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Riabilitazione vestibolare nell'ipofunzione vestibolare bilaterale

22 dicembre 2022 aggiornato da: Gonul ERTUNC GULCELIK, Istanbul Gedik University

FATTORI EZIOLOGICI ED EFFETTO DELLA RIABILITAZIONE VESTIBOLARE SULL'IPOFUNZIONE VESTIBOLARE BILATERALE

Lo scopo di questo studio è determinare i fattori eziologici che costituiscono l'ipofunzione vestibolare bilaterale e indagare l'effetto della riabilitazione vestibolare in questi pazienti.

Il test calorico e il test Video Head Impulse sono stati applicati per valutare il quadro dell'ipofunzione vestibolare dei pazienti che si sono rivolti alla Clinica con lamentele di vertigini, vertigini e squilibrio. Tra questi pazienti con BVH, quelli con sintomi vestibolari, disturbi di squilibrio e limitate attività della vita quotidiana sono stati inclusi nella riabilitazione. Al fine di studiare l'efficacia della riabilitazione, le funzioni oculomotorie sono state valutate utilizzando il sistema SVORE (Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises), la valutazione dell'equilibrio è stata effettuata con test di equilibrio a tempo e la valutazione della qualità della vita è stata eseguita con il Dizziness Handicap Inventory.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli̇, Tacchino, 41030
        • Gönül Ertunç Gülçelik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con ipofunzione vestibolare bilaterale e vestibolopatia periferica

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con ipofunzione vestibolare unilaterale, lesione cerebellare e problemi cognitivi sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ipofunzione vestibolare bilaterale
Riabilitazione vestibolare nell'ipofunzione vestibolare bilaterale
Comportamentale: Riabilitazione vestibolare
Esercizi di riabilitazione vestibolare basati su Cawthorne Cooksey (esercizio oculomotorio, esercizio vestibolo-oculare, esercizio posturale, allenamento dell'equilibrio, ecc.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'attività oculomotoria (livello di frequenza delle saccadi)
Lasso di tempo: 8 settimana
Il livello di funzione oculomotoria è stato valutato con il sistema SVORE (Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises). Il nome di questo sistema basato sul web che supporta VOR wient nella parte di valutazione del software vestibolare.sth stimoli oculomotori e optocinetici è Simulation of Vestibulo-Ocular Reflex Exercises (SVORE). Questo sistema include i dipartimenti di valutazione e riabilitazione. I livelli massimi di frequenza saccadica sono stati determinati con le misurazioni. Per la valutazione del movimento oculare della saccade, al paziente verrà chiesto di mettere a fuoco gli oggetti sullo schermo.
8 settimana
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
Il livello di qualità della vita è stato valutato con il Dizziness Handicap Inventory. Nello studio è stato utilizzato il Dizziness Handicap Inventory (DHI), che valuta la qualità della vita nelle malattie vestibolari. Questa scala di 25 elementi determina gli esiti emotivi e funzionali dei pazienti con malattie del sistema vestibolare, nonché fattori aggravanti legati a vertigini e disturbi dell'equilibrio.
8 settimane
Test di equilibrio statico
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutare l'equilibrio statico dei pazienti; La durata della posizione eretta in romberg, semitandem, tandem, in piedi su una gamba sola, le posizioni occhi aperti-chiusi sono state registrate in secondi con un cronometro.
8 settimane
Valutazione dell'attività oculomotoria (livello di frequenza di inseguimento)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il livello di funzione oculomotoria è stato valutato con il sistema SVORE (Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises). Il nome di questo sistema basato sul web che supporta VOR wient nella parte di valutazione del software vestibolare.sth stimoli oculomotori e optocinetici è Simulation of Vestibulo-Ocular Reflex Exercises (SVORE). Questo sistema include i dipartimenti di valutazione e riabilitazione. I livelli massimi di frequenza di inseguimento sono stati determinati con le misurazioni. Per la valutazione del movimento degli occhi di inseguimento, al paziente verrà chiesto di concentrarsi continuamente sugli oggetti sullo schermo.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Gedik University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31207858

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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