- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05669157
Demandes de radiographies traumatologiques par l'infirmière de triage et d'admission Infirmière d'accueil et de référence : (DARIO)
31 juillet 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Demandes de radiographies traumatologiques par l'infirmière chargée du triage et de l'admission Infirmière chargée de l'accueil et de l'orientation : étude X-TRAIN
Le nombre de consultations aux urgences augmente de jour en jour et le temps de traitement des patients s'allonge.
Différentes études françaises ont montré une réduction significative du temps passé aux urgences après la mise en place du protocole national de délégation des prescriptions radiographiques précoces.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'une demande précoce de radiographie standard par l'infirmier d'accueil et de référence en cas de traumatisme isolé des extrémités d'un membre (du genou aux orteils et de l'épaule aux doigts) permet de réduire du temps de prise en charge médicale et, par conséquent, du temps passé aux urgences pour le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est divisée en deux étapes à trois mois.
- La première étape de l'étude correspond au standard de soins (SoC) en vigueur aux urgences d'Orléans. Dans cette première étape, l'infirmière d'accueil et de référence (IRN) effectuera le triage habituel et dirigera le participant vers le service d'urgence approprié avant d'être nommé par le médecin. La radiographie sera demandée après la consultation médicale.
- Dans un deuxième temps, l'infirmier d'accueil et de référence effectuera le triage habituel puis demandera une ou plusieurs radiographie(s) selon le protocole standard. Cela garantit que le médecin a accès à l'imagerie avant la consultation avec le patient. Le cas échéant, le technicien en radiologie est autorisé à refuser les examens ou à compléter la demande, le choix de l'incidence lui appartient en fonction de l'infirmière d'accueil et de référence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Orléans, France
- CHR d'Orléans
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 15 ans et 3 mois admis aux urgences adultes du centre hospitalier régional d'Orléans avec un traumatisme simple et isolé survenu moins de 48 heures avant l'admission d'une extrémité d'un membre (du genou aux orteils ou de l'épaule à doigts), et sans évaluation préalable par imagerie dans les 48 heures précédant l'admission aux urgences.
Critère d'exclusion:
- Traumatismes multiples
- Patient avec au moins un critère de Vittel (hors âge)
- Patient refusant le protocole
- Instabilité hémodynamique et/ou trouble de la conscience
- Troubles sensitifs et/ou vasculaires en aval de la zone traumatisée
- Population protégée (sous tutelle ou curateurs)
- Patient sous protection judiciaire
- Femme enceinte ou allaitante ou se déclarant enceinte ou allaitante
- Patient avec un taux d'alcoolémie expiré > 0,4 mg/L et/ou un taux d'alcoolémie positif
- Patient atteint de démence diagnostiquée
- Patient hospitalisé après avoir été pris en charge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pratique actuelle : demande de radiographie par le médecin
Aucune intervention ne sera effectuée.
Il n'y a pas de changement dans la pratique actuelle.
|
Le médecin a prescrit la radiographie, le technicien en radiologie réalise l'imagerie et le médecin l'interprète ensuite
|
|
Expérimental: Demande de radiographie par l'infirmière
l'infirmier d'accueil et de référence demandera une radiographie si nécessaire selon le protocole de coopération locale
|
Groupe d'intervention avec radiographie demandée par l'IRN en lieu et place du médecin.
La radiographie sera ensuite interprétée par le médecin, selon la pratique en vigueur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée entre le triage et la sortie des urgences
Délai: immédiatement après la procédure
|
Durée totale en minutes aux urgences avec ou sans demande anticipée de radiographie
|
immédiatement après la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée totale du séjour
Délai: immédiatement après la procédure
|
Durée totale en minutes aux urgences
|
immédiatement après la procédure
|
|
Nombre de radiographies supplémentaires prescrites par le médecin après évaluation médicale.
Délai: immédiatement après la procédure
|
Nombre de nouvelles images radiographiques prises après l'évaluation du médecin.
|
immédiatement après la procédure
|
|
Pertinence des radiographies demandées par l'IRN conformément aux directives
Délai: immédiatement après la procédure
|
Nombre de nouvelles images radiographiques prises après l'évaluation du médecin.
|
immédiatement après la procédure
|
|
Sentiment de l'IRN sur la demande anticipée de radiographie (évalué selon le questionnaire anonyme sur la qualité de vie au travail)
Délai: immédiatement après la procédure
|
Questionnaire de qualité de vie.
Min : pas satisfait ; max : satisfait
|
immédiatement après la procédure
|
|
Sentiment du technicien en radiologie sur la demande anticipée de radiographie (évalué selon le questionnaire anonyme de qualité de vie au travail)
Délai: immédiatement après la procédure
|
Questionnaire de qualité de vie.
Min : pas satisfait ; max : satisfait
|
immédiatement après la procédure
|
|
Sentiment du médecin concernant la demande anticipée de radiographie (évalué selon le questionnaire anonyme de qualité de vie au travail) Sentiment du médecin concernant la demande anticipée de radiographie (évalué selon le questionnaire anonyme de qualité de vie au travail)
Délai: immédiatement après la procédure
|
Questionnaire de qualité de vie.
Min : pas satisfait ; max : satisfait
|
immédiatement après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2022
Première publication (Réel)
30 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2022-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .