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방광암 진단에서 소변 VOC 조사

2024년 4월 2일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

방광암에서 새로운 진단 바이오마커로서 소변 휘발성 유기화합물의 조사

이 연구의 목표는 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 사용하여 건강한 개인과 방광암 환자 모두의 소변 샘플에서 휘발성 유기 화합물(VOC)을 조사하는 것입니다. 연구자들은 방광암에 특정한 특정 VOC 세트를 찾고 이 세트를 사용하여 방광암 진단에 도움이 되는 진단 모델을 구성하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 미리 지정된 용기에 이른 아침 중간 소변을 수집해야 합니다. 연구자들은 방광암 환자와 건강한 개인의 소변 VOC를 비교하여 두 그룹 간에 농도가 크게 다른 VOC가 있는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구체적으로, 참가자는 미리 지정된 폴리테트라플루오로에틸렌 병에 이른 아침 중간 소변 샘플 35-45ml를 수집하도록 요청받을 것입니다. 연구원은 다음을 포함하여 참가자의 건강 정보를 수집합니다. 1)흡연 이력; 2) 동반이환; 3) 과거 비뇨기과 시술의 병력; 4)약물; 5) 참가자가 방광암에 걸린 경우 수술 후 병리 진단.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

77

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집 단계에서 Xi'an Jiaotong University의 첫 번째 제휴 병원에 입원한 방광 종양이 확인된 입원 환자를 모집합니다. 건강한 자원 봉사자는 참여 초대와 함께 병원 외부에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 방광경 및 방사선으로 확인된 방광 종양
  • 소변 임신 검사 결과가 음성인 가임기 여성
  • 이 시험에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 1) 제어할 수 없는 요로 감염 환자; 2) 중증 전신 질환; 3) 지난 5년 이내의 악성 병력; 4) 임신 또는 수유
  • 다른 임상 시험에 참여하는 환자
  • 연구자가 이 임상시험에 부적격하다고 간주하는 기타 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
방광 종양이 확인된 환자
방광경 검사 및 방사선 검사로 확인된 방광 종양 환자. 18세부터 80세까지의 연령. 가임기 여성은 소변 ​​임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
진단 검사: 소변 휘발성 유기 화합물 분석
가스 크로마토그래피 - 질량 분석법은 모든 참가자의 소변 샘플에서 VOC의 구성을 평가하는 데 사용됩니다.
건강한 자원봉사자
알려진 질병이 없고 소변 검사가 정상인 개인. 18세부터 80세까지의 연령. 가임기 여성은 소변 ​​임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
진단 검사: 소변 휘발성 유기 화합물 분석
가스 크로마토그래피 - 질량 분석법은 모든 참가자의 소변 샘플에서 VOC의 구성을 평가하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 소변 시료의 소변 휘발성 유기화합물 조성
기간: GC-MS 분석 종료 직후
획득한 데이터를 공용 GC-MS 데이터베이스의 데이터와 비교하여 확인된 VOC 성분 및 확인된 VOC의 절대 농도를 포함하여 소변 샘플에서 VOC 성분의 GC-MS 측정의 질량 스펙트럼에서 파생된 데이터입니다.
GC-MS 분석 종료 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록된 방광 종양 환자의 병리학적 진단
기간: 시안 교통대학 제1부속병원 병리과 병리검사 보고서 발표 직후
American Joint Committee on Cancer(AJCC) TNM 시스템을 사용하여 방광암의 병기 결정 및 종양 조직의 조직학은 환자가 입원 중 수술을 받은 경우 수집됩니다. 방광암 환자에 한함.
시안 교통대학 제1부속병원 병리과 병리검사 보고서 발표 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

수사관

  • 연구 책임자: Jinhai Fan, MD, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF2022LSL-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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