Förbättrade hudanti-aging-resultat associerade med kollagenberikad konsumtion hos 30 till 50-åriga kvinnor
11 april 2023 uppdaterad av: Guangdong HuaPeptides Biotechnology Co., Ltd.
En randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie av förbättrade hudanti-aging-resultat associerade med kollagenberikad konsumtion hos 30 till 50-åriga kvinnor
Målet med denna kliniska prövning är att studera effekten av kollagentillskott på fukthalten och elasticiteten.
70 deltagare av 30-50 år gamla kvinnor kommer att registreras från två studieplatser och slumpmässigt tilldelas två produkter (studieprodukt plus kollagentillskott och placeboprodukt utan kollagentillskott) i 2 månader.
Forskare kommer att jämföra de två grupperna för att validera antagandet att det finns en betydande förbättring av hudens anti-aging-effekt för deltagare som använder studieprodukt plus kollagentillskott.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är två armar, randomiserad, dubbelblind kontrollerad studie.
Det kommer att finnas två studieplatser och 35 kvalificerade deltagare på varje studieplats kommer att registreras med förväntningar på att ha 30 deltagare slutförda per studiegrupp.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att använda en av de två studieprodukterna som definieras i prövningsprotokollet under två månader.
Upp till tre studiebesök kommer att göras av deltagaren under en 2-månadersperiod.
All relevant data kommer att samlas in och registreras i CTMS (Clinical Trial Management System).
Data kommer att analyseras och rapporteras efter avslutad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Ai'er Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- SPRIM Central Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kinesiska honor, ålder mellan 30-50;
- Ha allmänt god hälsa;
- Förstå testproceduren, läs och underteckna ett lämpligt formulär för informerat samtycke som anger deras vilja att delta;
- Har mild till måttligt mörkare hudton 3 på Unilever visuell skala 1~9;
- Har mild pigmenteringsnivå 2 på Unilevers visuella skala 0~9;
- Har visuellt betyg på kråkfötter 3 på Unilevers visuella skala 0~9;
- Ha visuellt betyg på perioral 3 på Unilevers visuella skala 0~9;
- Har visuellt betyg på nasolabialveck 3 på Unilevers visuella skala 0~9;
- Tål välkända anti-aging aktiva;
- Gå med på att inte använda några andra krämer, lotioner, fuktkrämer i ansiktet, förutom vad som tillhandahålls under studiens varaktighet;
- Gå med på att avstå från att använda smink (såsom foundation, ögonskugga, läppstift etc.) eller några hudvårdsprodukter i ansiktet vid studiebesöken;
- Kom överens om att undvika att tvätta behandlingsområdet under två timmar efter att produkten applicerats och gå med på att undvika att tvätta apparater (t.ex. svamp, tvättduk, luffa, etc.).
Exklusions kriterier:
- Har använt någon hudblekare/anti-aging-fördelarprodukter minst en månad före denna studie
- Försöksperson som har gjort ansiktsinjektioner och/eller estetisk kirurgi.
- Vara involverad i alla aspekter av testadministration, d.v.s. att utvärdera eller övervaka aktiviteter relaterade till produkten.
- Har deltagit i någon klinisk studie som involverar testställena under de senaste 6 månaderna, eller deltar i någon klinisk studie samtidigt.
- Har en historia av någon typ av bagcer, inklusive men inte begränsat till någon typ av hudpåsar (skivepitelcancer eller basalcellscancer på behandlingsstället) eller historia av malignt melanom på någon kroppsplats.
- Har en historia av hudsjukdom eller förekomst av hudtillstånd på testplatserna som utredaren anser skulle störa studien.
- Ta antihistaminer (> 3 ggr/vecka) eller antiinflammatoriska (> 8 ggr/vecka) regelbundet, eller har försökspersonen tagit systemiska eller topiska steroida läkemedel inom 4 veckor efter anmälan till studien.
- Har något av följande tillstånd eller faktorer som utredaren tror kan påverka hudens reaktion eller tolkningen av testresultaten, inklusive, men inte begränsat till, diabetes, graviditet, amning.
- Har några skärsår/skavsår på testplatsen vid baslinjen.
- Har när som helst fått en misstänkt hudskada borttagen av en hudläkare.
- Ämnet är en anställd hos sponsorn eller webbplatsen som genomför studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studieprodukt plus kollagentillskott
5g/påse, innehållande följande ingredienser per 5g portion:
|
Deltagarna i denna arm kommer att använda den tilldelade produkten i 2 månader, 5 g en gång, en gång om dagen.
|
|
Placebo-jämförare: Studieprodukt utan kollagentillskott
5g/påse, innehållande följande ingredienser per 5g portion:
|
Deltagarna i denna arm kommer att använda den tilldelade produkten i 2 månader, 5 g en gång, en gång om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudens elasticitet
Tidsram: baslinje dag 0, dag 60
|
Förändringarna i hudens elasticitet från baslinjen till dag 60 av CK Cutometer MPA580
|
baslinje dag 0, dag 60
|
|
Hudfuktighet
Tidsram: baslinje dag 0, dag 60
|
Förändringarna av hudens fuktighet från baslinjen till dag 60 av Corneometer CM 825
|
baslinje dag 0, dag 60
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudbarriär
Tidsram: baslinje dag 0, dag 30, dag 60
|
Förändringarna av hudbarriären i form av TEWL (Trans Epidermal Water Loss) av Aquaflux F200
|
baslinje dag 0, dag 30, dag 60
|
|
Linjer/rynkor
Tidsram: baslinje dag 0, dag 30, dag 60
|
Förändringarna av linjer/rynkor i ansiktet av Miravex Antera 3D-bildsystem
|
baslinje dag 0, dag 30, dag 60
|
|
Ansiktsglöd
Tidsram: baslinje dag 0, dag 30, dag 60
|
Förändringarna av Facial Glow genom expert visuell bedömning
|
baslinje dag 0, dag 30, dag 60
|
|
Huddiagnos
Tidsram: baslinje dag 0, dag 30, dag 60
|
Huddiagnosen (4 lägen och 2 sidovyer) med VISIA CR Facial Imaging System
|
baslinje dag 0, dag 30, dag 60
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yun Wang, MD, NO. 9 Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Proksch E, Schunck M, Zague V, Segger D, Degwert J, Oesser S. Oral intake of specific bioactive collagen peptides reduces skin wrinkles and increases dermal matrix synthesis. Skin Pharmacol Physiol. 2014;27(3):113-9. doi: 10.1159/000355523. Epub 2013 Dec 24.
- Proksch E, Segger D, Degwert J, Schunck M, Zague V, Oesser S. Oral supplementation of specific collagen peptides has beneficial effects on human skin physiology: a double-blind, placebo-controlled study. Skin Pharmacol Physiol. 2014;27(1):47-55. doi: 10.1159/000351376. Epub 2013 Aug 14.
- Shariff R, Du Y, Dutta M, Kumar S 5th, Thimmaiah S, Doraiswamy C, Kumari A, Kale V, Nair N, Zhang S, Joshi M, Santhanam U, Qiang Q, Damodaran A. Superior even skin tone and anti-ageing benefit of a combination of 4-hexylresorcinol and niacinamide. Int J Cosmet Sci. 2022 Feb;44(1):103-117. doi: 10.1111/ics.12759. Epub 2022 Feb 1.
- Wang L, Xu YN, Chu CC, Jing Z, Chen Y, Zhang J, Pu M, Mi T, Du Y, Liang Z, Doraiswamy C, Zeng T, Wu J, Chen L. Facial Skin Microbiota-Mediated Host Response to Pollution Stress Revealed by Microbiome Networks of Individual. mSystems. 2021 Aug 31;6(4):e0031921. doi: 10.1128/mSystems.00319-21. Epub 2021 Jul 27.
- Du Y, Doraiswamy C, Mao J, Zhang Q, Liang Y, Du Z, Vasantharaghavan R, Joshi MK. Facial skin characteristics and concerns in Indonesia: A cross-sectional observational study. Skin Res Technol. 2022 Sep;28(5):719-728. doi: 10.1111/srt.13189. Epub 2022 Jul 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
12 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2023
Första postat (Faktisk)
4 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-SM-12-HT-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .