- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05669157
Forespørsler om røntgenstraumer fra Triage And Intake Nurse Intake and Referral Nurse: (DARIO)
31. juli 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Røntgentraumeforespørsel fra Triage And Intake Sykepleier Inntak og henvisning sykepleier: X-TRAIN Study
Antall konsultasjoner i akuttmottak øker dag for dag, og tiden til å behandle pasienter blir lengre.
Ulike franske studier har vist en betydelig reduksjon i tidsbruken på akuttmottaket etter implementeringen av den nasjonale protokollen for delegering av tidlige røntgenresepter.
Etterforskerne antok at en tidlig forespørsel om standard røntgen fra inntaks- og henvisningssykepleieren ved isolerte traumer i ekstremitetene av et lem (fra kneet til tærne og fra skulderen til fingrene) muliggjør en reduksjon i medisinsk styringstid og følgelig i tiden brukt i akuttmottaket for pasienten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er delt inn i to trinn til tre måneder.
- Det første trinnet i studien tilsvarer dagens standard for omsorg (SoC) i akuttmottaket i Orléans. I dette første trinnet vil inntaks- og henvisningssykepleieren (IRN) utføre den vanlige triagen og henvise deltakeren til riktig akuttmottak før legen utpeker den. Røntgen vil bli forespurt etter legekonsultasjonen.
- I det andre trinnet vil inntaks- og henvisningssykepleieren gjennomføre vanlig triage og deretter be om en eller flere radiografi(er) avhengig av standardprotokollen. Dette sikrer at legen har tilgang til avbildningen før konsultasjonen med pasienten. Ved behov har røntgentekniker fullmakt til å avslå undersøkelsene eller fullføre forespørselen, valg av forekomst er opp til ham/henne i henhold til inntaks- og henvisningssykepleier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrike
- CHR d'Orléans
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient eldre enn 15 år og 3 måneder innlagt på akuttmottak for voksne i det regionale sykehussenteret i ORLEANS med et enkelt og isolert traume som har oppstått mindre enn 48 timer før innleggelse av en ekstremitet (fra kneet til tærne eller fra skulderen til fingrene), og uten tidligere bildevurdering innen 48 timer før innleggelse i akuttmottaket.
Ekskluderingskriterier:
- Flere traumer
- Pasient med minst ett Vittel-kriterium (unntatt alder)
- Pasient som nekter protokollen
- Hemodynamisk ustabilitet og/eller bevissthetsforstyrrelse
- Sensoriske og/eller vaskulære lidelser nedstrøms det traumatiserte området
- Beskyttet befolkning (under vergemål eller kuratorer)
- Pasient under rettsbeskyttelse
- Gravid eller ammende kvinne eller en som erklærer at hun er gravid eller ammer
- Pasient med utgått promille > 0,4 mg/L og/eller positiv promille
- Pasient med diagnostisert demens
- Pasient innlagt på sykehus etter å ha blitt overtatt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nåværende praksis: radiografiforespørsel fra lege
Ingen inngrep vil bli utført.
Det er ingen endring i dagens praksis.
|
Legen foreskrev røntgenbildet, røntgenteknikeren utfører bildene og legen tolker det etterpå
|
|
Eksperimentell: Røntgenforespørsel fra sykepleier
inntaks- og henvisningssykepleier vil be om røntgenbilde ved behov i henhold til lokal samarbeidsprotokoll
|
Intervensjonsgruppe med radiografi forespurt av IRN i stedet for legen.
Røntgen vil bli tolket av legen i etterkant, i henhold til gjeldende praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet mellom triage og utgang av akuttenhet
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Total varighet i minutter i akuttmottaket med eller uten forventet forespørsel om røntgen
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total varighet av oppholdet
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Total varighet i minutter i akuttmottaket
|
umiddelbart etter prosedyren
|
|
Antall ekstra røntgenbilder foreskrevet av legen etter legevurdering.
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Antall nye røntgenbilder tatt etter legevurdering.
|
umiddelbart etter prosedyren
|
|
Hensiktsmessigheten av røntgenstrålene forespurt av IRN i henhold til retningslinjer
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Antall nye røntgenbilder tatt etter legevurdering.
|
umiddelbart etter prosedyren
|
|
IRNs følelse av den forventede forespørselen om røntgen (vurdert i henhold til anonymt spørreskjema for livskvalitet på jobb)
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Spørreskjema om livskvalitet.
Min: ikke fornøyd; maks: fornøyd
|
umiddelbart etter prosedyren
|
|
Røntgenteknikerens følelse av den forventede forespørselen om røntgen (vurdert i henhold til anonymt spørreskjema for livskvalitet på jobben)
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Spørreskjema om livskvalitet.
Min: ikke fornøyd; maks: fornøyd
|
umiddelbart etter prosedyren
|
|
Legens følelse av den forventede forespørselen om røntgen (vurdert i henhold til anonymt spørreskjema om livskvalitet på jobben) Legens følelse av den forventede forespørselen om røntgen (vurdert i henhold til anonymt spørreskjema om livskvalitet på jobben)
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren
|
Spørreskjema om livskvalitet.
Min: ikke fornøyd; maks: fornøyd
|
umiddelbart etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent GARROUSTE, MD, Regional Hospital center of ORLEANS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHRO-2022-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .