- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05676307
Reabilitação Vestibular na Hipofunção Vestibular Bilateral
FATORES ETIOLÓGICOS E EFEITO DA REABILITAÇÃO VESTIBULAR NA HIPOFUNÇÃO VESTIBULAR BILATERAL
O objetivo deste estudo é determinar os fatores etiológicos que constituem a hipofunção vestibular bilateral e investigar o efeito da reabilitação vestibular nesses pacientes.
A prova calórica e o teste Video Head Impulse foram aplicados para avaliar o quadro de hipofunção vestibular dos pacientes que se apresentaram à Clínica com queixas de vertigem, tontura e desequilíbrio. Entre esses pacientes com HBV, aqueles com sintomas vestibulares, queixas de desequilíbrio e atividades de vida diária limitadas foram incluídos na reabilitação. Para investigar a eficácia da reabilitação, as funções oculomotoras foram avaliadas usando o sistema Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE), a avaliação do equilíbrio foi feita com testes de equilíbrio cronometrados e a avaliação da qualidade de vida foi realizada com o Dizziness Handicap Inventory.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli̇, Peru, 41030
- Gönül Ertunç Gülçelik
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18-70 anos de idade com hipofunção vestibular bilateral e vestibulopatia periférica
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipofunção vestibular unilateral, lesão cerebelar e problemas cognitivos foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Hipofunção vestibular bilateral
Reabilitação Vestibular na Hipofunção Vestibular Bilateral
|
Exercícios de reabilitação vestibular baseados em Cawthorne Cooksey (exercício oculomotor, exercício vestíbulo-ocular, exercício de postura, treinamento de equilíbrio, etc.)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da Atividade Oculomotora (Nível de Frequência Sacada)
Prazo: 8 semanas
|
O nível da função oculomotora foi avaliado com o sistema Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE).
O nome deste sistema baseado na web que suporta VOR wient na parte de avaliação do software vestibular.sth
estímulos oculomotores e optocinéticos é a Simulação de Exercícios de Reflexo Vestibulo-Ocular (SVORE).
Este sistema inclui os departamentos de Avaliação e Reabilitação.
Os níveis máximos de frequência sacádica foram determinados com as medições.
Para a avaliação do movimento ocular sacádico, o paciente será solicitado a focar os objetos na tela.
|
8 semanas
|
Avaliação de Qualidade de Vida
Prazo: 8 semanas
|
O nível de qualidade de vida foi avaliado com o inventário Dizziness Handicap. Foi utilizado no estudo o Dizziness Handicap Inventory (DHI), que avalia a qualidade de vida nas vestibulopatias.
Esta escala de 25 itens determina os resultados emocionais e funcionais de pacientes com doenças do sistema vestibular, bem como fatores agravantes relacionados à tontura e equilíbrio prejudicado.
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8 semanas
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Testes de Equilíbrio Estático
Prazo: 8 semanas
|
Avaliar o equilíbrio estático dos pacientes; O tempo em pé em romberg, semitandem, tandem, pé em uma perna, posições de olhos abertos-fechados foram registrados em segundos com um cronômetro.
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8 semanas
|
Avaliação da Atividade Oculomotora (Nível de Frequência de Perseguição)
Prazo: 8 semanas
|
O nível da função oculomotora foi avaliado com o sistema Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE).
O nome deste sistema baseado na web que suporta VOR wient na parte de avaliação do software vestibular.sth
estímulos oculomotores e optocinéticos é a Simulação de Exercícios de Reflexo Vestibulo-Ocular (SVORE).
Este sistema inclui os departamentos de Avaliação e Reabilitação.
Os níveis máximos de frequência de perseguição foram determinados com as medições. Para a avaliação do movimento ocular de perseguição, o paciente será solicitado a focar continuamente nos objetos na tela.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31207858
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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