Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Urine VOC Indagine nella diagnosi del cancro della vescica

2 aprile 2024 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Indagine sui composti organici volatili delle urine come nuovo biomarcatore diagnostico nel cancro della vescica

L'obiettivo di questo studio è quello di indagare i composti organici volatili (COV) nei campioni di urina sia di individui sani che di pazienti con cancro alla vescica, utilizzando la gascromatografia - spettrometria di massa. I ricercatori mirano a trovare una serie di determinati COV specifici per il cancro alla vescica e utilizzare questo set per costruire un modello diagnostico che possa aiutare a diagnosticare il cancro alla vescica. Ai partecipanti verrà chiesto di raccogliere la loro urina midstream mattutina in un contenitore predesignato. I ricercatori confronteranno i VOC nelle urine di pazienti con cancro alla vescica e individui sani per vedere se c'è qualche VOC la cui concentrazione differisce significativamente tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In particolare, ai partecipanti verrà chiesto di raccogliere 35-45 ml del loro campione di urina midstream mattutino in una bottiglia di politetrafluoroetilene predesignata. Il ricercatore raccoglierà le informazioni sulla salute dei partecipanti, inclusi i loro: 1) storia del fumo; 2) comorbidità; 3) storia della passata procedura urologica; 4) farmaci; 5) diagnosi della patologia dopo l'intervento chirurgico, se i partecipanti hanno un cancro alla vescica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Vengono reclutati i pazienti ricoverati con tumore alla vescica confermato, presenti nel primo ospedale affiliato dell'università di Xi'an jiaotong durante la fase di reclutamento. I volontari sani vengono reclutati fuori dall'ospedale con inviti a partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tumore alla vescica confermato da cistoscopia e radiologia
  • donne in età fertile con risultato negativo al test di gravidanza sulle urine
  • disposti a partecipare a questo studio e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • paziente con 1) infezione incontrollabile delle vie urinarie; 2) grave malattia sistemica; 3) storia di malignità negli ultimi 5 anni; 4) gravidanza o allattamento
  • paziente coinvolto in altri studi clinici
  • altre situazioni ricercatore considerato non ammissibile per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con tumore vescicale confermato
Pazienti con tumore alla vescica, confermato da cistoscopia e radiologia. Età compresa tra i 18 e gli 80 anni. Le donne in età fertile dovrebbero avere un test di gravidanza sulle urine negativo.
Test diagnostico: analisi dei composti organici volatili delle urine
gascromatografia - spettrometria di massa sarà utilizzata per valutare la composizione dei COV nei campioni di urina di tutti i partecipanti.
Volontari sani
Individui senza malattia nota e analisi delle urine normale. Età compresa tra i 18 e gli 80 anni. Le donne in età fertile dovrebbero avere un test di gravidanza sulle urine negativo.
Test diagnostico: analisi dei composti organici volatili delle urine
gascromatografia - spettrometria di massa sarà utilizzata per valutare la composizione dei COV nei campioni di urina di tutti i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione dei composti organici volatili delle urine di tutti i campioni di urina
Lasso di tempo: immediatamente dopo che l'analisi GC-MS è stata completata
Dati derivati ​​dagli spettri di massa della misurazione GC-MS dei componenti VOC nei campioni di urina, inclusi i componenti VOC identificati confrontando i dati ottenuti con quelli nel database GC-MS pubblico e la concentrazione assoluta di VOC identificati.
immediatamente dopo che l'analisi GC-MS è stata completata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi patologica dei pazienti con tumore della vescica arruolati
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il rilascio dei referti degli esami patologici da parte del dipartimento di patologia del primo ospedale affiliato dell'università di Xi'an jiaotong
Saranno raccolte la stadiazione del cancro della vescica utilizzando il sistema TNM dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) e l'istologia del tessuto tumorale, se il paziente ha subito un intervento chirurgico durante il ricovero. Riguardante solo i pazienti con tumore alla vescica.
Immediatamente dopo il rilascio dei referti degli esami patologici da parte del dipartimento di patologia del primo ospedale affiliato dell'università di Xi'an jiaotong

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jinhai Fan, MD, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJTU1AF2022LSL-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla vescica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi