- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05669157
Röntgenfoto's Traumaaanvragen door de Triage- en intakeverpleegkundige Intake- en doorverwijsverpleegkundige: (DARIO)
31 juli 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Röntgenfoto's Traumaverzoeken door de Triage- en intakeverpleegkundige Intake- en doorverwijsverpleegkundige: X-TRAIN Studie
Het aantal consultaties op de spoedeisende hulp neemt met de dag toe en de tijd om patiënten te behandelen wordt steeds langer.
Verschillende Franse onderzoeken hebben een significante vermindering van de tijd op de afdeling spoedeisende hulp aangetoond na de implementatie van het nationale protocol voor de delegatie van vroege radiografievoorschriften.
De onderzoekers veronderstelden dat een vroege aanvraag van een standaard röntgenfoto door de intake- en doorverwijsverpleegkundige bij geïsoleerd trauma aan de extremiteiten van een ledemaat (van knie tot tenen en van schouder tot vingers) een vermindering van medische managementtijd en dus de tijd die de patiënt op de afdeling spoedeisende hulp doorbrengt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is verdeeld in twee stappen tot drie maanden.
- De eerste stap van het onderzoek komt overeen met de huidige zorgstandaard (SoC) op de afdeling spoedeisende hulp van Orléans. In deze eerste stap voert de intake- en doorverwijsverpleegkundige (IRN) de gebruikelijke triage uit en verwijst de deelnemer door naar de juiste afdeling spoedeisende hulp alvorens door de arts te worden aangewezen. De röntgenfoto wordt aangevraagd na de medische consultatie.
- In de tweede stap voert de intake- en doorverwijsverpleegkundige de gebruikelijke triage uit en vraagt vervolgens één of meerdere radiografie(ën) aan, afhankelijk van het standaardprotocol. Dit zorgt ervoor dat de arts toegang heeft tot de beeldvorming vóór het consult met de patiënt. Indien nodig is de röntgentechnicus bevoegd om de onderzoeken te weigeren of de aanvraag aan te vullen, de keuze van de incidentie is aan hem/haar volgens de intake- en doorverwijsverpleegkundige.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Orléans, Frankrijk
- CHR d'Orléans
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 15 jaar en 3 maanden opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp voor volwassenen van het regionaal ziekenhuiscentrum van ORLEANS met een eenvoudig en geïsoleerd trauma dat zich minder dan 48 uur vóór de opname van een extremiteit van een ledemaat heeft voorgedaan (van de knie tot de tenen of van de schouder tot de vingers), en zonder voorafgaand beeldonderzoek binnen 48 uur voorafgaand aan opname op de afdeling spoedeisende hulp.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere trauma's
- Patiënt met ten minste één Vittel-criterium (behalve leeftijd)
- Patiënt weigert het protocol
- Hemodynamische instabiliteit en/of bewustzijnsstoornis
- Sensorische en/of vasculaire stoornissen stroomafwaarts van het getraumatiseerde gebied
- Beschermde bevolking (onder voogdij of curatoren)
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft of iemand die verklaart zwanger te zijn of borstvoeding te geven
- Patiënt met een verlopen alcoholpromillage > 0,4 mg/l en/of een positief alcoholpromillage
- Patiënt met de diagnose dementie
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis nadat hij de leiding had gekregen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Huidige praktijk: aanvraag radiografie door arts
Er worden geen ingrepen gedaan.
Aan de huidige praktijk verandert niets.
|
De arts schrijft de röntgenfoto voor, de röntgentechnicus maakt de beeldvorming en de arts interpreteert deze achteraf
|
|
Experimenteel: Röntgenfoto aangevraagd door de verpleegkundige
de intake- en doorverwijsverpleegkundige vraagt indien nodig een röntgenfoto volgens het lokale samenwerkingsprotocol
|
Interventiegroep met radiografie aangevraagd door het IRN in plaats van de arts.
De radiografie wordt achteraf door de arts geïnterpreteerd, volgens de huidige praktijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur tussen triage en verlaten van de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: direct na de procedure
|
Totale duur in minuten op de afdeling spoedeisende hulp met of zonder verwacht verzoek om röntgenfoto's
|
direct na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale duur van het verblijf
Tijdsspanne: direct na de procedure
|
Totale duur in minuten op de afdeling spoedeisende hulp
|
direct na de procedure
|
|
Aantal aanvullende röntgenfoto's voorgeschreven door de arts na beoordeling door de arts.
Tijdsspanne: direct na de procedure
|
Aantal nieuwe röntgenfoto's gemaakt na beoordeling door arts.
|
direct na de procedure
|
|
Geschiktheid van de door de IRN gevraagde röntgenfoto's volgens de richtlijnen
Tijdsspanne: direct na de procedure
|
Aantal nieuwe röntgenfoto's gemaakt na beoordeling door arts.
|
direct na de procedure
|
|
IRN's gevoel over het verwachte verzoek om röntgenfoto's (beoordeeld volgens anonieme vragenlijst over kwaliteit van leven op het werk)
Tijdsspanne: direct na de procedure
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven.
Min: niet tevreden; maximaal: tevreden
|
direct na de procedure
|
|
Het gevoel van de röntgentechnicus over het verwachte verzoek om röntgenfoto's (beoordeeld volgens anonieme vragenlijst over kwaliteit van leven op het werk)
Tijdsspanne: direct na de procedure
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven.
Min: niet tevreden; maximaal: tevreden
|
direct na de procedure
|
|
Het gevoel van de arts over het verwachte verzoek om röntgenfoto's (beoordeeld volgens anonieme vragenlijst Kwaliteit van leven op het werk) Gevoel van de arts over het verwachte verzoek om röntgenfoto's (beoordeeld volgens anonieme vragenlijst Kwaliteit van leven op het werk)
Tijdsspanne: direct na de procedure
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven.
Min: niet tevreden; maximaal: tevreden
|
direct na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHRO-2022-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .