Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan VOC-tutkimus virtsarakon syövän diagnosoinnissa

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Virtsan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden tutkiminen uutena diagnostisena biomarkkerina virtsarakon syövässä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC) sekä terveiden yksilöiden että virtsarakon syöpäpotilaiden virtsanäytteissä kaasukromatografia-massaspektrometriaa käyttäen. Tutkijat pyrkivät löytämään joukon tiettyjä virtsarakon syövälle spesifisiä VOC-yhdisteitä ja käyttää tätä sarjaa rakentamaan diagnostisen mallin, joka voi auttaa diagnosoimaan virtsarakon syöpää. Osallistujia pyydetään keräämään varhain aamulla virtsansa ennalta määrättyyn astiaan. Tutkijat vertaavat virtsan VOC-yhdisteitä virtsarakon syöpäpotilailta ja terveiltä henkilöiltä nähdäkseen, onko olemassa VOC-yhdisteitä, joiden pitoisuudet eroavat merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityisesti osallistujia pyydetään keräämään 35–45 ml varhain aamulla otetusta virtsanäytteestä ennalta määrättyyn polytetrafluorieteenipulloon. Tutkija kerää osallistujien terveystietoja, mukaan lukien: 1) tupakointihistoria; 2)sairaussairaus; 3) aiemmat urologiset toimenpiteet; 4) lääkitys; 5)patologinen diagnoosi leikkauksen jälkeen, jos osallistujilla on virtsarakon syöpä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytointivaiheessa Xi'an Jiaotong -yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa rekrytointivaiheessa olevat potilaat, joilla on vahvistettu virtsarakon kasvain, otetaan palvelukseen. Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan sairaalan ulkopuolelta osallistumiskutsuilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • virtsarakon kasvain varmistettu kystoskopialla ja radiologialla
  • hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden virtsaraskaustesti on negatiivinen
  • halukas osallistumaan tähän kokeeseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on 1) hallitsematon virtsatietulehdus; 2) vakava systeeminen sairaus; 3) pahanlaatuisuushistoria viimeisen 5 vuoden aikana; 4) raskaus tai imetys
  • muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuva potilas
  • muut tilanteet, joita tutkija ei katsonut oikeutetuksi tähän kokeeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on vahvistettu virtsarakon kasvain
Potilaat, joilla on virtsarakon kasvain, vahvistettu kystoskopialla ja radiologialla. Ikähaarukka 18-80 vuotta. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti.
Diagnostinen testi: virtsan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi
kaasukromatografia - massaspektrometriaa käytetään kaikkien osallistujien virtsanäytteissä olevien VOC-yhdisteiden koostumuksen arvioimiseen.
Terveet vapaaehtoiset
Henkilöt, joilla ei ole tunnettua sairautta ja joilla on normaali virtsaanalyysi. Ikähaarukka 18-80 vuotta. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti.
Diagnostinen testi: virtsan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi
kaasukromatografia - massaspektrometriaa käytetään kaikkien osallistujien virtsanäytteissä olevien VOC-yhdisteiden koostumuksen arvioimiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden koostumus kaikissa virtsanäytteissä
Aikaikkuna: välittömästi sen jälkeen, kun GC-MS-analyysi on valmis
Tiedot, jotka on saatu virtsanäytteiden VOC-komponenttien GC-MS-mittausten massaspektreistä, mukaan lukien tunnistetut VOC-komponentit vertaamalla saatuja tietoja julkisessa GC-MS-tietokannassa oleviin tietoihin ja tunnistettujen VOC-yhdisteiden absoluuttiseen pitoisuuteen.
välittömästi sen jälkeen, kun GC-MS-analyysi on valmis

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukaan otettujen virtsarakon kasvainpotilaiden patologinen diagnoosi
Aikaikkuna: Välittömästi Xi'an Jiaotongin yliopiston ensimmäisen sidossairaalan patologian osaston patologisten tutkimusraporttien julkaisemisen jälkeen
Virtsarakon syövän vaiheistus American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM-järjestelmällä ja kasvainkudoksen histologia kerätään, jos potilas on leikattu sairaalahoidon aikana. Koskee vain virtsarakon kasvainpotilaita.
Välittömästi Xi'an Jiaotongin yliopiston ensimmäisen sidossairaalan patologian osaston patologisten tutkimusraporttien julkaisemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jinhai Fan, MD, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2022LSL-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa