- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05669157
Pedidos de Raios-X para Trauma pela Enfermeira de Triagem e Admissão Enfermeira de Admissão e Encaminhamento: (DARIO)
31 de julho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Pedidos de Raios-X para Trauma pela Enfermeira de Triagem e Admissão Enfermeira de Admissão e Encaminhamento: Estudo X-TRAIN
O número de consultas em serviços de emergência está aumentando a cada dia, e o tempo para tratar os pacientes está ficando mais longo.
Diferentes estudos franceses mostraram uma redução significativa no tempo gasto no departamento de emergência após a implementação do protocolo nacional para a delegação de prescrições radiográficas precoces.
Os investigadores levantaram a hipótese de que uma solicitação precoce de radiografia padrão pela enfermeira de admissão e encaminhamento no caso de trauma isolado nas extremidades de um membro (do joelho aos dedos dos pés e do ombro aos dedos) permite uma redução na tempo de gestão médica e, consequentemente, no tempo gasto no serviço de emergência para o paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está dividido em duas etapas a três meses.
- A primeira etapa do estudo corresponde ao atual padrão de atendimento (SoC) no departamento de emergência de Orléans. Nesta primeira etapa, a enfermeira de admissão e referência (IRN) fará a triagem usual e encaminhará o participante ao departamento de emergência apropriado antes de ser indicado pelo médico. A radiografia será solicitada após a consulta médica.
- Na segunda etapa, a enfermeira de admissão e encaminhamento fará a triagem usual e solicitará uma ou mais radiografias, dependendo do protocolo padrão. Isso garante que o médico tenha acesso às imagens antes da consulta com o paciente. Caso necessário, o técnico de raios-X está autorizado a recusar os exames ou concluir a solicitação, cabendo a ele a escolha da incidência de acordo com o enfermeiro de acolhimento e encaminhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Orléans, França
- CHR d'Orléans
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 15 anos e 3 meses admitido no pronto-socorro adulto do centro hospitalar regional de ORLEANS com trauma simples e isolado ocorrido menos de 48 horas antes da admissão de uma extremidade do membro (do joelho aos dedos dos pés ou do ombro ao dedos) e sem avaliação imagiológica prévia nas 48 horas anteriores à admissão no serviço de urgência.
Critério de exclusão:
- Trauma múltiplo
- Paciente com pelo menos um critério de Vittel (exceto idade)
- Paciente recusando o protocolo
- Instabilidade hemodinâmica e/ou distúrbio da consciência
- Distúrbios sensoriais e/ou vasculares a jusante da área traumatizada
- População protegida (sob tutela ou curadores)
- Paciente sob proteção judicial
- Grávida ou lactante ou que declare estar grávida ou lactante
- Paciente com nível de álcool no sangue expirado > 0,4 mg/L e/ou nível de álcool no sangue positivo
- Paciente com diagnóstico de demência
- Paciente internada após ser assumida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Prática atual: solicitação de radiografia pelo médico
Nenhuma intervenção será realizada.
Não há mudança na prática atual.
|
O médico prescreveu o raio-X, o técnico de raio-X faz a imagem e o médico interpreta depois
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Experimental: Solicitação de radiografia pela enfermeira
a enfermeira de admissão e encaminhamento solicitará uma radiografia, se necessário, de acordo com o protocolo de cooperação local
|
Grupo de intervenção com radiografia solicitada pelo IRN em vez do médico.
A radiografia será interpretada pelo médico posteriormente, de acordo com a prática atual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração entre triagem e saída da unidade de emergência
Prazo: imediatamente após o procedimento
|
Duração total em minutos no serviço de urgência com ou sem pedido antecipado de radiografia
|
imediatamente após o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração total da estadia
Prazo: imediatamente após o procedimento
|
Duração total em minutos no serviço de urgência
|
imediatamente após o procedimento
|
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Número de radiografias adicionais prescritas pelo médico após avaliação médica.
Prazo: imediatamente após o procedimento
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Número de novas imagens de raios X obtidas após avaliação médica.
|
imediatamente após o procedimento
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Adequação das radiografias solicitadas pelo IRN conforme orientações
Prazo: imediatamente após o procedimento
|
Número de novas imagens de raios X obtidas após avaliação médica.
|
imediatamente após o procedimento
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Sentimento do IRN sobre o pedido antecipado de radiografia (avaliado por questionário anónimo de Qualidade de Vida no Trabalho)
Prazo: imediatamente após o procedimento
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Questionário de qualidade de vida.
Min: não satisfeito; máximo: satisfeito
|
imediatamente após o procedimento
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Sentimento do técnico de raio-X sobre a solicitação antecipada de raio-X (avaliado por questionário anônimo de Qualidade de Vida no Trabalho)
Prazo: imediatamente após o procedimento
|
Questionário de qualidade de vida.
Min: não satisfeito; máximo: satisfeito
|
imediatamente após o procedimento
|
|
Sentimento do médico sobre a solicitação antecipada de raio-x (avaliado conforme questionário anônimo de qualidade de vida no trabalho) Sentimento do médico sobre a solicitação antecipada de raio-x (avaliado conforme questionário anônimo de qualidade de vida no trabalho)
Prazo: imediatamente após o procedimento
|
Questionário de qualidade de vida.
Min: não satisfeito; máximo: satisfeito
|
imediatamente após o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2022-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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