Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannetut ihon ikääntymistä ehkäisevät tulokset, jotka liittyvät vahvistettuun kollageenin kulutukseen 30–50-vuotiailla naisilla

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Guangdong HuaPeptides Biotechnology Co., Ltd.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus ihon ikääntymistä estävistä parantuneista tuloksista, jotka liittyvät kollageenin lisättyyn kulutukseen 30–50-vuotiailla naisilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kollageenilisän tehoa kosteuspitoisuuteen ja elastisuuteen.

70 osallistujaa 30–50-vuotiaista naisista otetaan mukaan kahdesta tutkimuspaikasta ja heidät jaetaan satunnaisesti käyttämään kahta tuotetta (tutkimustuote sekä kollageenilisä ja lumelääke ilman kollageenilisää) 2 kuukauden ajan.

Tutkijat vertaavat kahta ryhmää vahvistaakseen oletuksen, että ihon ikääntymistä estävä vaikutus on merkittävästi parantunut osallistujilla, jotka käyttävät tutkimustuotetta ja kollageenilisää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kaksihaarainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimuspaikkoja on kaksi, ja kussakin tutkimuspaikassa otetaan mukaan 35 osallistujaa, joiden odotetaan valmistuvan 30 osallistujaa kohti tutkimusryhmää. Osallistujat jaetaan satunnaisesti käyttämään yhtä kahdesta tutkimussuunnitelmassa määritellystä tutkimustuotteesta kahden kuukauden ajan. Osallistuja tekee enintään kolme opintokäyntiä kahden kuukauden aikana. Kaikki asiaankuuluvat tiedot kerätään ja tallennetaan CTMS:ään (Clinical Trial Management System). Tiedot analysoidaan ja raportoidaan tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Ai'er Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • SPRIM Central Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kiinalaiset naiset, ikä 30-50;
  • Ole yleisesti hyvässä kunnossa;
  • Ymmärrä testimenettely, lue ja allekirjoita asianmukainen tietoinen suostumuslomake, jossa he ilmaisevat halukkuutensa osallistua;
  • Sinulla on lievä tai kohtalaisen tummempi ihonsävy 3 Unileverin visuaalisella asteikolla 1–9;
  • Lievä pigmenttitaso 2 Unileverin visuaalisella asteikolla 0–9;
  • visuaalinen arvosana variksen jaloista 3 Unileverin visuaalisella asteikolla 0–9;
  • Visuaalinen arviointipistemäärä peri-oraalisella 3:lla Unileverin visuaalisella asteikolla 0–9;
  • visuaalinen arvosana nasolaabiaalisissa poimuissa on 3 Unileverin visuaalisella asteikolla 0–9;
  • Kestää hyvin tunnettuja ikääntymistä estäviä aineita;
  • Hyväksy, ettet käytä kasvoille muita voiteita, voiteita, kosteusvoiteita, paitsi mitä on määrätty tutkimuksen ajaksi;
  • suostut olemaan käyttämättä meikkiä (kuten meikkivoidetta, luomiväriä, huulipunaa jne.) tai mitään ihonhoitotuotteita kasvoilla opintovierailujen aikana;
  • Sitoudu välttämään hoitoalueen pesemistä kahden tunnin ajan tuotteen levittämisen jälkeen ja suostu välttämään laitteiden (esim. sienen, pesuliinan, pesusienen jne.) pesua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Olet käyttänyt ihoa vaalentäviä / ikääntymistä estäviä tuotteita vähintään kuukautta ennen tätä tutkimusta
  • Potilas, joka on tehnyt kasvoinjektion ja/tai esteettisen leikkauksen.
  • Ole mukana missä tahansa testinhallinnan osa-alueella, eli tuotteeseen liittyvien toimintojen arvioinnissa tai valvonnassa.
  • on osallistunut mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen, joka koskee testipaikkoja viimeisten 6 kuukauden aikana, tai hän osallistuu samanaikaisesti mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen.
  • Sinulla on anamneesissa minkä tahansa tyyppinen syöpäsairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, minkä tahansa tyyppinen ihosyöpä (lohiepiteeli- tai tyvisolusyöpä hoitokohdassa) tai pahanlaatuinen melanooma missä tahansa kehon kohdassa.
  • Sinulla on ollut ihosairaus tai ihosairaus testikohdissa, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimusta.
  • Käytä säännöllisesti antihistamiineja (> 3x/viikko) tai anti-inflammatorisia lääkkeitä (> 8x/viikko) tai onko tutkittava käyttänyt systeemisiä tai paikallisia steroidilääkkeitä 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  • Sinulla on jokin seuraavista tiloista tai tekijöistä, joiden tutkija uskoo voivan vaikuttaa ihon vasteeseen tai testitulosten tulkintaan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, diabetes, raskaus, imetys.
  • Testikohdassa on viiltoja/hankaumia lähtötilanteessa.
  • Ihotautilääkäri on poistanut epäilyttävän ihovaurion milloin tahansa.
  • Tutkittava on sponsorin tai tutkimuksen suorittavan sivuston työntekijä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tutkimustuote plus kollageenilisä

5g/pussi, joka sisältää seuraavat ainesosat 5g annosta kohti:

  • Kollageenitripeptidi 1500 mg
  • Elastiinipeptidi 150 mg
Ravintolisä: Tutkimustuote plus kollageenilisä
Tämän haaran osallistujat käyttävät määrättyä tuotetta 2 kuukauden ajan, 5g kerran päivässä, kerran päivässä.
Placebo Comparator: Tutkimustuote ilman kollageenilisää

5g/pussi, joka sisältää seuraavat ainesosat 5g annosta kohti:

  • Persikkamehu 8 mg
  • erytritoli 10 mg
Ravintolisä: Tutkimustuote ilman kollageenilisää
Tämän haaran osallistujat käyttävät määrättyä tuotetta 2 kuukauden ajan, 5g kerran päivässä, kerran päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon joustavuus
Aikaikkuna: peruspäivä 0, päivä 60
Ihon kimmoisuuden muutokset lähtötasosta päivään 60 CK Cutometer MPA580:lla
peruspäivä 0, päivä 60
Ihon kosteus
Aikaikkuna: peruspäivä 0, päivä 60
Ihon kosteuden muutokset lähtötasosta päivään 60 Corneometer CM 825:llä
peruspäivä 0, päivä 60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihosuoja
Aikaikkuna: peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60
Aquaflux F200:n ihosuojan muutokset TEWL:n (Trans Epidermal Water Loss) suhteen
peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60
Viivoja/ryppyjä
Aikaikkuna: peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60
Kasvojen juonteiden/ryppyjen muutokset Miravex Antera 3D -kuvausjärjestelmällä
peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60
Kasvojen hehku
Aikaikkuna: peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60
Facial Glow'n muutokset asiantuntijan visuaalisella arvioinnilla
peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60
Ihon diagnoosi
Aikaikkuna: peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60
Ihodiagnoosi (4 tilaa ja 2 sivukuvaa) VISIA CR Facial Imaging System -järjestelmällä
peruspäivä 0, päivä 30, päivä 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangdong HuaPeptides Biotechnology Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yun Wang, MD, NO. 9 Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-SM-12-HT-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa