- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05669157
Traumabegäran om röntgenstrålar från Triage And Intake Sjuksköterska Intake and Referral Sjuksköterska: (DARIO)
31 juli 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Traumabegäran om röntgenstrålar från Triage And Intake Sjuksköterska Intag och remisssjuksköterska: X-TRAIN Study
Antalet konsultationer på akutmottagningarna ökar dag för dag och tiden för att behandla patienter blir längre.
Olika franska studier har visat en betydande minskning av tiden på akutmottagningen efter implementeringen av det nationella protokollet för delegering av tidiga röntgenrecept.
Utredarna antog att en tidig begäran om en standardröntgen från intagnings- och remisssjuksköterskan vid isolerat trauma på extremiteterna på en extremitet (från knä till tårna och från axeln till fingrarna) möjliggör en minskning av medicinsk ledningstid och följaktligen i den tid som spenderas på akutmottagningen för patienten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är uppdelad i två steg till tre månader.
- Det första steget i studien motsvarar den nuvarande standarden för vård (SoC) på akutmottagningen i Orléans. I detta första steg kommer intags- och remisssköterskan (IRN) att utföra den vanliga triage och hänvisa deltagaren till lämplig akutmottagning innan den utses av läkaren. Röntgen kommer att begäras efter medicinsk konsultation.
- I det andra steget kommer intagnings- och remisssköterskan att utföra den vanliga triage och sedan begära en eller flera röntgenbilder beroende på standardprotokoll. Detta säkerställer att läkaren har tillgång till avbildningen innan konsultationen med patienten. Vid behov har röntgenteknikern behörighet att avslå undersökningarna eller fullfölja förfrågan, valet av incidens är upp till honom/henne enligt intagnings- och remisssköterska.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Orléans, Frankrike
- CHR d'Orléans
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient äldre än 15 år och 3 månader inlagd på akutmottagning för vuxna på ORLEANS regionala sjukhus med ett enkelt och isolerat trauma som inträffat mindre än 48 timmar före inläggning av en extremitet (från knät till tårna eller från axeln till fingrarna) och utan föregående bildbedömning inom 48 timmar före inläggning på akutmottagningen.
Exklusions kriterier:
- Flera trauman
- Patient med minst ett Vittel-kriterie (förutom ålder)
- Patienten vägrar protokollet
- Hemodynamisk instabilitet och/eller störning av medvetandet
- Sensoriska och/eller vaskulära störningar nedströms det traumatiserade området
- Skyddad befolkning (under förmyndarskap eller kuratorer)
- Patient under domstolsskydd
- Gravid eller ammande kvinna eller en som uppger sig vara gravid eller ammande
- Patient med en utgången alkoholhalt i blodet > 0,4 mg/L och/eller positiv alkoholhalt i blodet
- Patient med diagnosen demens
- Patient inlagd på sjukhus efter att ha tagits över
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nuvarande praxis: röntgenbegäran av läkare
Inga ingrepp kommer att utföras.
Det finns ingen förändring i nuvarande praxis.
|
Läkaren ordinerade röntgen, röntgenteknikern utför bilden och läkaren tolkar den efteråt
|
|
Experimentell: Röntgenbegäran av sjuksköterskan
intagnings- och remisssjuksköterskan begär röntgen vid behov enligt det lokala samarbetsprotokollet
|
Insatsgrupp med röntgen som begärs av IRN istället för läkaren.
Röntgen kommer att tolkas av läkaren i efterhand, enligt gällande praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet mellan triage och utgång av akutenhet
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
|
Total längd i minuter på akutmottagningen med eller utan förväntad begäran om röntgen
|
omedelbart efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total längd på vistelsen
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
|
Total längd i minuter på akutmottagningen
|
omedelbart efter ingreppet
|
|
Antal ytterligare röntgenbilder som läkaren ordinerat efter läkarbedömning.
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
|
Antal nya röntgenbilder tagna efter läkarbedömning.
|
omedelbart efter ingreppet
|
|
Lämpligheten av de röntgenstrålar som begärts av IRN enligt riktlinjerna
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
|
Antal nya röntgenbilder tagna efter läkarbedömning.
|
omedelbart efter ingreppet
|
|
IRN:s känsla för den förväntade begäran om röntgen (bedöms enligt anonymt frågeformulär för livskvalitet på jobbet)
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
|
Enkät om livskvalitet.
Min: inte nöjd; max: nöjd
|
omedelbart efter ingreppet
|
|
Röntgenteknikers känsla för den förväntade begäran om röntgen (bedöms enligt anonymt frågeformulär för livskvalitet på jobbet)
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
|
Enkät om livskvalitet.
Min: inte nöjd; max: nöjd
|
omedelbart efter ingreppet
|
|
Läkarens uppfattning om den förväntade begäran om röntgen (bedöms enligt anonymt frågeformulär för livskvalitet på jobbet) Läkarens uppfattning om den förväntade begäran om röntgen (bedöms enligt en anonym frågeformulär för livskvalitet på jobbet)
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
|
Enkät om livskvalitet.
Min: inte nöjd; max: nöjd
|
omedelbart efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2022
Första postat (Faktisk)
30 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHRO-2022-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .