Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anturiohjatun digitaalisen pelin RCT verenpaineen itsehoitoon intiaaniyhteisössä (N-SCDG)

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kavita Radhakrishnan, University of Texas at Austin

Anturiohjattu digitaaliseen peliin perustuva lähestymistapa parantaakseen itsehoitokäyttäytymistä aikuisten keskuudessa, joilla on diagnosoitu hypertensio intiaaniyhteisössä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan sensoriohjattua digitaalista peliä (SCDG), joka motivoi fyysisen aktiivisuuden itsehallintakäyttäytymistä kohonnutta verenpainetta (HTN) sairastavilla intiaani aikuisilla. Puolet osallistujista saa SCDG-sovelluksen ja fyysisen aktiivisuussensorit ja toinen puoli vain fyysisen aktiivisuussensorit.

Native American osallistujat, joilla on verenpainetauti (HTN) anturiohjatun digitaalisen pelin interventioryhmässä, osoittavat lisääntynyttä PA-käyttäytymistä; parantunut HTN-tieto, itsehoitokäyttäytyminen, itsetehokkuus, motivaatio ja elämänlaatu (QoL); ja suurempi systolisen ja diastolisen verenpaineen aleneminen ja sydänsairaalahoidot lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta verrattuna osallistujiin vain anturia saaneessa kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy intiaanien keskuudessa. Hypertensio (HTN) nostaa voimakkaasti sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä sairastuvuus- ja kuolleisuusriskejä. Yhdysvaltain HTN-ohjeiden edistämät elämäntapamuutokset sisältävät muunneltavat itsehoitokäyttäytymiset, kuten säännöllinen fyysinen aktiivisuus, joka liittyy alhaisempaan verenpaineeseen, alentuneeseen kardiovaskulaariseen riskiin ja hyödylliseen sydämen rakenteelliseen uudistumiseen. Siksi motivoiva fyysinen aktiivisuus olisi avainasemassa intiaaniyhteisön sydän- ja verisuoniterveyden edistämistoimissa.

Yksi lupaava lähestymistapa on sensoriohjattujen digitaalisten pelien (SCDG) käyttö, joka tarjoaa edullisia, kannettavia ja skaalautuvia työkaluja, jotka helpottavat HTN-itsehoitokäyttäytymistä samalla kun ne ovat nautinnollisia ja helppokäyttöisiä. SCDG-interventio integroi HTN-osallistujien käyttäytymistiedot aktiivisuusseurantasensorista aktivoidakseen pelin edistymisen, palkinnot ja palautteen. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on testata kulttuurisesti mukautettua SCDG-interventiota (N-SCDG) päivittäisen fyysisen toiminnan itsehoitokäyttäytymisen parantamiseksi HTN-tautia sairastavien Lumbee-heimon aikuisten keskuudessa ja tutkia lähestymistapoja N-SCDG:n vaikutuksen ylläpitämiseen yhteisön tasolla. .

Vertaamme N-SCDG-interventiota pelkkään anturiin perustuvaan kontrolliin fyysisen toiminnan HTN-itsehoitokäyttäytymisen ensisijaisen tuloksen ja HTN-itsehoitotiedon, itsehoitokäyttäytymisen, itsetehokkuuden, systolisen ja diastolinen verenpaine, sydänsairaalahoito ja elämänlaatu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Satunnaistamme 220 osallistujaa joko N-SCDG-interventioryhmään, jossa osallistujat saavat antureita, jotka seuraavat fyysistä aktiivisuutta ja pelaavat N-SCDG:tä matkapuhelimella, tai kontrolliryhmään, joka vastaanottaa antureita, sovelluksen, joka seuraa. liikunta ja standardoidut kirjalliset HTN-oppimateriaalit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gail Currin
        • Päätutkija:
          • Jada Brooks, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset intiaaniheimoyhteisössä Kaakkois-Yhdysvalloissa
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Systolinen verenpaine ≥ 140 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mm Hg kahdessa erillisessä mittauksessa tai verenpainelääkitystä saavat.
  • Ohita minikognitiivinen näyttö
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti käyttämättä kävelijää tai tarvitsematta ihmisen apua (liikkuminen/liikkuminen tulos- ja arviointitiedoissa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat näköhäiriöt (esim. laillinen sokeus) tai tuntovammat (esim. vaikea niveltulehdus), jotka estävät älypuhelimen tai anturilaitteiden käytön.
  • Krooninen munuaissairaus vaihe 4-5,
  • Loppuvaiheen tai terminaalisen sairauden diagnoosi (esim. syöpä tai sydämen vajaatoiminta)
  • Aiempi sydämensiirto tai kestävän mekaanisen verenkiertoa tukevan laitteen (esim. vasemman kammion apuväline) implantointi ainutlaatuisten itsehoitotarpeiden vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sensoriohjattu digitaalinen peli
Interventioryhmä saa sensoriohjatun digitaalisen pelin (SCDG) sovelluksen ja fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen.
Käyttäytyminen: Sensoriohjattu digitaalinen peli

SCDG sisältää narratiivin, jonka tavoitteena on auttaa pelissä olevaa avataria välttämään sairaalahoitoa käyttämällä osallistujan reaaliaikaisen käyttäytymisen kautta ansaittuja pelipisteitä pelitehtävissä, jotka auttavat ylläpitämään avatarin optimaalista Hypertensio-terveystilaa. Reaaliaikaista painonseurannan ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistä seurataan valmiilla antureilla ja sovelluksella (Withings). Withings-antureiden tiedot reititetään sitten SCDG-sovellukseemme.

Digitaalinen peli yhdistettynä sensoreihin mahdollistaa objektiivisen reaaliaikaisen käyttäytymisen, kuten fyysisen aktiivisuuden ja painon seurannan, seurannan ja antaa henkilökohtaista, asiayhteyteen liittyvää palautetta, joka motivoi sitoutumaan sydämen vajaatoimintaan liittyviin itsehallintakäyttäytymiseen ja luo tottumuksen muodostumista.

Muut nimet:
  • SCDG
Active Comparator: Vain anturi
Kontrolliryhmä saa vain fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen.
Käyttäytyminen: Vain anturi
Reaaliaikaista fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistä seurataan valmiilla anturilla ja sovelluksella (Withings). Tälle ryhmälle toimitetaan myös standardoitua näyttöön perustuvaa verenpaineen koulutusmateriaalia. Withings-anturin tietoja ei kuitenkaan reititetä SCDG:hen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisten askelten keskiarvo fyysisen aktiivisuuden tunnistimen lokeissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä tulos mitataan laskemalla keskimääräiset päivittäiset askeleet kolmen kuukauden lopussa. Nämä mittaukset kerätään sovellusten anturilokeista sekä IG:lle että CG:lle.
3 kuukautta
Päivittäisten askelten keskiarvo fyysisen aktiivisuuden tunnistimen lokeissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä tulos mitataan laskemalla keskimääräiset päivittäiset askeleet 6 kuukauden lopussa. Nämä mittaukset kerätään sovellusten anturilokeista sekä IG:lle että CG:lle.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta mitattuna FDA:n hyväksymällä digitaalisella verenpainemittarilla 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Osallistujien systolinen verenpaine (SBP) mitataan lähtötilanteessa FDA:n hyväksymällä digitaalisella verenpainemittarilla (A&D UA-767). A&D UA-767 on täysin automatisoitu oskillometriseen menetelmään perustuva laite, joka on validoitu elohopeaverenpainemittaria vastaan. Osallistujia kehotetaan pidättymään tupakkatuotteiden, alkoholin tai kofeiinin käytöstä 30 minuuttia ennen mittausta. Osallistujat istuvat hiljaa ja lepäävät vasen käsivarsi tasaisella alustalla (sydämen tasolla) vähintään 5 minuuttia ennen ensimmäistä mittausta. Kolme mittausta suoritetaan 1 minuutin välein; toisesta ja kolmannesta lukemasta, jotka on kirjattu mmHg:nä, lasketaan keskiarvo keskimääräisen SBP:n saamiseksi.
Perustaso, 3 kuukautta
Keskimääräisen systolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta mitattuna FDA:n hyväksymällä digitaalisella verenpainemittarilla 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Osallistujien systolinen verenpaine (SBP) mitataan lähtötilanteessa FDA:n hyväksymällä digitaalisella verenpainemittarilla (A&D UA-767). A&D UA-767 on täysin automatisoitu oskillometriseen menetelmään perustuva laite, joka on validoitu elohopeaverenpainemittaria vastaan. Osallistujia kehotetaan pidättymään tupakkatuotteiden, alkoholin tai kofeiinin käytöstä 30 minuuttia ennen mittausta. Osallistujat istuvat hiljaa ja lepäävät vasen käsivarsi tasaisella alustalla (sydämen tasolla) vähintään 5 minuuttia ennen ensimmäistä mittausta. Kolme mittausta suoritetaan 1 minuutin välein; toisesta ja kolmannesta lukemasta, jotka on kirjattu mmHg:nä, lasketaan keskiarvo keskimääräisen SBP:n saamiseksi.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta keskimääräisessä diastolisessa verenpaineessa mitattuna FDA:n hyväksymällä digitaalisella verenpainemittarilla 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Osallistujien diastolinen verenpaine (DBP) mitataan lähtötilanteessa FDA:n hyväksymällä digitaalisella verenpainemittarilla (A&D UA-767). A&D UA-767 on täysin automatisoitu oskillometriseen menetelmään perustuva laite, joka on validoitu elohopeaverenpainemittaria vastaan. Osallistujia kehotetaan pidättymään tupakkatuotteiden, alkoholin tai kofeiinin käytöstä 30 minuuttia ennen mittausta. Osallistujat istuvat hiljaa ja lepäävät vasen käsivarsi tasaisella alustalla (sydämen tasolla) vähintään 5 minuuttia ennen ensimmäistä mittausta. Kolme mittausta suoritetaan 1 minuutin välein; toisesta ja kolmannesta lukemasta, jotka on kirjattu mmHg:nä, lasketaan keskiarvo keskimääräisen DBP:n saamiseksi.
Perustaso, 3 kuukautta
Keskimääräisen diastolisen verenpaineen muutos lähtötilanteesta mitattuna FDA:n hyväksymällä digitaalisella verenpainemittarilla 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Osallistujien diastolinen verenpaine (DBP) mitataan lähtötilanteessa FDA:n hyväksymällä digitaalisella verenpainemittarilla (A&D UA-767). A&D UA-767 on täysin automatisoitu oskillometriseen menetelmään perustuva laite, joka on validoitu elohopeaverenpainemittaria vastaan. Osallistujia kehotetaan pidättymään tupakkatuotteiden, alkoholin tai kofeiinin käytöstä 30 minuuttia ennen mittausta. Osallistujat istuvat hiljaa ja lepäävät vasen käsivarsi tasaisella alustalla (sydämen tasolla) vähintään 5 minuuttia ennen ensimmäistä mittausta. Kolme mittausta suoritetaan 1 minuutin välein; toisesta ja kolmannesta lukemasta, jotka on kirjattu mmHg:nä, lasketaan keskiarvo keskimääräisen DBP:n saamiseksi.
Perustaso, 6 kuukautta
Keskimääräisen verenpainekontrollin muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Verenpaine mitataan edellä kuvatulla tavalla systoliselle ja diastoliselle verenpaineelle. Verenpaineen hallinta määritellään kyllä, jos keskimääräinen verenpaine < 140 mmHG ja keskimääräinen verenpaine < 90 mmHG.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä verenpainekontrollissa 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Verenpaine mitataan edellä kuvatulla tavalla systoliselle ja diastoliselle verenpaineelle. Verenpaineen hallinta määritellään kyllä, jos keskimääräinen verenpaine < 140 mmHG ja keskimääräinen verenpaine < 90 mmHG.
Perustaso, 6 kuukautta
Hypertensiotiedon muutos lähtötilanteesta mitattuna hypertension Knowledge-Level -asteikolla (HK-LS) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Tietoa mitataan HK-LS (Hypertension Knowledge-Level Scale) -asteikolla. Asteikko sisältää 22 kohtaa, joissa on kuusi alaulottuvuutta: määritelmä, lääkehoito, lääkemyöntyvyys, elämäntapa, ruokavalio ja komplikaatiot. Jokainen oikea vastaus on 1 pisteen arvoinen. Asteikon maksimipistemäärä on 22, ja se pisteytetään vain, kun vastaaja antaa oikean vastauksen. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietämystä.
Perustaso, 3 kuukautta
Hypertension Knowledge -asteikolla (HK-LS) mitattu hypertension Knowledge -asteikon muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Tietoa mitataan HK-LS (Hypertension Knowledge-Level Scale) -asteikolla. Asteikko sisältää 22 kohtaa, joissa on kuusi alaulottuvuutta: määritelmä, lääkehoito, lääkemyöntyvyys, elämäntapa, ruokavalio ja komplikaatiot. Jokainen oikea vastaus on 1 pisteen arvoinen. Asteikon maksimipistemäärä on 22, ja se pisteytetään vain, kun vastaaja antaa oikean vastauksen. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietämystä.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos lähtötasosta verenpainetaudin omatehokkuudessa mitattuna korkean verenpaineen verenpaineen itsehoitoprofiilin verenpaineen itsetehokkuuden ala-asteikolla 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
High Blood Pressure Hypertension Self-Care Profile -profiilin hypertension itsetehokkuuden alaasteikko sisältää 20 kohtaa. Tämän ala-asteikon kohteet sisältävät 4-pisteen asteikkomuodon, jossa kysytään, kuinka varmoja ihmiset ovat suorittaessaan tiettyjä käyttäytymismalleja, jotka ovat tarpeen HTN:n hallitsemiseksi (esim. fyysinen aktiivisuus, ravitsemus). Vastaukset arvioitiin 1:stä (ei oleellista) 4:ään (erittäin relevanttiin). Pisteet summataan korkeampiin pisteisiin, mikä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta HTN:n hallinnassa. Pisteet voivat vaihdella välillä 20-80.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos lähtötasosta verenpainetaudin omatehokkuudessa mitattuna korkean verenpaineen verenpaineen itsehoitoprofiilin verenpaineen itsetehokkuuden ala-asteikolla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
High Blood Pressure Hypertension Self-Care Profile -profiilin hypertension itsetehokkuuden alaasteikko sisältää 20 kohtaa. Tämän ala-asteikon kohteet sisältävät 4-pisteen asteikkomuodon, jossa kysytään, kuinka varmoja ihmiset ovat suorittaessaan tiettyjä käyttäytymismalleja, jotka ovat tarpeen HTN:n hallitsemiseksi (esim. fyysinen aktiivisuus, ravitsemus). Vastaukset arvioitiin 1:stä (ei oleellista) 4:ään (erittäin relevanttiin). Pisteet summataan korkeampiin pisteisiin, mikä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta HTN:n hallinnassa. Pisteet voivat vaihdella välillä 20-80.
Perustaso, 6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta hypertension itsehoitokäyttäytymisessä mitattuna korkean verenpaineen verenpaineen itsehoitoprofiilin (HBP-SCP) verenpainekäyttäytymisen ala-asteikolla 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
High Blood Pressure Hypertension Self-Care Profile (HBP-SCP) -asteikossa on 20 kohtaa. Tämän ala-asteikon kohteet sisältävät 4-pisteen asteikkomuodon, jossa kysytään, kuinka usein yksilöt suorittivat tiettyjä käyttäytymismalleja, jotka ovat tarpeen HTN:n hallitsemiseksi (esim. fyysinen aktiivisuus, ravitsemus). Vastaukset arvioitiin 1:stä (ei oleellista) 4:ään (erittäin relevanttiin). Pisteet summattiin korkeampiin pisteisiin, jotka osoittivat positiivisempaa itsehoitokäyttäytymistä verenpainetaudin hallinnassa. Pisteet voivat vaihdella välillä 20-80.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta verenpainetaudin itsehoitokäyttäytymisessä mitattuna korkean verenpaineen hypertension itsehoitoprofiilin (HBP-SCP) verenpainekäyttäytymisen ala-asteikolla 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
High Blood Pressure Hypertension Self-Care Profile (HBP-SCP) -asteikossa on 20 kohtaa. Tämän ala-asteikon kohteet sisältävät 4-pisteen asteikkomuodon, jossa kysytään, kuinka usein yksilöt suorittivat tiettyjä käyttäytymismalleja, jotka ovat tarpeen HTN:n hallitsemiseksi (esim. fyysinen aktiivisuus, ravitsemus). Vastaukset arvioitiin 1:stä (ei oleellista) 4:ään (erittäin relevanttiin). Pisteet summattiin korkeampiin pisteisiin, jotka osoittivat positiivisempaa itsehoitokäyttäytymistä verenpainetaudin hallinnassa. Pisteet voivat vaihdella välillä 20-80.
Perustaso, 6 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Global-10 mittaaman elämänlaadun muutos lähtötasosta kolmen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
PROMIS Global-10 on 10 kohdan kyselylomake, joka arvioi yleistä elämänlaatua (QOL) jaettuna kahteen osa-alueeseen: fyysinen ja mielenterveys. Kunkin alueen pisteet johdetaan käyttämällä T-pisteen normaalin populaatiojakauman keskiarvoa ± keskihajonta (SD) 50 ± 10, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Perustaso, 3 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) Global-10 mittaaman elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
PROMIS Global-10 on 10 kohdan kyselylomake, joka arvioi yleistä elämänlaatua (QOL) jaettuna kahteen osa-alueeseen: fyysinen ja mielenterveys. Kunkin alueen pisteet johdetaan käyttämällä T-pisteen normaalin populaatiojakauman keskiarvoa ± keskihajonta (SD) 50 ± 10, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Perustaso, 6 kuukautta
Sydänsairaalahoitojen määrä viimeisen kuukauden aikana 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Tämä mitta saadaan osallistujan itseraportoimalla säännöllisillä verkkokyselyillä, ja se vahvistetaan osallistujan toimittamassa sairaalan kotiutusyhteenvedossa.
Perustaso, 3 kuukautta
Sydänsairaalahoitojen määrä viimeisen kuukauden aikana 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Tämä mitta saadaan osallistujan itseraportoimalla säännöllisillä verkkokyselyillä, ja se vahvistetaan osallistujan toimittamassa sairaalan kotiutusyhteenvedossa.
Perustaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kavita Radhakrishnan, Phd, The University of Texas Austin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HL162598 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • STUDY00002092 (Muu tunniste: UT Austin IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

annamme tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville vain tietojen jakamissopimuksen nojalla, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin, emmekä yksilöi yksittäisiä osallistujia; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen. Kun tietopyynnön tarkoitus on tarkistettu sen varmistamiseksi, että se on johdonmukainen alkuperäisten hankkeen tavoitteiden kanssa, ja todettu, että pyyntö täyttää IRB-hyväksynnän, tunnistamattomat tiedot voidaan jakaa tutkijoiden kanssa mahdollisimman pian, mutta viimeistään vuoden kuluessa vanhempainpalkinnon rahoitetun hankejakson päätyttyä tai tietojen hyväksymisen yhteydessä julkaistavaksi sen mukaan, kumpi on aikaisempi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa