- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05676307
Вестибулярная реабилитация при двусторонней вестибулярной гипофункции
ЭТИОЛОГИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ И ВЛИЯНИЕ ВЕСТИБУЛЯРНОЙ РЕАБИЛИТАЦИИ НА ДВУСТОРОННЮЮ ВЕСТИБУЛЯРНУЮ ГИПОФУНКЦИЮ
Целью данного исследования является определение этиологических факторов, составляющих двустороннюю вестибулярную гипофункцию, и изучение эффекта вестибулярной реабилитации у этих пациентов.
Для оценки картины вестибулярной гипофункции у пациентов, обратившихся в клинику с жалобами на головокружение, головокружение и нарушение равновесия, применяли калорический тест и тест Video Head Impulse. Среди этих пациентов с БВГ в реабилитацию включались пациенты с вестибулярными симптомами, жалобами на дисбаланс и ограничением повседневной жизнедеятельности. Для изучения эффективности реабилитации глазодвигательные функции оценивались с использованием системы имитации вестибуло-окулярных рефлекторных упражнений (SVORE), оценка баланса проводилась с помощью временных тестов на равновесие, а оценка качества жизни выполнялась с помощью опросника головокружения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kocaeli̇, Турция, 41030
- Gönül Ertunç Gülçelik
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с двусторонней вестибулярной гипофункцией и периферической вестибулопатией
Критерий исключения:
- Из исследования исключались пациенты с односторонней вестибулярной гипофункцией, поражением мозжечка и когнитивными проблемами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двусторонняя вестибулярная гипофункция
Вестибулярная реабилитация при двусторонней вестибулярной гипофункции
|
Вестибулярные реабилитационные упражнения на основе Кодорна Кукси (глазомоторные упражнения, вестибуло-окулярные упражнения, упражнения для осанки, тренировка равновесия и т. д.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка глазодвигательной активности (уровень частоты саккад)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Уровень глазодвигательной функции оценивали с помощью системы имитации вестибулоокулярных рефлекторных упражнений (SVORE).
Название этой веб-системы, которая поддерживает VOR в оценочной части вестибулярного программного обеспечения.
глазодвигательных и оптокинетических стимулов является имитация вестибуло-окулярных рефлекторных упражнений (SVORE).
В эту систему входят отделения оценки и реабилитации.
При измерениях определяли максимальные уровни частоты саккад.
Для оценки саккадного движения глаз пациента попросят сфокусироваться на объектах на экране.
|
8 неделя
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень качества жизни оценивали с помощью опросника головокружения с ограниченными возможностями. В исследовании использовали опросник головокружения с ограниченными возможностями (DHI), который оценивает качество жизни при вестибулярных заболеваниях.
Эта 25-балльная шкала определяет эмоциональные и функциональные исходы больных с заболеваниями вестибулярной системы, а также отягощающие факторы, связанные с головокружением и нарушением равновесия.
|
8 недель
|
|
Испытания статической балансировки
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценить статическое равновесие пациентов; Продолжительность стояния в ромберге, полутандеме, тандеме, стоянии на одной ноге с открытыми глазами фиксировали в секундах с помощью секундомера.
|
8 недель
|
|
Оценка глазодвигательной активности (уровень частоты преследования)
Временное ограничение: 8 недель
|
Уровень глазодвигательной функции оценивали с помощью системы имитации вестибулоокулярных рефлекторных упражнений (SVORE).
Название этой веб-системы, которая поддерживает VOR в оценочной части вестибулярного программного обеспечения.
глазодвигательных и оптокинетических стимулов является имитация вестибуло-окулярных рефлекторных упражнений (SVORE).
В эту систему входят отделения оценки и реабилитации.
Максимальные уровни частоты слежения были определены с помощью измерений. Для оценки движения глаз слежения пациента попросят постоянно фокусироваться на объектах на экране.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31207858
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .