- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05676307
Vestibulär rehabilitering vid bilateral vestibulär hypofunktion
ETIOLOGISKA FAKTORER OCH EFFEKTEN AV VESTIBULÄR REHABILITERING PÅ BILATERAL VESTIBULÄR HYPOFUNKTION
Syftet med denna studie är att fastställa de etiologiska faktorer som utgör bilateral vestibulär hypofunktion och att undersöka effekten av vestibulär rehabilitering hos dessa patienter.
Caloric-testet och Video Head Impulse-testet användes för att utvärdera den vestibulära hypofunktionsbilden hos patienter som sökte sig till kliniken med besvär av svindel, yrsel och obalans. Bland dessa patienter med BVH inkluderades de med vestibulära symtom, obalansbesvär och begränsade dagliga aktiviteter i rehabiliteringen. För att undersöka effektiviteten av rehabilitering utvärderades oculomotoriska funktioner med hjälp av Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE) System, balansbedömning gjordes med tidsinställda balanstester och livskvalitetsbedömning utfördes med Dizziness Handicap Inventory.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kocaeli̇, Kalkon, 41030
- Gönül Ertunç Gülçelik
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-70 år med bilateral vestibulär hypofunktion och perifer vestibulopati
Exklusions kriterier:
- Patienter med unilateral vestibulär hypofunktion, cerebellär lesion och kognitiva problem exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bilateral vestibulär hypofunktion
Vestibulär rehabilitering vid bilateral vestibulär hypofunktion
|
Cawthorne Cooksey-baserade vestibulära rehabiliteringsövningar (okulomotorisk träning, vestibulo-okulär träning, hållningsträning, balansträning, etc)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av oculomotorisk aktivitet (sackadfrekvensnivå)
Tidsram: 8 veckor
|
Oculomotorisk funktionsnivå utvärderades med Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE) System.
Namnet på detta webbaserade system som stöder VOR wient i utvärderingsdelen av den vestibulära softwaren.sth
oculomotoriska och optokinetiska stimuli är Simulation of Vestibulo-Ocular Reflex Exercises (SVORE).
Detta system inkluderar avdelningar för bedömning och rehabilitering.
De maximala saccade-frekvensnivåerna bestämdes med mätningarna.
För utvärdering av saccade-ögonrörelser kommer patienten att uppmanas att fokusera på föremålen på skärmen.
|
8 veckor
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: 8 veckor
|
Nivån på livskvalitet utvärderades med Dizziness Handicap inventory. Dizziness Handicap Inventory (DHI), som utvärderar livskvaliteten vid vestibulära sjukdomar, användes i studien.
Denna skala med 25 punkter bestämmer de känslomässiga och funktionella resultaten för patienter med sjukdomar i det vestibulära systemet samt försvårande faktorer relaterade till yrsel och försämrad balans.
|
8 veckor
|
|
Statiska balanstester
Tidsram: 8 veckor
|
Att utvärdera den statiska balansen hos patienterna; Stålängd i romberg, semitandem, tandem, stående på ett ben, ögon öppna och stängda positioner registrerades i sekunder med ett stoppur.
|
8 veckor
|
|
Utvärdering av oculomotorisk aktivitet (Pursuit Frequency Level)
Tidsram: 8 veckor
|
Oculomotorisk funktionsnivå utvärderades med Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE) System.
Namnet på detta webbaserade system som stöder VOR wient i utvärderingsdelen av den vestibulära softwaren.sth
oculomotoriska och optokinetiska stimuli är Simulation of Vestibulo-Ocular Reflex Exercises (SVORE).
Detta system inkluderar avdelningar för bedömning och rehabilitering.
De maximala förföljningsfrekvensnivåerna bestämdes med mätningarna. För utvärderingen av förföljande ögonrörelse kommer patienten att uppmanas att kontinuerligt fokusera på föremålen på skärmen.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31207858
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .