mg/l és/vagy pozitív véralkoholszintje van
- Diagnosztizált demenciában szenvedő beteg
- A beteget kórházba szállították, miután felügyeletet kaptak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Jelenlegi gyakorlat: az orvos röntgenfelvétele
Beavatkozásra nem kerül sor.
A jelenlegi gyakorlatban nincs változás.
|
Az orvos felírta a röntgent, a röntgentechnikus elvégzi a felvételt, majd az orvos értelmezi.
|
Kísérleti: A védőnő radiográfiai kérelme
a felvételi és beutaló nővér szükség esetén röntgenfelvételt kér a helyi együttműködési protokoll szerint
|
Intervenciós csoport radiográfiával az IRN által az orvos helyett.
A röntgenfelvételt a jelenlegi gyakorlat szerint utólag értelmezi az orvos
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az osztályozás és a vészhelyzeti egység kilépése közötti időtartam
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
A teljes időtartam percben a sürgősségi osztályon, előre látható röntgenfelvétellel vagy anélkül
|
közvetlenül az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tartózkodás teljes időtartama
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
Teljes időtartam percben a sürgősségi osztályon
|
közvetlenül az eljárás után
|
Az orvos által az orvos értékelése után felírt további röntgenfelvételek száma.
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
Az orvos értékelése után készült új röntgenfelvételek száma.
|
közvetlenül az eljárás után
|
Az IRN által kért röntgenfelvételek megfelelősége az irányelvek szerint
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
Az orvos értékelése után készült új röntgenfelvételek száma.
|
közvetlenül az eljárás után
|
Az IRN véleménye a várható röntgenkéréssel kapcsolatban (az életminőség a munkahelyen anonim kérdőív alapján értékelve)
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
Életminőség kérdőív.
Min: nem elégedett; max: elégedett
|
közvetlenül az eljárás után
|
A röntgentechnikus véleménye a várható röntgenkéréssel kapcsolatban (az életminőség a munkahelyen anonim kérdőív alapján értékelve)
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
Életminőség kérdőív.
Min: nem elégedett; max: elégedett
|
közvetlenül az eljárás után
|
Az orvos véleménye a várható röntgenkérdéssel kapcsolatban (anonim Életminőség a munkahelyen kérdőív alapján értékelve) Az orvos véleménye a várható röntgenkéréssel kapcsolatban (az Életminőség a munkahelyen kérdőív anonim alapján értékelve)
Időkeret: közvetlenül az eljárás után
|
Életminőség kérdőív.
Min: nem elégedett; max: elégedett
|
közvetlenül az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 29.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHRO-2022-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .