- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05676307
Vestibulaarisen kuntoutus kahdenvälisessä vestibulaarisen vajaatoiminnan yhteydessä
VESTIBULAARISEN KUNNOSTUKSEN ETIOLOGISET TEKIJÄT JA VAIKUTUS KAKSIPALAISEEN VESTIBULAARIIN HYPOFUNKTION
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää etiologiset tekijät, jotka muodostavat kahdenvälisen vestibulaarisen vajaatoiminnan, ja tutkia vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutusta näillä potilailla.
Kaloritestiä ja Video Head Impulse -testiä käytettiin arvioimaan vestibulaarisen vajaatoimintakuvaa niillä potilailla, jotka hakeutuivat kiertohuimaukseen, huimaukseen ja epätasapainoon. Näistä BVH-potilaista kuntoutukseen sisällytettiin ne, joilla oli vestibulaarioireita, epätasapainoon liittyviä valituksia ja rajoitettuja päivittäisiä toimintoja. Kuntoutuksen tehokkuuden selvittämiseksi silmän motorisia toimintoja arvioitiin Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE) -järjestelmällä, tasapainoarviointi tehtiin ajoitetuilla tasapainotesteillä ja elämänlaadun arviointi tehtiin Dizziness Handicap Inventory -ohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli̇, Turkki, 41030
- Gönül Ertunç Gülçelik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on molemminpuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta ja perifeerinen vestibulopatia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli yksipuolinen vestibulaarisen vajaatoiminta, pikkuaivovaurio ja kognitiivisia ongelmia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahdenvälinen vestibulaarisen vajaatoiminta
Vestibulaarisen kuntoutus kahdenvälisessä vestibulaarisen vajaatoiminnan yhteydessä
|
Cawthorne Cooksey -pohjaiset vestibulaariset kuntoutusharjoitukset (okulomotorinen harjoitus, vestibulo-okulaarinen harjoitus, asentoharjoitus, tasapainoharjoittelu jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän motorisen aktiivisuuden arviointi (sakkaditaajuustaso)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Silmän motoristen toimintojen taso arvioitiin Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE) -järjestelmän simulaatiolla.
Tämän web-pohjaisen järjestelmän nimi, joka tukee VOR wientiä vestibulaariohjelmiston arviointiosassa.sth
okulomotorinen ja optokineettinen ärsyke on Vestibulo-Ocular Reflex Exercises (SVORE) -simulaatio.
Tämä järjestelmä sisältää arviointi- ja kuntoutusosastot.
Mittausten avulla määritettiin maksimisakkaditaajuustasot.
Sakkadisten silmien liikkeen arvioimiseksi potilasta pyydetään keskittymään näytöllä oleviin esineisiin.
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elämänlaadun tasoa arvioitiin Dizziness Handicap inventorylla. Tutkimuksessa käytettiin Dizziness Handicap Inventorya (DHI), joka arvioi elämänlaatua vestibulaarisairauksissa.
Tämä 25 pisteen asteikko määrittää vestibulaarijärjestelmän sairauksien potilaiden emotionaaliset ja toiminnalliset tulokset sekä huimaukseen ja tasapainon heikkenemiseen liittyvät pahentavat tekijät.
|
8 viikkoa
|
|
Staattiset tasapainotestit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaiden staattisen tasapainon arvioiminen; Seisonnan pituus rombergissa, semitandem, tandem, yhdellä jalalla seisominen, silmät auki-kiinni -asennot kirjattiin sekunneissa sekuntikellolla.
|
8 viikkoa
|
|
Silmämotorisen aktiivisuuden arviointi (takaa-ajotiheyden taso)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Silmän motoristen toimintojen taso arvioitiin Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE) -järjestelmän simulaatiolla.
Tämän web-pohjaisen järjestelmän nimi, joka tukee VOR wientiä vestibulaariohjelmiston arviointiosassa.sth
okulomotorinen ja optokineettinen ärsyke on Vestibulo-Ocular Reflex Exercises (SVORE) -simulaatio.
Tämä järjestelmä sisältää arviointi- ja kuntoutusosastot.
Mittauksilla määritettiin takaa-ajotiheyden maksimitasot. Takaa-ajo-silmän liikkeen arvioimiseksi potilasta pyydetään jatkuvasti keskittymään näytöllä oleviin esineisiin.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31207858
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .