- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05669157
Rayos X Solicitudes de Trauma por parte de la Enfermera de Triaje y Admisión Enfermera de Admisión y Referencia: (DARIO)
31 de julio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Rayos X Solicitudes de Trauma por parte de la Enfermera de Triaje y Admisión Enfermera de Admisión y Referencia: Estudio X-TRAIN
El número de consultas en los servicios de urgencias aumenta día a día y el tiempo para tratar a los pacientes es cada vez más largo.
Diferentes estudios franceses han demostrado una reducción significativa del tiempo de permanencia en urgencias tras la implantación del protocolo nacional para la delegación de prescripciones radiográficas precoces.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que una solicitud temprana de una radiografía estándar por parte de la enfermera de admisión y derivación en caso de traumatismo aislado en las extremidades de una extremidad (desde la rodilla hasta los dedos del pie y desde el hombro hasta los dedos) permite una reducción de en el tiempo de gestión médica y, en consecuencia, en el tiempo de permanencia en urgencias del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se divide en dos etapas a tres meses.
- El primer paso del estudio corresponde al estándar actual de atención (SoC) en el departamento de emergencias de Orleans. En este primer paso, la Enfermera de Admisión y Derivación (IRN) realizará el triaje habitual y derivará al participante al servicio de urgencias correspondiente antes de ser designado por el médico. La radiografía se solicitará después de la consulta médica.
- En el segundo paso, la enfermera de admisión y derivación realizará el triaje habitual y luego solicitará una o más radiografías según el protocolo estándar. Esto asegura que el médico tenga acceso a las imágenes antes de la consulta con el paciente. Si es necesario, el técnico de rayos X está autorizado para rechazar los exámenes o completar la solicitud, la elección de la incidencia depende de él / ella según la enfermera de admisión y derivación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Orléans, Francia
- CHR d'Orléans
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 15 años y 3 meses ingresado en el servicio de urgencias de adultos del centro hospitalario regional de ORLEANS con un traumatismo simple y aislado ocurrido menos de 48 horas antes del ingreso de una extremidad del miembro (de la rodilla a los dedos del pie o del hombro a los dedos), y sin valoración previa por imágenes en las 48 horas previas al ingreso en urgencias.
Criterio de exclusión:
- Trauma múltiple
- Paciente con al menos un criterio de Vittel (excepto edad)
- Paciente que rechaza el protocolo
- Inestabilidad hemodinámica y/o trastorno de la conciencia
- Trastornos sensoriales y/o vasculares aguas abajo del área traumatizada
- Población protegida (bajo tutela o curadores)
- Paciente bajo tutela judicial
- Mujer embarazada o en período de lactancia o que se declara embarazada o en período de lactancia
- Paciente con alcoholemia espirada > 0,4 mg/L y/o alcoholemia positiva
- Paciente con demencia diagnosticada
- Paciente hospitalizado tras ser tomado a cargo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Práctica actual: solicitud de radiografía por médico
No se realizarán intervenciones.
No hay cambios en la práctica actual.
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El médico prescribió la radiografía, el técnico de rayos X realiza la imagen y el médico la interpreta después.
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Experimental: Solicitud de radiografía por parte de la enfermera
la enfermera de admisión y derivación solicitará una radiografía si es necesario de acuerdo con el protocolo de cooperación local
|
Grupo de intervención con radiografía solicitada por el IRN en lugar del médico.
La radiografía será interpretada por el médico posteriormente, de acuerdo con la práctica actual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración entre el triaje y la salida de la unidad de emergencia
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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Duración total en minutos en urgencias con o sin petición anticipada de radiografía
|
inmediatamente después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración total de la estancia
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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Duración total en minutos en urgencias
|
inmediatamente después del procedimiento
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Número de radiografías adicionales prescritas por el médico después de la evaluación del médico.
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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Número de nuevas imágenes de rayos X tomadas después de la evaluación del médico.
|
inmediatamente después del procedimiento
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Idoneidad de las radiografías solicitadas por el IRN según lineamientos
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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Número de nuevas imágenes de rayos X tomadas después de la evaluación del médico.
|
inmediatamente después del procedimiento
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Sentimiento del IRN sobre la solicitud anticipada de rayos X (evaluado según el cuestionario anónimo de Calidad de Vida en el Trabajo)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
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Cuestionario de calidad de vida.
Min: no satisfecho; máximo: satisfecho
|
inmediatamente después del procedimiento
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Sentimiento del técnico de rayos X sobre la solicitud anticipada de rayos X (evaluado según el cuestionario anónimo de Calidad de Vida en el Trabajo)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
|
Cuestionario de calidad de vida.
Min: no satisfecho; máximo: satisfecho
|
inmediatamente después del procedimiento
|
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Sentimiento del médico sobre la solicitud anticipada de rayos X (evaluado según el cuestionario anónimo de Calidad de Vida en el Trabajo) Sentimiento del médico sobre la solicitud anticipada de rayos X (evaluado según el cuestionario anónimo de Calidad de Vida en el Trabajo)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento
|
Cuestionario de calidad de vida.
Min: no satisfecho; máximo: satisfecho
|
inmediatamente después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2022-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .