膀胱癌诊断中的尿液 VOC 检查
2024年4月2日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
尿液挥发性有机化合物作为膀胱癌新型诊断生物标志物的研究
本研究的目的是使用气相色谱-质谱法研究健康个体和膀胱癌患者尿样中的挥发性有机化合物 (VOC)。
研究人员的目标是找到一组特定于膀胱癌的特定 VOC，并使用该组构建可帮助诊断膀胱癌的诊断模型。
参与者将被要求在预先指定的容器中收集清晨中段尿液。
研究人员将比较膀胱癌患者和健康人的尿液VOCs，看看是否存在两组之间浓度差异显着的VOCs。
研究概览
详细说明
具体来说，将要求参与者在预先指定的聚四氟乙烯瓶中收集 35-45 毫升的清晨中段尿液样本。
研究人员将收集参与者的健康信息，包括：1）吸烟史； 2）合并症； 3) 既往泌尿外科手术史； 4）药物； 5) 手术后病理诊断，如果参与者患有膀胱癌。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yaodong Zhang, MB
- 电话号码：0086-18829552006
- 邮箱：nickvzhang@foxmail.com
学习地点
-
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
招募期间在西安交通大学第一附属医院确诊为膀胱肿瘤的住院患者。
在医院外招募健康志愿者并邀请他们参加。
描述
纳入标准：
- 经膀胱镜检查和放射学证实的膀胱肿瘤
- 尿妊娠试验结果为阴性的育龄妇女
- 愿意参加本试验并签署知情同意书
排除标准：
- 患有 1) 无法控制的尿路感染的患者； 2）严重的全身性疾病； 3）近5年内恶性肿瘤病史； 4）怀孕或哺乳
- 参与其他临床试验的患者
- 研究者认为不符合本试验资格的其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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确诊膀胱肿瘤患者
膀胱肿瘤患者，经膀胱镜和放射学证实。
年龄从18岁到80岁不等。
育龄妇女应进行尿妊娠试验阴性。
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气相色谱-质谱法将用于评估所有参与者尿样中挥发性有机化合物的成分。
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健康志愿者
没有已知疾病且尿液分析正常的个体。
年龄从18岁到80岁不等。
育龄妇女应进行尿妊娠试验阴性。
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气相色谱-质谱法将用于评估所有参与者尿样中挥发性有机化合物的成分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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所有尿样的尿液挥发性有机化合物成分
大体时间：GC-MS 分析完成后立即
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数据来源于尿样中 VOC 成分的 GC-MS 测量质谱，包括通过将获得的数据与公共 GC-MS 数据库中的数据进行比较而确定的 VOC 成分以及确定的 VOC 的绝对浓度。
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GC-MS 分析完成后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入组膀胱肿瘤患者的病理诊断
大体时间：西安交通大学第一附属医院病理科病理检查报告出炉后
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如果患者在住院期间接受了手术，将使用美国癌症联合委员会 (AJCC) TNM 系统对膀胱癌进行分期，并收集肿瘤组织的组织学信息。
仅针对膀胱肿瘤患者。
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西安交通大学第一附属医院病理科病理检查报告出炉后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jinhai Fan, MD、First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月10日
初级完成 (实际的)
2023年3月10日
研究完成 (实际的)
2023年3月10日
研究注册日期
首次提交
2023年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月3日
首次发布 (实际的)
2023年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- XJTU1AF2022LSL-004
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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