Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urine VOC-onderzoek bij de diagnose van blaaskanker

2 april 2024 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoek naar vluchtige organische stoffen in urine als nieuwe diagnostische biomarker bij blaaskanker

Het doel van deze studie om de vluchtige organische stoffen (VOC's) in de urinemonsters van zowel gezonde individuele als blaaskankerpatiënten te onderzoeken, met behulp van gaschromatografie - massaspectrometrie. Onderzoekers proberen een set van bepaalde VOC's te vinden die specifiek zijn voor blaaskanker en gebruiken deze set om een ​​diagnostisch model te construeren dat kan helpen bij het diagnosticeren van blaaskanker. Deelnemers wordt gevraagd om hun midstream-urine in de vroege ochtend op te vangen in een vooraf aangewezen container. Onderzoekers zullen urine-VOC's van blaaskankerpatiënten en gezonde personen vergelijken om te zien of er VOS is waarvan de concentratie significant verschilt tussen de twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Concreet zullen deelnemers worden gevraagd om 35-45 ml van hun midstream-urinemonster in de vroege ochtend te verzamelen in een vooraf aangewezen fles van polytetrafluorethyleen. De onderzoeker zal de gezondheidsinformatie van de deelnemers verzamelen, waaronder hun: 1) rookgeschiedenis; 2)comorbiditeit; 3) geschiedenis van eerdere urologische procedures; 4)medicatie; 5) pathologiediagnose na operatie, als deelnemers blaaskanker hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

77

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuispatiënten met een bevestigde blaastumor, aanwezig in het eerste aangesloten ziekenhuis van de Xi'an Jiaotong-universiteit tijdens de rekruteringsfase, worden aangeworven. Gezonde vrijwilligers worden buiten het ziekenhuis geworven met uitnodigingen om deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • blaastumor bevestigd door cystoscopie en radiologie
  • vrouwen in de vruchtbare leeftijd met een negatief urinezwangerschapstestresultaat
  • bereid zijn om aan dit onderzoek deel te nemen en het toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met 1) oncontroleerbare urineweginfectie; 2) ernstige systemische ziekte; 3) voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar; 4) zwangerschap of borstvoeding
  • patiënt die betrokken is bij andere klinische studies
  • andere situaties die volgens de onderzoeker niet in aanmerking kwamen voor deze proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een bevestigde blaastumor
Patiënten met blaastumor, bevestigd door cystoscopie en radiologie. Leeftijd variërend van 18 tot 80 jaar. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben.
Diagnostische toets: analyse van urine vluchtige organische stoffen
gaschromatografie - massaspectrometrie zal worden gebruikt om de samenstelling van VOC's in urinemonsters van alle deelnemers te beoordelen.
Gezonde vrijwilligers
Personen zonder bekende ziekte en normaal urineonderzoek. Leeftijd variërend van 18 tot 80 jaar. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben.
Diagnostische toets: analyse van urine vluchtige organische stoffen
gaschromatografie - massaspectrometrie zal worden gebruikt om de samenstelling van VOC's in urinemonsters van alle deelnemers te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine vluchtige organische stoffen samenstelling van alle urinemonsters
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat de GC-MS-analyse is voltooid
Gegevens afgeleid van massaspectrums van GC-MS-metingen van VOC-componenten in urinemonsters, inclusief geïdentificeerde VOS-componenten, waarbij de verkregen gegevens worden vergeleken met die in de openbare GC-MS-database en de absolute concentratie van geïdentificeerde VOC's.
onmiddellijk nadat de GC-MS-analyse is voltooid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische diagnose van blaastumorpatiënten ingeschreven
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de vrijgave van pathologische onderzoeksrapporten door de afdeling pathologie in het eerste aangesloten ziekenhuis van de Xi'an Jiaotong-universiteit
Stadiëring van blaaskanker met behulp van het American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM-systeem en histologie van tumorweefsel zal worden verzameld, als de patiënt tijdens ziekenhuisopname een operatie heeft ondergaan. Alleen voor blaastumorpatiënten.
Onmiddellijk na de vrijgave van pathologische onderzoeksrapporten door de afdeling pathologie in het eerste aangesloten ziekenhuis van de Xi'an Jiaotong-universiteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jinhai Fan, MD, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF2022LSL-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren