- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05676307
Vestibulární rehabilitace u bilaterální vestibulární hypofunkce
ETIOLOGICKÉ FAKTORY A VLIV VESTIBULÁRNÍ REHABILITACE NA BILATERÁLNÍ VESTIBULÁRNÍ HYPOFUNKCI
Účelem této studie je určit etiologické faktory, které tvoří bilaterální vestibulární hypofunkci, a prozkoumat efekt vestibulární rehabilitace u těchto pacientů.
Kalorický test a Video Head Impulse test byly použity k vyhodnocení obrazu vestibulární hypofunkce u pacientů, kteří se přihlásili na kliniku se stížnostmi na vertigo, závratě a nerovnováhu. Mezi těmito pacienty s BVH byli do rehabilitace zahrnuti pacienti s vestibulárními příznaky, potížemi s nerovnováhou a omezenými denními aktivitami. Za účelem prozkoumání účinnosti rehabilitace byly okulomotorické funkce hodnoceny pomocí systému Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE), hodnocení rovnováhy bylo provedeno pomocí časovaných testů rovnováhy a hodnocení kvality života bylo provedeno pomocí Dizziness Handicap Inventory.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli̇, Krocan, 41030
- Gönül Ertunç Gülçelik
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-70 let s bilaterální vestibulární hypofunkcí a periferní vestibulopatií
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni pacienti s jednostrannou vestibulární hypofunkcí, cerebelární lézí a kognitivními problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bilaterální vestibulární hypofunkce
Vestibulární rehabilitace u bilaterální vestibulární hypofunkce
|
Vestibulární rehabilitační cvičení založená na Cawthorne Cooksey (okulomotorické cvičení, vestibulooční cvičení, cvičení držení těla, cvičení rovnováhy atd.)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení okulomotorické aktivity (úroveň frekvence sakády)
Časové okno: 8 týden
|
Úroveň okulomotorických funkcí byla hodnocena pomocí systému simulace vestibulo-okulárních reflexních cvičení (SVORE).
Název tohoto webového systému, který podporuje VOR wient ve vyhodnocovací části vestibulárního softwaru.sth
okulomotorické a optokinetické podněty je Simulace vestibulo-okulárních reflexních cvičení (SVORE).
Tento systém zahrnuje oddělení Assessment a Rehabilitation.
Pomocí měření byly stanoveny maximální úrovně frekvence sakád.
Pro hodnocení pohybu očí v sakádě bude pacient požádán, aby se zaměřil na objekty na obrazovce.
|
8 týden
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 8 týdnů
|
Úroveň kvality života byla hodnocena pomocí Dizziness Handicap Inventory. Ve studii byl použit Dizziness Handicap Inventory (DHI), který hodnotí kvalitu života u vestibulárních onemocnění.
Tato 25položková škála určuje emoční a funkční výsledky pacientů s onemocněním vestibulárního systému a také přitěžující faktory související se závratěmi a poruchou rovnováhy.
|
8 týdnů
|
|
Testy statické rovnováhy
Časové okno: 8 týdnů
|
Zhodnotit statickou rovnováhu pacientů; Délka stoje v rombergu, semitandemu, tandemu, stoji na jedné noze, polohy oči otevřené-zavřené byly zaznamenávány v sekundách stopkami.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení okulomotorické aktivity (úroveň frekvence pronásledování)
Časové okno: 8 týdnů
|
Úroveň okulomotorických funkcí byla hodnocena pomocí systému simulace vestibulo-okulárních reflexních cvičení (SVORE).
Název tohoto webového systému, který podporuje VOR wient ve vyhodnocovací části vestibulárního softwaru.sth
okulomotorické a optokinetické podněty je Simulace vestibulo-okulárních reflexních cvičení (SVORE).
Tento systém zahrnuje oddělení Assessment a Rehabilitation.
Pomocí měření byly stanoveny maximální úrovně frekvence pronásledování. Pro vyhodnocení pohybu očí při pronásledování bude pacient požádán, aby se neustále soustředil na předměty na obrazovce.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31207858
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vestibulární rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na Vestibulární rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko