Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vestibulaire revalidatie bij bilaterale vestibulaire hypofunctie

22 december 2022 bijgewerkt door: Gonul ERTUNC GULCELIK, Istanbul Gedik University

ETIOLOGISCH FACTOREN EN EFFECT VAN VESTIBULAIRE REVALIDATIE OP BILATERALE VESTIBULAIRE HYPOFUNCTIE

Het doel van deze studie is om de etiologische factoren te bepalen die bilaterale vestibulaire hypofunctie vormen en om het effect van vestibulaire revalidatie bij deze patiënten te onderzoeken.

De Calorische test en Video Head Impulse-test werden toegepast om het vestibulaire hypofunctiebeeld te evalueren van de patiënten die zich bij de kliniek aanmeldden met klachten van duizeligheid, duizeligheid en onbalans. Van deze patiënten met BVH werden patiënten met vestibulaire symptomen, disbalansklachten en beperkte dagelijkse levensverrichtingen opgenomen in de revalidatie. Om de effectiviteit van revalidatie te onderzoeken, werden oculomotorische functies geëvalueerd met behulp van Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE) System, balansbeoordeling werd uitgevoerd met getimede evenwichtstests en beoordeling van de kwaliteit van leven werd uitgevoerd met Dizziness Handicap Inventory.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kocaeli̇, Kalkoen, 41030
        • Gönül Ertunç Gülçelik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 70 jaar met bilaterale vestibulaire hypofunctie en perifere vestibulopathie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eenzijdige vestibulaire hypofunctie, cerebellaire laesie en cognitieve problemen werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bilaterale vestibulaire hypofunctie
Vestibulaire revalidatie bij bilaterale vestibulaire hypofunctie
Gedragsmatig: Vestibulaire revalidatie
Op Cawthorne Cooksey gebaseerde vestibulaire revalidatie-oefeningen (oculomotorische oefening, vestibulo-oculaire oefening, houdingsoefening, balanstraining, enz.)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van oculomotorische activiteit (Saccade-frequentieniveau)
Tijdsspanne: 8 weken
Het oculomotorische functieniveau werd geëvalueerd met het Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE)-systeem. De naam van dit webgebaseerde systeem dat VOR wiet ondersteunt in het evaluatiegedeelte van de vestibulaire software.sth oculomotorische en optokinetische stimuli is simulatie van vestibulo-oculaire reflexoefeningen (SVORE). Dit systeem omvat de afdelingen Assessment en Revalidatie. Met de metingen werden de maximale saccadefrequentieniveaus bepaald. Voor de evaluatie van saccade-oogbewegingen wordt de patiënt gevraagd zich te concentreren op de objecten op het scherm.
8 weken
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
Het niveau van kwaliteit van leven werd geëvalueerd met de Dizziness Handicap-inventarisatie. De Dizziness Handicap Inventory (DHI), die de kwaliteit van leven evalueert bij vestibulaire aandoeningen, werd gebruikt in het onderzoek. Deze schaal met 25 items bepaalt de emotionele en functionele resultaten van patiënten met aandoeningen van het vestibulaire systeem, evenals verzwarende factoren die verband houden met duizeligheid en verstoord evenwicht.
8 weken
Statische balanstesten
Tijdsspanne: 8 weken
Om de statische balans van de patiënten te evalueren; Lengte van staan ​​in romberg, semitandem, tandem, staande op één been, ogen open-gesloten posities werden in seconden geregistreerd met een stopwatch.
8 weken
Evaluatie van oculomotorische activiteit (frequentieniveau nastreven)
Tijdsspanne: 8 weken
Het oculomotorische functieniveau werd geëvalueerd met het Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE)-systeem. De naam van dit webgebaseerde systeem dat VOR wiet ondersteunt in het evaluatiegedeelte van de vestibulaire software.sth oculomotorische en optokinetische stimuli is simulatie van vestibulo-oculaire reflexoefeningen (SVORE). Dit systeem omvat de afdelingen Assessment en Revalidatie. De maximale volgfrequentieniveaus werden bepaald met de metingen. Voor de evaluatie van volgoogbewegingen wordt de patiënt gevraagd om voortdurend te focussen op de objecten op het scherm.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Gedik University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 31207858

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vestibulaire revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren