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Amélioration des résultats anti-âge de la peau associés à la consommation enrichie de collagène chez les femmes de 30 à 50 ans

11 avril 2023 mis à jour par: Guangdong HuaPeptides Biotechnology Co., Ltd.

Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée sur l'amélioration des résultats anti-âge de la peau associés à la consommation enrichie de collagène chez les femmes de 30 à 50 ans

Le but de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité du supplément de collagène sur la teneur en humidité et l'élasticité.

70 participantes de femmes âgées de 30 à 50 ans seront recrutées à partir de deux sites d'étude et assignées au hasard pour utiliser deux produits (produit à l'étude plus supplément de collagène et produit placebo sans supplément de collagène) pendant 2 mois.

Les chercheurs compareront les deux groupes pour valider l'hypothèse selon laquelle il existe une amélioration significative de l'effet anti-âge cutané pour les participants utilisant le produit à l'étude plus un supplément de collagène.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle à deux bras. Il y aura deux sites d'étude et 35 participants éligibles à chaque site d'étude seront inscrits avec l'espoir d'avoir 30 participants complétés par groupe d'étude. Les participants seront répartis au hasard pour utiliser l'un des deux produits de l'étude définis dans le protocole d'essai pendant deux mois. Jusqu'à trois visites d'étude seront effectuées par le participant sur une période de 2 mois. Toutes les données pertinentes seront saisies et enregistrées dans CTMS (Clinical Trial Management System). Les données seront analysées et communiquées après la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Ai'er Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • SPRIM Central Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes chinoises, âgées de 30 à 50 ans ;
  • Être en bonne santé générale;
  • Comprendre la procédure de test, lire et signer un formulaire de consentement éclairé approprié indiquant leur volonté de participer ;
  • Avoir un teint de peau légèrement à modérément plus foncé 3 sur l'échelle visuelle Unilever de 1 à 9 ;
  • Avoir une pigmentation légère de niveau 2 sur l'échelle visuelle Unilever de 0 à 9 ;
  • Avoir un score de classement visuel sur les pattes d'oie 3 sur l'échelle visuelle Unilever de 0 à 9 ;
  • Avoir un score de classement visuel sur péri-oral 3 sur l'échelle visuelle Unilever de 0 à 9 ;
  • Avoir un score de classement visuel sur les plis nasogéniens 3 sur l'échelle visuelle Unilever de 0 à 9 ;
  • Tolère les actifs anti-âge bien connus ;
  • Accepter de ne pas utiliser d'autres crèmes, lotions, hydratants sur le visage, autres que ceux fournis pour la durée de l'étude ;
  • Accepter de s'abstenir de porter du maquillage (tel que fond de teint, fard à paupières, rouge à lèvres, etc.) ou tout produit de soin de la peau sur le visage lors des visites d'étude ;
  • Acceptez d'éviter de laver la zone du site de traitement pendant deux heures après l'application du produit et acceptez d'éviter de laver les appareils (c'est-à-dire éponge, débarbouillette, luffa, etc.).

Critère d'exclusion:

  • Avoir utilisé des produits éclaircissants/anti-âge pour la peau au moins un mois avant cette étude
  • Sujet ayant fait des injections faciales et/ou de la chirurgie esthétique.
  • Participer à tous les aspects de l'administration des tests, c'est-à-dire évaluer ou superviser les activités liées au produit.
  • Avoir participé à une étude clinique impliquant les sites de test au cours des 6 mois précédents, ou être sujet à participer simultanément à une étude clinique.
  • Avoir des antécédents de tout type de bagcer, y compris, mais sans s'y limiter, tout type de bagcer cutané (carcinome épidermoïde ou basocellulaire au site de traitement) ou des antécédents de mélanome malin à n'importe quel site du corps.
  • Avoir des antécédents de maladie de la peau ou la présence d'une affection cutanée sur les sites de test qui, selon l'investigateur, interférerait avec l'étude.
  • Prendre des antihistaminiques (> 3x/semaine) ou des anti-inflammatoires (> 8x/semaine) sur une base régulière, ou le sujet a-t-il pris des médicaments stéroïdiens systémiques ou topiques dans les 4 semaines suivant l'inscription à l'étude.
  • Avoir l'une des conditions ou facteurs suivants qui, selon l'investigateur, peuvent affecter la réponse de la peau ou l'interprétation des résultats du test, y compris, mais sans s'y limiter, le diabète, la grossesse, l'allaitement.
  • Avoir des coupures/abrasions sur le site de test au départ.
  • Avoir eu une lésion cutanée suspecte enlevée par un dermatologue à tout moment.
  • Le sujet est un employé du commanditaire ou du site menant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Produit de l'étude plus supplément de collagène

5g/sac, contenant les ingrédients suivants par portion de 5g :

  • Tripeptide de collagène 1500 mg
  • Peptide d'élastine 150 mg
Complément alimentaire: Produit de l'étude plus supplément de collagène
Les participants de ce bras utiliseront le produit assigné pendant 2 mois, 5g une fois, une fois par jour.
Comparateur placebo: Produit d'étude sans supplément de collagène

5g/sac, contenant les ingrédients suivants par portion de 5g :

  • Jus de pêche 8 mg
  • Érythritol 10 mg
Complément alimentaire: Produit d'étude sans supplément de collagène
Les participants de ce bras utiliseront le produit assigné pendant 2 mois, 5g une fois, une fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité de la peau
Délai: jour de référence 0, jour 60
Les changements d'élasticité de la peau de la ligne de base au jour 60 par CK Cutometer MPA580
jour de référence 0, jour 60
Hydratation de la peau
Délai: jour de référence 0, jour 60
Les changements d'humidité de la peau de la ligne de base au jour 60 par Corneometer CM 825
jour de référence 0, jour 60

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Barrière cutanée
Délai: jour de référence 0, jour 30, jour 60
Les modifications de la barrière cutanée en termes de TEWL (Trans Epidermal Water Loss) par Aquaflux F200
jour de référence 0, jour 30, jour 60
Rides/ridules
Délai: jour de référence 0, jour 30, jour 60
Les modifications des rides/ridules du visage par le système d'imagerie 3D Miravex Antera
jour de référence 0, jour 30, jour 60
Éclat du visage
Délai: jour de référence 0, jour 30, jour 60
Les changements de Facial Glow par une évaluation visuelle experte
jour de référence 0, jour 30, jour 60
Diagnostic de peau
Délai: jour de référence 0, jour 30, jour 60
Le diagnostic de peau (4 modes et 2 vues de côté) avec le système d'imagerie faciale VISIA CR
jour de référence 0, jour 30, jour 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangdong HuaPeptides Biotechnology Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yun Wang, MD, NO. 9 Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2023

Première publication (Réel)

4 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-SM-12-HT-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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