- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05676307
Rehabilitación Vestibular en Hipofunción Vestibular Bilateral
FACTORES ETIOLÓGICOS Y EFECTO DE LA REHABILITACIÓN VESTIBULAR EN LA HIPOFUNCIÓN VESTIBULAR BILATERAL
El propósito de este estudio es determinar los factores etiológicos que constituyen la hipofunción vestibular bilateral e investigar el efecto de la rehabilitación vestibular en estos pacientes.
Se aplicó el test Calórico y Video Head Impulse test para evaluar el cuadro de hipofunción vestibular de los pacientes que acudieron a Clínica con quejas de vértigo, mareos y desequilibrio. Entre estos pacientes con BVH, se incluyeron en rehabilitación aquellos con síntomas vestibulares, problemas de desequilibrio y actividades de la vida diaria limitadas. Para investigar la eficacia de la rehabilitación, se evaluaron las funciones oculomotoras mediante el sistema Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE), la evaluación del equilibrio se realizó con pruebas de equilibrio cronometradas y la evaluación de la calidad de vida se realizó con el Dizziness Handicap Inventory.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli̇, Pavo, 41030
- Gönül Ertunç Gülçelik
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18-70 años con hipofunción vestibular bilateral y vestibulopatía periférica
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con hipofunción vestibular unilateral, lesión cerebelosa y problemas cognitivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipofunción vestibular bilateral
Rehabilitación Vestibular en Hipofunción Vestibular Bilateral
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Ejercicios de rehabilitación vestibular basados en Cawthorne Cooksey (ejercicio oculomotor, ejercicio vestíbulo-ocular, ejercicio de postura, entrenamiento de equilibrio, etc.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Actividad Oculomotora (Nivel de Frecuencia Sacádica)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El nivel de función oculomotora se evaluó con el sistema de simulación de ejercicios de reflejo vestíbulo-ocular (SVORE).
El nombre de este sistema basado en web que admite VOR wient en la parte de evaluación del software vestibular.sth
estímulos oculomotores y optocinéticos es la Simulación de Ejercicios de Reflejo Vestíbulo-Ocular (SVORE).
Este sistema incluye departamentos de Evaluación y Rehabilitación.
Los niveles máximos de frecuencia sacádica se determinaron con las mediciones.
Para la evaluación del movimiento ocular sacádico, se le pedirá al paciente que enfoque los objetos en la pantalla.
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8 semanas
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El nivel de calidad de vida se evaluó con el Dizziness Handicap Inventory. En el estudio se utilizó el Dizziness Handicap Inventory (DHI), que evalúa la calidad de vida en las enfermedades vestibulares.
Esta escala de 25 ítems determina los resultados emocionales y funcionales de los pacientes con enfermedades del sistema vestibular, así como los factores agravantes relacionados con mareos y problemas de equilibrio.
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8 semanas
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Pruebas de equilibrio estático
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluar el equilibrio estático de los pacientes; La duración de la posición de pie en romberg, semitándem, tándem, de pie sobre una pierna, las posiciones de ojos abiertos y cerrados se registraron en segundos con un cronómetro.
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8 semanas
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Evaluación de la Actividad Oculomotora (Nivel de Frecuencia de Persecución)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El nivel de función oculomotora se evaluó con el sistema de simulación de ejercicios de reflejo vestíbulo-ocular (SVORE).
El nombre de este sistema basado en web que admite VOR wient en la parte de evaluación del software vestibular.sth
estímulos oculomotores y optocinéticos es la Simulación de Ejercicios de Reflejo Vestíbulo-Ocular (SVORE).
Este sistema incluye departamentos de Evaluación y Rehabilitación.
Los niveles máximos de frecuencia de seguimiento se determinaron con las mediciones. Para la evaluación del movimiento ocular de seguimiento, se le pedirá al paciente que enfoque continuamente los objetos en la pantalla.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 31207858
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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