- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05669157
Prośba o zdjęcie rentgenowskie urazu przez pielęgniarkę zajmującą się segregacją i przyjęciem Pielęgniarka przyjmująca i kierująca: (DARIO)
31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Prośba o zdjęcie rentgenowskie urazu przez pielęgniarkę zajmującą się segregacją i przyjmowaniem Pielęgniarka przyjmująca i kierująca: badanie X-TRAIN
Z dnia na dzień zwiększa się liczba konsultacji w oddziałach ratunkowych, a czas leczenia pacjentów wydłuża się.
Różne badania francuskie wykazały znaczne skrócenie czasu spędzanego na oddziale ratunkowym po wdrożeniu krajowego protokołu delegowania wczesnych zaleceń radiograficznych.
Badacze postawili hipotezę, że wczesna prośba o wykonanie standardowego zdjęcia RTG przez pielęgniarkę oddziałową i skierowaną w przypadku izolowanego urazu kończyny (od kolana do palców stóp i od barku do palców) pozwala na zmniejszenie czasu opieki medycznej, a co za tym idzie, czasu spędzonego przez pacjenta na oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest podzielone na dwa etapy do trzech miesięcy.
- Pierwszy etap badania odpowiada obecnemu standardowi opieki (SoC) na oddziale ratunkowym w Orleanie. Na tym pierwszym etapie pielęgniarka przyjmująca i kierująca (IRN) przeprowadzi zwykłą segregację i skieruje uczestnika na odpowiedni oddział ratunkowy, zanim zostanie wyznaczony przez lekarza. Zdjęcie RTG zostanie zlecone po konsultacji lekarskiej.
- W drugim etapie pielęgniarka przyjmująca i kierująca przeprowadzi zwykłą segregację, a następnie poprosi o jedno lub więcej radiogramów, w zależności od standardowego protokołu. Dzięki temu lekarz ma dostęp do obrazu jeszcze przed konsultacją z pacjentem. W razie potrzeby technik RTG ma prawo odmówić wykonania badania lub uzupełnienia wniosku, wybór przypadku należy do niego w zależności od pielęgniarki przyjmującej i kierującej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orléans, Francja
- CHR d'Orléans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 15 lat i 3 miesięcy przyjęty na oddział ratunkowy dla dorosłych Szpitala Wojewódzkiego ORLEANU z prostym i izolowanym urazem, który wystąpił mniej niż 48 godzin przed przyjęciem kończyny (od kolana do palców lub od barku do palców) i bez wcześniejszej oceny obrazowej w ciągu 48 godzin przed przyjęciem na oddział ratunkowy.
Kryteria wyłączenia:
- Uraz wielonarządowy
- Pacjent spełniający co najmniej jedno kryterium Vittel (z wyjątkiem wieku)
- Pacjent odrzucający protokół
- Niestabilność hemodynamiczna i/lub zaburzenia świadomości
- Zaburzenia czuciowe i/lub naczyniowe poniżej miejsca urazu
- Populacja chroniona (pod kuratelą lub kuratorami)
- Pacjent pod ochroną sądu
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią lub deklarująca ciążę lub karmienie piersią
- Pacjent z przeterminowanym poziomem alkoholu we krwi > 0,4 mg/l i/lub dodatnim poziomem alkoholu we krwi
- Pacjent z rozpoznaną demencją
- Pacjent hospitalizowany po przejęciu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktualna praktyka: zlecenie radiografii przez lekarza
Nie będą wykonywane żadne interwencje.
W obecnej praktyce nie ma zmian.
|
Lekarz przepisał zdjęcie rentgenowskie, technik rentgenowski wykonuje zdjęcia, a następnie lekarz je interpretuje
|
Eksperymentalny: Zlecenie radiologiczne przez pielęgniarkę
pielęgniarka przyjmująca i kierująca poprosi o wykonanie zdjęcia rentgenowskiego, jeśli jest to wymagane zgodnie z lokalnym protokołem współpracy
|
Grupa interwencyjna z radiografią zleconą przez IRN zamiast lekarza.
Następnie lekarz zinterpretuje zdjęcie radiologiczne, zgodnie z obecną praktyką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas między segregacją a wyjściem z jednostki ratunkowej
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Całkowity czas w minutach na oddziale ratunkowym z przewidywanym żądaniem prześwietlenia rentgenowskiego lub bez niego
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowity czas pobytu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Całkowity czas trwania w minutach na oddziale ratunkowym
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Liczba dodatkowych zdjęć rentgenowskich przepisanych przez lekarza po ocenie lekarza.
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Liczba nowych zdjęć rentgenowskich wykonanych po ocenie lekarza.
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Odpowiedniość zdjęć rentgenowskich wymaganych przez IRN zgodnie z wytycznymi
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Liczba nowych zdjęć rentgenowskich wykonanych po ocenie lekarza.
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Odczucia IRN dotyczące przewidywanej prośby o prześwietlenie (ocenione na podstawie anonimowego kwestionariusza Jakości Życia w Pracy)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Kwestionariusz jakości życia.
Min: niezadowolony; maks: zadowolony
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Odczucia technika rentgenowskiego dotyczące przewidywanego zapotrzebowania na zdjęcie rentgenowskie (ocenione na podstawie anonimowego kwestionariusza Jakości Życia w Pracy)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Kwestionariusz jakości życia.
Min: niezadowolony; maks: zadowolony
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Odczucia lekarza dotyczące przewidywanego zapotrzebowania na zdjęcie rentgenowskie (ocenione na podstawie anonimowego kwestionariusza Jakości Życia w Pracy) Odczucia lekarza dotyczące przewidywanego zapotrzebowania na zdjęcie rentgenowskie (ocenione na podstawie anonimowego kwestionariusza Jakości Życia w Pracy)
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Kwestionariusz jakości życia.
Min: niezadowolony; maks: zadowolony
|
bezpośrednio po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRO-2022-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .