Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie LZO w moczu w diagnostyce raka pęcherza moczowego

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Badanie lotnych związków organicznych moczu jako nowego biomarkera diagnostycznego w raku pęcherza moczowego

Celem pracy jest zbadanie lotnych związków organicznych (LZO) w próbkach moczu zarówno osób zdrowych, jak i pacjentów z rakiem pęcherza moczowego, z wykorzystaniem chromatografii gazowej - spektrometrii mas. Naukowcy dążą do znalezienia zestawu pewnych LZO specyficznych dla raka pęcherza moczowego i wykorzystania tego zestawu do skonstruowania modelu diagnostycznego, który może pomóc w diagnozowaniu raka pęcherza moczowego. Uczestnicy zostaną poproszeni o zebranie wczesnego porannego moczu ze środkowego strumienia do wcześniej wyznaczonego pojemnika. Naukowcy porównają lotne związki organiczne w moczu pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i zdrowych osób, aby sprawdzić, czy istnieją jakiekolwiek lotne związki organiczne, których stężenie znacznie różni się w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretnie, uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie 35-45 ml próbki moczu ze środkowego strumienia z wczesnego ranka do wyznaczonej butelki z politetrafluoroetylenu. Badacz zbierze informacje o stanie zdrowia uczestników, w tym: 1) historię palenia; 2) współchorobowość; 3) historia przebytego zabiegu urologicznego; 4) lekarstwa; 5) diagnostyka patologiczna po operacji, jeśli uczestnicy mają raka pęcherza moczowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowani są pacjenci hospitalizowani z potwierdzonym guzem pęcherza moczowego, obecni w pierwszym stowarzyszonym szpitalu uniwersytetu Xi'an Jiaotong podczas fazy rekrutacji. Zdrowi ochotnicy są rekrutowani poza szpitalem z zaproszeniami do udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • guz pęcherza moczowego potwierdzony cystoskopią i radiologią
  • kobiet w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego z moczu
  • chcących wziąć udział w tym badaniu i podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z 1) niekontrolowanym zakażeniem dróg moczowych; 2) ciężka choroba ogólnoustrojowa; 3) historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat; 4) ciąża lub laktacja
  • pacjenta biorącego udział w innych badaniach klinicznych
  • inne sytuacje, które badacz uznał za niekwalifikujące się do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z potwierdzonym guzem pęcherza moczowego
Pacjenci z guzem pęcherza moczowego potwierdzonym cystoskopią i radiologią. Wiek od 18 do 80 lat. Kobiety w wieku rozrodczym powinny mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu.
Test diagnostyczny: analiza lotnych związków organicznych w moczu
chromatografia gazowa – spektrometria mas zostanie wykorzystana do oceny składu LZO w próbkach moczu wszystkich uczestników.
Zdrowi ochotnicy
Osoby bez znanej choroby i z prawidłowym badaniem moczu. Wiek od 18 do 80 lat. Kobiety w wieku rozrodczym powinny mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu.
Test diagnostyczny: analiza lotnych związków organicznych w moczu
chromatografia gazowa – spektrometria mas zostanie wykorzystana do oceny składu LZO w próbkach moczu wszystkich uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład lotnych związków organicznych moczu we wszystkich próbkach moczu
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu analizy GC-MS
Dane uzyskane z widm masowych pomiarów GC-MS składników LZO w próbkach moczu, w tym zidentyfikowanych składników LZO, porównując uzyskane dane z danymi w publicznej bazie danych GC-MS i bezwzględnym stężeniem zidentyfikowanych LZO.
natychmiast po zakończeniu analizy GC-MS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologiczna diagnoza włączonych pacjentów z rakiem pęcherza moczowego
Ramy czasowe: Natychmiast po opublikowaniu raportów z badań patologicznych przez oddział patologii w pierwszym stowarzyszonym szpitalu uniwersytetu Xi'an Jiaotong
Stopień zaawansowania raka pęcherza przy użyciu systemu TNM Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Raka (AJCC) i histologia tkanki nowotworowej zostaną zebrane, jeśli pacjent przeszedł operację podczas hospitalizacji. Dotyczy wyłącznie pacjentów z rakiem pęcherza moczowego.
Natychmiast po opublikowaniu raportów z badań patologicznych przez oddział patologii w pierwszym stowarzyszonym szpitalu uniwersytetu Xi'an Jiaotong

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jinhai Fan, MD, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF2022LSL-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj