Vestibulær rehabilitering ved bilateral vestibulær hypofunksjon
22. desember 2022 oppdatert av: Gonul ERTUNC GULCELIK, Istanbul Gedik University
ETIOLOGISKE FAKTORER OG EFFEKT AV VESTIBULÆR REHABILITERING PÅ BILATERAL VESTIBULÆR HYPOFUNKSJON
Hensikten med denne studien er å bestemme de etiologiske faktorene som utgjør bilateral vestibulær hypofunksjon og å undersøke effekten av vestibulær rehabilitering hos disse pasientene.
Caloric-testen og Video Head Impulse-testen ble brukt for å evaluere det vestibulære hypofunksjonsbildet til pasientene som henvendte seg til klinikken med plager av svimmelhet, svimmelhet og ubalanse. Blant disse pasientene med BVH ble de med vestibulære symptomer, plager med ubalanse og begrensede daglige aktiviteter inkludert i rehabilitering. For å undersøke effektiviteten av rehabilitering ble oculomotoriske funksjoner evaluert ved hjelp av Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE) System, balansevurdering ble gjort med tidsbestemte balansetester og livskvalitetsvurdering ble utført med Dizziness Handicap Inventory.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli̇, Tyrkia, 41030
- Gönül Ertunç Gülçelik
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18-70 år med bilateral vestibulær hypofunksjon og perifer vestibulopati
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med unilateral vestibulær hypofunksjon, cerebellar lesjon og kognitive problemer ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bilateral vestibulær hypofunksjon
Vestibulær rehabilitering ved bilateral vestibulær hypofunksjon
|
Cawthorne Cooksey-baserte vestibulære rehabiliteringsøvelser (okulomotorisk trening, vestibulo-okulær trening, holdningstrening, balansetrening osv.)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av Oculomotor Activity (Saccade Frequency Level)
Tidsramme: 8 uker
|
Oculomotor Function Level ble evaluert med Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE) System.
Navnet på dette nettbaserte systemet som støtter VOR wient i evalueringsdelen av den vestibulære programvaren.sth
oculomotoriske og optokinetiske stimuli er simulering av vestibulo-okulære refleksøvelser (SVORE).
Dette systemet inkluderer vurderings- og rehabiliteringsavdelinger.
De maksimale saccade-frekvensnivåene ble bestemt med målingene.
For evaluering av sakkade øyebevegelse, vil pasienten bli bedt om å fokusere på objektene på skjermen.
|
8 uker
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 8 uker
|
Nivået på livskvalitet ble evaluert med Dizziness Handicap inventory. The Dizziness Handicap Inventory (DHI), som evaluerer livskvaliteten ved vestibulære sykdommer, ble brukt i studien.
Denne skalaen med 25 punkter bestemmer de emosjonelle og funksjonelle resultatene til pasienter i vestibulære systemsykdommer, samt forverrende faktorer relatert til svimmelhet og nedsatt balanse.
|
8 uker
|
|
Statiske balansetester
Tidsramme: 8 uker
|
For å evaluere den statiske balansen til pasientene; Lengde på stående i romberg, semitandem, tandem, stående på ett ben, øyne åpne-lukkede posisjoner ble registrert i sekunder med en stoppeklokke.
|
8 uker
|
|
Evaluering av Oculomotor Activity (Pursuit Frequency Level)
Tidsramme: 8 uker
|
Oculomotor Function Level ble evaluert med Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE) System.
Navnet på dette nettbaserte systemet som støtter VOR wient i evalueringsdelen av den vestibulære programvaren.sth
oculomotoriske og optokinetiske stimuli er simulering av vestibulo-okulære refleksøvelser (SVORE).
Dette systemet inkluderer vurderings- og rehabiliteringsavdelinger.
De maksimale forfølgelsesfrekvensnivåene ble bestemt med målingene. For evaluering av forfølgende øyebevegelse vil pasienten bli bedt om å fokusere kontinuerlig på objektene på skjermen.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
23. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2022
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31207858
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .