Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT kontrolowanej przez czujniki cyfrowej gry na nadciśnienie tętnicze Samoopieka w społeczności rdzennych Amerykanów (N-SCDG)

19 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kavita Radhakrishnan, University of Texas at Austin

Sterowane czujnikami podejście oparte na grach cyfrowych w celu poprawy zachowań związanych z samoopieką wśród dorosłych, u których zdiagnozowano nadciśnienie w społeczności rdzennych Amerykanów

Niniejsze badanie ocenia grę cyfrową sterowaną czujnikiem (SCDG) w celu motywowania zachowań związanych z samozarządzaniem aktywnością fizyczną u dorosłych rdzennych Amerykanów z nadciśnieniem tętniczym (HTN). Połowa uczestników otrzyma aplikację SCDG i czujniki aktywności fizycznej, a druga połowa otrzyma same czujniki aktywności fizycznej.

Uczestnicy rdzennych Amerykanów z nadciśnieniem (HTN) w grupie interwencyjnej kontrolowanej przez czujniki gier cyfrowych będą wykazywać zwiększone zachowania PA; lepsza wiedza o HTN, zachowania związane z samoopieką, poczucie własnej skuteczności, motywacja i jakość życia (QoL); oraz większe zmniejszenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi oraz hospitalizacji kardiologicznych na początku badania, po 3 i 6 miesiącach w porównaniu z uczestnikami z grupy kontrolnej z samym czujnikiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną śmierci rdzennych Amerykanów (NA). Nadciśnienie tętnicze (HTN) znacznie zwiększa ryzyko zachorowalności i śmiertelności związane z chorobami układu krążenia. Modyfikacje stylu życia promowane przez wytyczne US HTN obejmują modyfikowalne zachowania związane z samoopieką, takie jak regularna aktywność fizyczna, która wiąże się z niższym ciśnieniem krwi, zmniejszonym ryzykiem sercowo-naczyniowym i korzystną przebudową strukturalną serca. Dlatego motywowanie zachowań związanych z aktywnością fizyczną byłoby kluczem do działań promujących zdrowie układu sercowo-naczyniowego wśród społeczności rdzennych Amerykanów.

Jednym z obiecujących podejść jest wykorzystanie gier cyfrowych sterowanych czujnikami (SCDG), które oferują niedrogie, przenośne i skalowalne narzędzia ułatwiające zaangażowanie w zachowania samoopieki HTN, a jednocześnie są przyjemne i łatwe w użyciu. Interwencja SCDG integruje dane behawioralne uczestników HTN z czujnika śledzenia aktywności, aby aktywować postępy w grze, nagrody i informacje zwrotne. Głównym celem tego badania jest przetestowanie dostosowanej kulturowo interwencji SCDG (N-SCDG) w celu poprawy codziennych zachowań związanych z samoopieką wśród dorosłych z plemienia Lumbee z HTN i zbadanie podejść do podtrzymania wpływu N-SCDG na poziomie społeczności .

Porównamy interwencję N-SCDG z kontrolą tylko z czujnikiem dla głównego wyniku zaangażowania w zachowanie samoopieki HTN związanej z aktywnością fizyczną i drugorzędnymi wynikami wiedzy o samoopiece HTN, zachowań samoopieki, poczucia własnej skuteczności, skurczowego i rozkurczowe ciśnienie krwi, hospitalizacja kardiologiczna i jakość życia na początku badania, po 3 i 6 miesiącach. Losowo przydzielimy 220 uczestników do grupy interwencyjnej N-SCDG, w której uczestnicy otrzymają czujniki śledzące aktywność fizyczną i będą grać w N-SCDG na smartfonie lub do grupy kontrolnej, która otrzyma czujniki, aplikację śledzącą aktywność fizyczna i ustandaryzowane pisemne materiały edukacyjne HTN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gail Currin
        • Główny śledczy:
          • Jada Brooks, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w społeczności plemiennej rdzennych Amerykanów w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Skurczowe BP ≥140 mm Hg i/lub rozkurczowe BP ≥90 mm Hg w 2 oddzielnych pomiarach lub osoby przyjmujące leki przeciwnadciśnieniowe zostaną uwzględnione.
  • Przejdź przez mini-ekran poznawczy
  • Zdolny do samodzielnego chodzenia bez korzystania z chodzika lub bez pomocy człowieka (pozycja poruszania się/ruchu w informacjach o wynikach i ocenie).

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne upośledzenie wzroku (np. prawna ślepota) lub dotyku (np. ciężki artretyzm), które niekorzystnie uniemożliwiają korzystanie ze smartfona lub czujników;
  • Przewlekła choroba nerek stadium 4-5,
  • Diagnoza schyłkowej lub terminalnej choroby (np. Rak lub niewydolność serca)
  • Wcześniejsza transplantacja serca lub wszczepienie trwałego mechanicznego urządzenia wspomagającego krążenie (np. urządzenia wspomagającego lewą komorę) ze względu na wyjątkowe potrzeby w zakresie samoopieki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gra cyfrowa sterowana czujnikami
Grupa interwencyjna otrzyma sterowaną czujnikami aplikację cyfrową (SCDG) i urządzenie do śledzenia aktywności fizycznej.
Behawioralne: Gra cyfrowa sterowana czujnikami

SCDG będzie obejmować narrację, której celem jest pomoc awatarowi w grze w uniknięciu hospitalizacji poprzez wykorzystanie punktów gry, zdobytych za zachowanie uczestnika w czasie rzeczywistym, w zadaniach gry, które pomagają utrzymać optymalny stan zdrowia awatara w zakresie nadciśnienia. Zachowania związane z monitorowaniem wagi i aktywnością fizyczną w czasie rzeczywistym będą śledzone przez gotowe czujniki i aplikację (Withings). Dane z czujników Withings zostaną następnie przesłane do naszej aplikacji SCDG.

Gra cyfrowa w połączeniu z czujnikami umożliwi obiektywne śledzenie zachowań w czasie rzeczywistym, takich jak aktywność fizyczna i monitorowanie masy ciała, oraz zapewni spersonalizowane, kontekstowe informacje zwrotne, motywujące do zaangażowania i generowania nawyku zachowań związanych z samokontrolą związaną z niewydolnością serca.

Inne nazwy:
  • SCDG
Aktywny komparator: Tylko czujnik
Grupa kontrolna otrzyma tylko monitor aktywności fizycznej.
Behawioralne: Tylko czujnik
Zachowania związane z aktywnością fizyczną w czasie rzeczywistym będą śledzone przez gotowy czujnik i aplikację (Withings). Ta grupa otrzyma również wystandaryzowane, oparte na dowodach materiały edukacyjne na temat nadciśnienia tętniczego. Jednak dane z czujnika Withings nie będą kierowane do SCDG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dziennych kroków w dziennikach czujnika aktywności fizycznej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ta miara wyniku będzie mierzona poprzez obliczenie średniej dziennej liczby kroków na koniec 3 miesięcy. Środki te będą zbierane z dzienników czujników w aplikacjach zarówno dla IG, jak i CG.
3 miesiące
Średnia dziennych kroków w dziennikach czujnika aktywności fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ta miara wyniku będzie mierzona poprzez obliczenie średniej dziennej liczby kroków na koniec 6 miesięcy. Środki te będą zbierane z dzienników czujników w aplikacjach zarówno dla IG, jak i CG.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową mierzona cyfrowym sfigmomanometrem zatwierdzonym przez FDA po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) uczestników będzie mierzone na początku badania przy użyciu cyfrowego sfigmomanometru zatwierdzonego przez FDA (A&D UA-767). A&D UA-767 jest w pełni zautomatyzowanym urządzeniem opartym na metodzie oscylometrycznej i zostało zweryfikowane w stosunku do sfigmomanometru rtęciowego. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powstrzymać się od używania wyrobów tytoniowych, alkoholu lub kofeiny przez 30 minut przed pomiarem. Uczestnicy będą siedzieć cicho, opierając lewe ramię na płaskiej powierzchni (na poziomie serca) przez co najmniej 5 minut przed pierwszym pomiarem. Zostaną wykonane trzy pomiary w odstępach 1-minutowych; drugi i trzeci odczyt zapisane w mmHg zostaną uśrednione w celu uzyskania średniego SBP.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą cyfrowego sfigmomanometru zatwierdzonego przez FDA po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) uczestników będzie mierzone na początku badania przy użyciu cyfrowego sfigmomanometru zatwierdzonego przez FDA (A&D UA-767). A&D UA-767 jest w pełni zautomatyzowanym urządzeniem opartym na metodzie oscylometrycznej i zostało zweryfikowane w stosunku do sfigmomanometru rtęciowego. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powstrzymać się od używania wyrobów tytoniowych, alkoholu lub kofeiny przez 30 minut przed pomiarem. Uczestnicy będą siedzieć cicho, opierając lewe ramię na płaskiej powierzchni (na poziomie serca) przez co najmniej 5 minut przed pierwszym pomiarem. Zostaną wykonane trzy pomiary w odstępach 1-minutowych; drugi i trzeci odczyt zapisane w mmHg zostaną uśrednione w celu uzyskania średniego SBP.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana średniego rozkurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową mierzona cyfrowym sfigmomanometrem zatwierdzonym przez FDA po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) uczestników będzie mierzone na początku badania przy użyciu cyfrowego sfigmomanometru zatwierdzonego przez FDA (A&D UA-767). A&D UA-767 jest w pełni zautomatyzowanym urządzeniem opartym na metodzie oscylometrycznej i zostało zweryfikowane w stosunku do sfigmomanometru rtęciowego. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powstrzymać się od używania wyrobów tytoniowych, alkoholu lub kofeiny przez 30 minut przed pomiarem. Uczestnicy będą siedzieć cicho, opierając lewe ramię na płaskiej powierzchni (na poziomie serca) przez co najmniej 5 minut przed pierwszym pomiarem. Zostaną wykonane trzy pomiary w odstępach 1-minutowych; drugi i trzeci odczyt zarejestrowany w mmHg zostanie uśredniony w celu uzyskania średniego DBP.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana średniego rozkurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową, mierzona cyfrowym sfigmomanometrem zatwierdzonym przez FDA po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) uczestników będzie mierzone na początku badania przy użyciu cyfrowego sfigmomanometru zatwierdzonego przez FDA (A&D UA-767). A&D UA-767 jest w pełni zautomatyzowanym urządzeniem opartym na metodzie oscylometrycznej i zostało zweryfikowane w stosunku do sfigmomanometru rtęciowego. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powstrzymać się od używania wyrobów tytoniowych, alkoholu lub kofeiny przez 30 minut przed pomiarem. Uczestnicy będą siedzieć cicho, opierając lewe ramię na płaskiej powierzchni (na poziomie serca) przez co najmniej 5 minut przed pierwszym pomiarem. Zostaną wykonane trzy pomiary w odstępach 1-minutowych; drugi i trzeci odczyt zarejestrowany w mmHg zostanie uśredniony w celu uzyskania średniego DBP.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej w średniej kontroli ciśnienia krwi po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Ciśnienie krwi będzie mierzone w sposób opisany powyżej dla skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi. Kontrola ciśnienia krwi zostanie zdefiniowana jako tak, jeśli średnie SBP < 140 mmHG i średnia DBP < 90 mmHG.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana średniej kontroli ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Ciśnienie krwi będzie mierzone w sposób opisany powyżej dla skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi. Kontrola ciśnienia krwi zostanie zdefiniowana jako tak, jeśli średnie SBP < 140 mmHG i średnia DBP < 90 mmHG.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana poziomu wiedzy na temat nadciśnienia tętniczego w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą skali poziomu wiedzy na temat nadciśnienia tętniczego (HK-LS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Wiedza będzie mierzona Skalą Poziomu Wiedzy o Nadciśnieniu (HK-LS). Skala składa się z 22 pozycji z sześcioma podwymiarami, odpowiednio: definicja, leczenie, przestrzeganie zaleceń lekarskich, styl życia, dieta i powikłania. Każda poprawna odpowiedź to 1 punkt. Maksymalny wynik skali wynosi 22 i jest przyznawany tylko wtedy, gdy respondent udzieli prawidłowej odpowiedzi. Wyższe wyniki oznaczają wyższą wiedzę.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana poziomu wiedzy na temat nadciśnienia tętniczego w stosunku do wartości wyjściowych mierzona Skalą poziomu wiedzy na temat nadciśnienia tętniczego (HK-LS) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wiedza będzie mierzona Skalą Poziomu Wiedzy o Nadciśnieniu (HK-LS). Skala składa się z 22 pozycji z sześcioma podwymiarami, odpowiednio: definicja, leczenie, przestrzeganie zaleceń lekarskich, styl życia, dieta i powikłania. Każda poprawna odpowiedź to 1 punkt. Maksymalny wynik skali wynosi 22 i jest przyznawany tylko wtedy, gdy respondent udzieli prawidłowej odpowiedzi. Wyższe wyniki oznaczają wyższą wiedzę.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie nadciśnienia tętniczego w stosunku do wartości wyjściowych mierzona za pomocą podskali poczucia własnej skuteczności w Profilu samoopieki nadciśnienia tętniczego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Podskala poczucia własnej skuteczności nadciśnienia w Profilu samoopieki nadciśnienia tętniczego składa się z 20 pozycji. Pozycje w tej podskali obejmują 4-punktową skalę pytającą, jak pewne są osoby w wykonywaniu pewnych zachowań niezbędnych do radzenia sobie z HTN (np. Aktywność fizyczna, odżywianie). Odpowiedzi oceniano w skali od 1 (nie dotyczy) do 4 (bardzo trafne). Wyniki są sumowane z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu HTN. Wyniki mogą wahać się od 20 do 80.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana poczucia własnej skuteczności w nadciśnieniu tętniczym w stosunku do wartości wyjściowych, mierzona za pomocą podskali poczucia własnej skuteczności w Profilu samoopieki nadciśnienia tętniczego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Podskala poczucia własnej skuteczności nadciśnienia w Profilu samoopieki nadciśnienia tętniczego składa się z 20 pozycji. Pozycje w tej podskali obejmują 4-punktową skalę pytającą, jak pewne są osoby w wykonywaniu pewnych zachowań niezbędnych do radzenia sobie z HTN (np. Aktywność fizyczna, odżywianie). Odpowiedzi oceniano w skali od 1 (nie dotyczy) do 4 (bardzo trafne). Wyniki są sumowane z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu HTN. Wyniki mogą wahać się od 20 do 80.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zachowaniach związanych z samoopieką nadciśnieniową, mierzona za pomocą podskali zachowań związanych z nadciśnieniem Profilu samoopieki nadciśnienia tętniczego (HBP-SCP) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Podskala zachowania nadciśnieniowego Profilu samoopieki nadciśnienia tętniczego (HBP-SCP) składa się z 20 pozycji. Pozycje w tej podskali obejmują 4-punktową skalę pytającą, jak często osoby wykonywały określone zachowania niezbędne do radzenia sobie z HTN (np. Aktywność fizyczna, odżywianie). Odpowiedzi oceniano w skali od 1 (nie dotyczy) do 4 (bardzo trafne). Wyniki zostały zsumowane z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej pozytywne zachowania związane z samoopieką w leczeniu nadciśnienia. Wyniki mogą wahać się od 20 do 80.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zachowaniach dotyczących samoopieki w przypadku nadciśnienia, mierzona za pomocą podskali zachowań związanych z nadciśnieniem Profilu samoopieki w przypadku nadciśnienia tętniczego (HBP-SCP) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Podskala zachowania nadciśnieniowego Profilu samoopieki nadciśnienia tętniczego (HBP-SCP) składa się z 20 pozycji. Pozycje w tej podskali obejmują 4-punktową skalę pytającą, jak często osoby wykonywały określone zachowania niezbędne do radzenia sobie z HTN (np. Aktywność fizyczna, odżywianie). Odpowiedzi oceniano w skali od 1 (nie dotyczy) do 4 (bardzo trafne). Wyniki zostały zsumowane z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej pozytywne zachowania związane z samoopieką w leczeniu nadciśnienia. Wyniki mogą wahać się od 20 do 80.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie jakości życia mierzonej za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global-10 po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
PROMIS Global-10 to 10-itemowy kwestionariusz oceniający ogólną jakość życia (QOL) podzieloną na dwie domeny – zdrowie fizyczne i psychiczne. Wyniki każdej domeny są uzyskiwane przy użyciu średniej rozkładu populacji normalnej T-score ± odchylenie standardowe (SD) wynoszące 50 ± 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie jakości życia mierzonej za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global-10 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
PROMIS Global-10 to 10-itemowy kwestionariusz oceniający ogólną jakość życia (QOL) podzieloną na dwie domeny – zdrowie fizyczne i psychiczne. Wyniki każdej domeny są uzyskiwane przy użyciu średniej rozkładu populacji normalnej T-score ± odchylenie standardowe (SD) wynoszące 50 ± 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Liczba hospitalizacji kardiologicznych w ostatnim miesiącu w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Środek ten zostanie uzyskany na podstawie samoopisu uczestnika za pośrednictwem okresowych ankiet internetowych i zostanie potwierdzony podsumowaniem wypisu ze szpitala dostarczonym przez uczestnika.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Liczba hospitalizacji kardiologicznych w ostatnim miesiącu w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Środek ten zostanie uzyskany na podstawie samoopisu uczestnika za pośrednictwem okresowych ankiet internetowych i zostanie potwierdzony podsumowaniem wypisu ze szpitala dostarczonym przez uczestnika.
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kavita Radhakrishnan, Phd, The University of Texas Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HL162598 (Grant/umowa NIH USA)
  • STUDY00002092 (Inny identyfikator: UT Austin IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

udostępnimy dane i związaną z nimi dokumentację użytkownikom wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i do nieidentyfikowania żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii informatycznej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz. Po sprawdzeniu celu wniosku o dane w celu upewnienia się, że jest on zgodny z pierwotnymi celami projektu i weryfikacji, czy wniosek spełnia wymogi akceptacji IRB, zdezidentyfikowane dane mogą zostać udostępnione naukowcom tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż w ciągu roku od zakończenia okresu finansowania projektu dla nagrody macierzystej lub przyjęcia danych do publikacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj