- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05676307
Rééducation vestibulaire dans l'hypofonction vestibulaire bilatérale
FACTEURS ETIOLOGIQUES ET EFFET DE LA READAPTATION VESTIBULAIRE SUR L'HYPOFONCTION VESTIBULAIRE BILATERALE
Le but de cette étude est de déterminer les facteurs étiologiques qui constituent l'hypofonction vestibulaire bilatérale et d'étudier l'effet de la rééducation vestibulaire chez ces patients.
Le test Caloric et le test Video Head Impulse ont été appliqués pour évaluer l'image d'hypofonction vestibulaire des patients qui ont postulé à la clinique avec des plaintes de vertiges, d'étourdissements et de déséquilibre. Parmi ces patients atteints de BVH, ceux présentant des symptômes vestibulaires, des plaintes de déséquilibre et des activités de la vie quotidienne limitées ont été inclus dans la réadaptation. Afin d'étudier l'efficacité de la rééducation, les fonctions oculomotrices ont été évaluées à l'aide du système de simulation d'exercices réflexes vestibulo-oculaires (SVORE), l'évaluation de l'équilibre a été effectuée avec des tests d'équilibre chronométré et l'évaluation de la qualité de vie a été réalisée avec l'inventaire du handicap vertigineux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kocaeli̇, Turquie, 41030
- Gönül Ertunç Gülçelik
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 70 ans présentant une hypofonction vestibulaire bilatérale et une vestibulopathie périphérique
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une hypofonction vestibulaire unilatérale, une lésion cérébelleuse et des problèmes cognitifs ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Hypofonction vestibulaire bilatérale
Rééducation vestibulaire dans l'hypofonction vestibulaire bilatérale
|
Exercices de rééducation vestibulaire basés sur Cawthorne Cooksey (exercice oculomoteur, exercice vestibulo-oculaire, exercice de posture, entraînement à l'équilibre, etc.)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'activité oculomotrice (niveau de fréquence des saccades)
Délai: 8 semaines
|
Le niveau de fonction oculomotrice a été évalué avec le système de simulation d'exercices réflexes vestibulo-oculaires (SVORE).
Le nom de ce système Web qui prend en charge VOR wient dans la partie évaluation du logiciel vestibulaire.sth
stimuli oculomoteurs et optocinétiques est la simulation d'exercices réflexes vestibulo-oculaires (SVORE).
Ce système comprend les services d'évaluation et de réadaptation.
Les niveaux de fréquence de saccade maximum ont été déterminés avec les mesures.
Pour l'évaluation du mouvement saccadé des yeux, le patient sera invité à se concentrer sur les objets à l'écran.
|
8 semaines
|
|
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 8 semaines
|
Le niveau de qualité de vie a été évalué avec le Dizziness Handicap Inventory. Le Dizziness Handicap Inventory (DHI), qui évalue la qualité de vie dans les maladies vestibulaires, a été utilisé dans l'étude.
Cette échelle de 25 items détermine les résultats émotionnels et fonctionnels des patients atteints de maladies du système vestibulaire ainsi que les facteurs aggravants liés aux étourdissements et aux troubles de l'équilibre.
|
8 semaines
|
|
Essais d'équilibre statique
Délai: 8 semaines
|
Évaluer l'équilibre statique des patients; La durée des positions debout en romberg, semi-tandem, tandem, debout sur une jambe, yeux ouverts-fermés, a été enregistrée en secondes avec un chronomètre.
|
8 semaines
|
|
Évaluation de l'activité oculomotrice (niveau de fréquence de poursuite)
Délai: 8 semaines
|
Le niveau de fonction oculomotrice a été évalué avec le système de simulation d'exercices réflexes vestibulo-oculaires (SVORE).
Le nom de ce système Web qui prend en charge VOR wient dans la partie évaluation du logiciel vestibulaire.sth
stimuli oculomoteurs et optocinétiques est la simulation d'exercices réflexes vestibulo-oculaires (SVORE).
Ce système comprend les services d'évaluation et de réadaptation.
Les niveaux de fréquence de poursuite maximum ont été déterminés avec les mesures. Pour l'évaluation du mouvement oculaire de poursuite, le patient sera invité à se concentrer en continu sur les objets à l'écran.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31207858
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .