- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05676307
Vestibuläre Rehabilitation bei bilateraler vestibulärer Hypofunktion
ÄTIOLOGISCHE FAKTOREN UND AUSWIRKUNGEN DER VESTIBULAREN REHABILITATION AUF DIE BILATERALE VESTIBULAR HYPOFUNKTION
Der Zweck dieser Studie ist es, die ätiologischen Faktoren zu bestimmen, die eine bilaterale vestibuläre Hypofunktion darstellen, und die Wirkung der vestibulären Rehabilitation bei diesen Patienten zu untersuchen.
Der Kalorientest und der Videokopfimpulstest wurden angewendet, um das Bild der vestibulären Hypofunktion der Patienten zu bewerten, die sich mit Beschwerden über Schwindel, Schwindel und Ungleichgewicht in die Klinik begaben. Unter diesen Patienten mit BVH wurden diejenigen mit vestibulären Symptomen, Ungleichgewichtsbeschwerden und eingeschränkten Alltagsaktivitäten in die Rehabilitation aufgenommen. Um die Wirksamkeit der Rehabilitation zu untersuchen, wurden die okulomotorischen Funktionen mit dem Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE) System bewertet, die Gleichgewichtsbeurteilung wurde mit zeitgesteuerten Gleichgewichtstests durchgeführt und die Lebensqualitätsbeurteilung wurde mit dem Dizziness Handicap Inventory durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kocaeli̇, Truthahn, 41030
- Gönül Ertunç Gülçelik
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 70 Jahren mit bilateraler vestibulärer Hypofunktion und peripherer Vestibulopathie
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einseitiger vestibulärer Hypofunktion, zerebellärer Läsion und kognitiven Problemen wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bilaterale vestibuläre Hypofunktion
Vestibuläre Rehabilitation bei bilateraler vestibulärer Hypofunktion
|
Auf Cawthorne Cooksey basierende vestibuläre Rehabilitationsübungen (okulomotorische Übung, vestibulo-okulare Übung, Haltungsübung, Gleichgewichtstraining usw.)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der okulomotorischen Aktivität (Saccade Frequency Level)
Zeitfenster: 8 Woche
|
Das okulomotorische Funktionsniveau wurde mit dem Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE) System bewertet.
Der Name dieses webbasierten Systems, das VOR wient im Auswertungsteil der vestibulären Software unterstützt
okulomotorische und optokinetische Stimuli ist Simulation of Vestibulo-Ocular Reflex Exercises (SVORE).
Dieses System umfasst Bewertungs- und Rehabilitationsabteilungen.
Mit den Messungen wurden die maximalen Sakkadenfrequenzpegel ermittelt.
Zur Beurteilung der Sakkaden-Augenbewegung wird der Patient aufgefordert, sich auf die Objekte auf dem Bildschirm zu konzentrieren.
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8 Woche
|
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das Niveau der Lebensqualität wurde mit dem Dizziness Handicap Inventory bewertet. In der Studie wurde das Dizziness Handicap Inventory (DHI) verwendet, das die Lebensqualität bei vestibulären Erkrankungen bewertet.
Diese 25-Punkte-Skala bestimmt die emotionalen und funktionellen Ergebnisse von Patienten mit Erkrankungen des Gleichgewichtssystems sowie erschwerende Faktoren im Zusammenhang mit Schwindel und Gleichgewichtsstörungen.
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8 Wochen
|
|
Statische Gleichgewichtstests
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Bewertung des statischen Gleichgewichts der Patienten; Standzeiten in Romberg, Semitandem, Tandem, Stand auf einem Bein, Augen offen-geschlossen Positionen wurden in Sekunden mit einer Stoppuhr aufgezeichnet.
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8 Wochen
|
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Bewertung der okulomotorischen Aktivität (Pursuit Frequency Level)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das okulomotorische Funktionsniveau wurde mit dem Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE) System bewertet.
Der Name dieses webbasierten Systems, das VOR wient im Auswertungsteil der vestibulären Software unterstützt
okulomotorische und optokinetische Stimuli ist Simulation of Vestibulo-Ocular Reflex Exercises (SVORE).
Dieses System umfasst Bewertungs- und Rehabilitationsabteilungen.
Die maximalen Verfolgungsfrequenzpegel wurden mit den Messungen bestimmt. Zur Bewertung der Verfolgungsaugenbewegung wird der Patient gebeten, sich kontinuierlich auf die Objekte auf dem Bildschirm zu konzentrieren.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 31207858
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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