- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05669157
Richieste di traumi ai raggi X da parte dell'infermiere di selezione e assunzione Infermiere di assunzione e di riferimento: (DARIO)
31 luglio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Richieste di traumi ai raggi X da parte dell'infermiere di triage e assunzione Infermiere di assunzione e di riferimento: studio X-TRAIN
Il numero di consultazioni nei reparti di emergenza aumenta di giorno in giorno e il tempo per curare i pazienti si allunga.
Diversi studi francesi hanno mostrato una significativa riduzione del tempo trascorso in Pronto Soccorso dopo l'attuazione del protocollo nazionale per la delega delle prescrizioni radiografiche precoci.
Gli investigatori hanno ipotizzato che una richiesta precoce di una radiografia standard da parte dell'infermiere di accoglienza e di riferimento in caso di trauma isolato alle estremità di un arto (dal ginocchio alle dita dei piedi e dalla spalla alle dita) consenta una riduzione della tempo di gestione medica e, di conseguenza, nel tempo di permanenza in Pronto Soccorso del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è diviso in due fasi a tre mesi.
- La prima fase dello studio corrisponde all'attuale standard di cura (SoC) nel pronto soccorso di Orléans. In questa prima fase, l'infermiere di assunzione e di riferimento (IRN) eseguirà il consueto triage e indirizzerà il partecipante al pronto soccorso appropriato prima di essere nominato dal medico. La radiografia verrà richiesta dopo il consulto medico.
- Nella seconda fase, l'infermiere di accoglienza e di riferimento eseguirà il consueto triage e quindi richiederà una o più radiografie a seconda del protocollo standard. Ciò garantisce che il medico abbia accesso all'imaging prima della consultazione con il paziente. Se necessario, il radiotecnico è autorizzato a rifiutare gli esami oa completare la richiesta, la scelta dell'incidenza spetta a lui in base all'infermiere di assunzione e di riferimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Orléans, Francia
- CHR d'Orléans
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore a 15 anni e 3 mesi ricoverato nel pronto soccorso per adulti del centro ospedaliero regionale di ORLEANS con un trauma semplice e isolato verificatosi meno di 48 ore prima del ricovero di un'estremità di un arto (dal ginocchio alle dita dei piedi o dalla spalla alla le dita) e senza una precedente valutazione delle immagini entro 48 ore prima del ricovero in pronto soccorso.
Criteri di esclusione:
- Trauma multiplo
- Paziente con almeno un criterio di Vittel (tranne l'età)
- Paziente che rifiuta il protocollo
- Instabilità emodinamica e/o disturbo della coscienza
- Disturbi sensoriali e/o vascolari a valle della zona traumatizzata
- Popolazione protetta (sotto tutela o curatori)
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Donna incinta o che allatta o che dichiara di essere incinta o che allatta
- Paziente con un livello di alcol nel sangue scaduto > 0,4 mg/L e/o livello di alcol nel sangue positivo
- Paziente con diagnosi di demenza
- Paziente ricoverato dopo essere stato preso in carico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pratica attuale: richiesta di radiografia da parte del medico
Non verranno eseguiti interventi.
Non vi è alcun cambiamento nella pratica corrente.
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Il medico ha prescritto la radiografia, il tecnico dei raggi X esegue le immagini e il medico le interpreta successivamente
|
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Sperimentale: Radiografia richiesta dall'infermiere
l'infermiere di accoglienza e di riferimento richiederà una radiografia se richiesta secondo il protocollo di cooperazione locale
|
Gruppo di intervento con radiografia richiesta dall'IRN al posto del medico.
La radiografia sarà successivamente interpretata dal medico, secondo la prassi corrente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata tra il triage e l'uscita dall'unità di emergenza
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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Durata totale in minuti in Pronto Soccorso con o senza richiesta anticipata di raggi X
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subito dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata totale del soggiorno
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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Durata totale in minuti nel pronto soccorso
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subito dopo la procedura
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Numero di radiografie aggiuntive prescritte dal medico dopo la valutazione del medico.
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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Numero di nuove immagini radiografiche acquisite dopo la valutazione del medico.
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subito dopo la procedura
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Adeguatezza delle radiografie richieste dall'IRN come da linee guida
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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Numero di nuove immagini radiografiche acquisite dopo la valutazione del medico.
|
subito dopo la procedura
|
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Opinione dell'IRN sulla richiesta anticipata di raggi X (valutata in base al questionario anonimo sulla qualità della vita al lavoro)
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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Questionario sulla qualità della vita.
Min: non soddisfatto; Massimo: soddisfatto
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subito dopo la procedura
|
|
Opinione del tecnico radiologo sulla richiesta anticipata di raggi X (valutata in base al questionario anonimo sulla qualità della vita al lavoro)
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
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Questionario sulla qualità della vita.
Min: non soddisfatto; Massimo: soddisfatto
|
subito dopo la procedura
|
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Opinione del medico sulla richiesta anticipata di raggi X (valutata in base al questionario anonimo sulla qualità della vita al lavoro) Opinione del medico sulla richiesta anticipata di raggi X (valutata in base al questionario anonimo sulla qualità della vita al lavoro)
Lasso di tempo: subito dopo la procedura
|
Questionario sulla qualità della vita.
Min: non soddisfatto; Massimo: soddisfatto
|
subito dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRO-2022-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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