Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki haimasyöpäpotilaiden etätarkkailu- ja ravitsemusopastusohjelman (STRONG) kautta

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Etähavainnoinnin ja ravitsemusohjauksen (STRONG) -ohjelman toteutettavuutta ja osallistujien tyytyväisyyttä. Ohjelma tarjoaa parannettua ravitsemusterapeutin pääsyä ja ravitsemustukea haimasyöpää sairastaville osallistujille, jotka saavat kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Äskettäin diagnosoitu metastaattinen tai uusiutunut haimasyöpä
  • Suunnittelee kemoterapian aloittamista Moffittissa
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu tai havaittavissa oleva psykiatrinen tai neurologinen häiriö, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista (esim. psykoosi, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö).
  • Toisen primaarisen GI-syövän samanaikainen hoito
  • ECOG-tila 2 tai suurempi
  • Kemoterapia viimeisten 6 kuukauden aikana toistuvan haimasyövän vuoksi
  • Parenteraalisen tai enteraalisen ravinnon käyttö
  • Pahanlaatuisen askiteksen esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: VAHVA interventio
STRONG-ohjelmaan kuuluu Moffit-ravitsemusterapeutin konsultointi, päivittäisen ruoan syönnin kirjaaminen ruokapäiväkirjaan Fitbit-älypuhelinsovelluksella sekä kyselylomakkeiden täyttäminen.
Käyttäytyminen: Neuvottelut Moffittin ravitsemusterapeutin kanssa
Osallistujat saavat alustavan konsultaation ja sen jälkeen kahden viikon välein seurantakäyntejä (henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti) tutkimusravitsemusterapeutin kanssa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Päivittäinen ruokapäiväkirja Fitbit-älypuhelinsovelluksella
Osallistujat pitävät päivittäistä ruokapäiväkirjaa Fitbit-älypuhelinsovelluksella ja Fitbitillä 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen sähköisesti lähtötilanteessa ja uudelleen viikon 4, 8, 12 ja 16 kohdalla.
Active Comparator: Ryhmä 2: Tavallinen hoito
Osallistujat ohjataan ravitsemusterapeutille kliinisen harkinnan mukaan. Osallistujia pyydetään myös käyttämään Fitbitiä 12 viikon ajan kerätäkseen passiivisesti tietoja aktiivisuustasosta.
Käyttäytyminen: Neuvottelut Moffittin ravitsemusterapeutin kanssa
Osallistujat saavat alustavan konsultaation ja sen jälkeen kahden viikon välein seurantakäyntejä (henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti) tutkimusravitsemusterapeutin kanssa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Päivittäinen ruokapäiväkirja Fitbit-älypuhelinsovelluksella
Osallistujat pitävät päivittäistä ruokapäiväkirjaa Fitbit-älypuhelinsovelluksella ja Fitbitillä 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen sähköisesti lähtötilanteessa ja uudelleen viikon 4, 8, 12 ja 16 kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STRONG-ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
Etähavainnointi- ja ravitsemusopastusohjelman (STRONG) kautta annettavan tuen toteutettavuutta arvioidaan käyttämällä rekrytointi- ja säilytysasteita sekä tietojen valmistumisasteita.
12 viikon kohdalla
STRONG-ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 16 viikon kohdalla
STRONG-ohjelman hyväksyttävyys käyttää neljää kohtaa osallistujien tyytyväisyyden osoittamiseen. Mittari käyttää asteikkoa 0-5, 0, mikä tarkoittaa, että osallistuja on täysin eri mieltä interventiotyytyväisyyttä koskevien väitteiden kanssa ja 5 ilmaisee, että hän on täysin samaa mieltä interventiotyytyväisyyttä koskevien väitteiden kanssa. Mittauspisteet vaihtelevat 0-20 ja 20 osoittaa korkeinta tyytyväisyyttä.
16 viikon kohdalla
Osallistujan sitoutuminen STRONG-ohjelmaan
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
määritellään siten, että ≥ 60 % potilaista tapaa ravitsemusterapeutin 4/6 ravitsemusterapeutin käynnillä ja ≥ 60 % potilaista seuraa päivittäistä ravinnonsaantia Fitbitin kautta.
Jopa 90 päivää
Aliravitsemus: Merkittävä painonpudotus
Aikaikkuna: 16 viikon kohdalla
Merkittävä painonpudotus määritellään > 5 % ja > 10 % painon menetykseksi 16 viikon arviointijakson aikana. Paino mitataan kg.
16 viikon kohdalla
Aliravitsemus: Alhainen BMI
Aikaikkuna: 16 viikon kohdalla
Alhainen BMI lasketaan yhdistämällä paino (kg) ja pituus (m²) ja määritellään <20 kg/m² aikuisille < 70-vuotiaille ja <22kg/m² aikuisille ≥ 70-vuotiaille 16 viikon arviointijakson aikana.
16 viikon kohdalla
Aliravitsemus: Alhainen luuston lihasmassa
Aikaikkuna: 16 viikon kohdalla
Alhainen luustolihasmassa lasketaan arvioimalla luustolihasindeksiä (SMI) jakamalla lihaksen poikkileikkauspinta-ala vatsan CT-kuvasta (cm2) yksittäisessä "siivussa" pituudella (korkeusneliö m²). Matala SMI määritellään arvoksi ≤38,9 cm2/m2 naisilla ja ≤55,4 miehillä 16 viikon arviointijakson aikana.
16 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Yhteistyökumppanit

Pancreatic Cancer Action Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela Hodul, MD, Moffitt Cancer Center
  • Päätutkija: Amir Alishahi Tabriz, MD, PhD, MPH, Moffitt Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCC-22082

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa