- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05676307
Rehabilitacja przedsionkowa w obustronnej niedoczynności przedsionkowej
CZYNNIKI ETIOLOGICZNE I WPŁYW REHABILITACJI PRZEDSIĘDNIOWEJ NA OBUSTRONNĄ NIEPODPOCZYNNOŚĆ PRZEDSIENNĄ
Celem pracy jest określenie czynników etiologicznych składających się na obustronną niedoczynność przedsionkową oraz zbadanie efektu rehabilitacji przedsionkowej u tych pacjentów.
Do oceny obrazu niedoczynności przedsionkowej u pacjentów zgłaszających się do Kliniki z zawrotami głowy, zawrotami głowy i zaburzeniami równowagi zastosowano Test kaloryczny oraz test Video Head Impulse. Wśród tych pacjentów z BVH rehabilitacją objęto osoby z objawami przedsionkowymi, zaburzeniami równowagi i ograniczoną codzienną aktywnością. W celu zbadania skuteczności rehabilitacji oceniano funkcje okoruchowe za pomocą Systemu Symulacji Odruchów Przedsionkowo-Ocznych (SVORE), równowagi za pomocą czasowych testów równowagi oraz oceny jakości życia za pomocą kwestionariusza Dizziness Handicap Inventory.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli̇, Indyk, 41030
- Gönül Ertunç Gülçelik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat z obustronną niedoczynnością przedsionka i przedsionkiem obwodowym
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z jednostronną niedoczynnością przedsionka, uszkodzeniem móżdżku i problemami poznawczymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obustronna niedoczynność przedsionkowa
Rehabilitacja przedsionkowa w obustronnej niedoczynności przedsionkowej
|
Cawthorne Cooksey – ćwiczenia rehabilitacyjne przedsionkowe (ćwiczenia okoruchowe, ćwiczenia przedsionkowo-oczne, ćwiczenia postawy, trening równowagi itp.)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena aktywności okoruchowej (poziom częstotliwości sakkadowej)
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Poziom funkcji okoruchowej oceniano za pomocą systemu symulacji odruchów przedsionkowo-ocznych (SVORE).
Nazwa tego internetowego systemu obsługującego VOR wient w części ewaluacyjnej oprogramowania przedsionkowego.sth
bodźcami okulomotorycznymi i optokinetycznymi jest Symulacja ćwiczeń odruchów przedsionkowo-ocznych (SVORE).
System ten obejmuje oddziały oceny i rehabilitacji.
Za pomocą pomiarów określono maksymalne poziomy częstotliwości sakkadowych.
W celu oceny ruchu sakkadowego gałek ocznych pacjent zostanie poproszony o skupienie się na obiektach na ekranie.
|
8 tydzień
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziom jakości życia oceniano za pomocą kwestionariusza Dizziness Handicap. W badaniu wykorzystano kwestionariusz Dizziness Handicap Inventory (DHI), który ocenia jakość życia w chorobach układu przedsionkowego.
Ta 25-itemowa skala określa emocjonalne i funkcjonalne wyniki pacjentów w chorobach układu przedsionkowego oraz czynniki obciążające związane z zawrotami głowy i zaburzeniami równowagi.
|
8 tygodni
|
|
Testy równowagi statycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aby ocenić równowagę statyczną pacjentów; Długość stania w rombergu, półtandemie, tandemie, staniu na jednej nodze, pozycjach oczy otwarte-zamknięte rejestrowano stoperem w sekundach.
|
8 tygodni
|
|
Ocena aktywności okoruchowej (poziom częstości pościgu)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziom funkcji okoruchowej oceniano za pomocą systemu symulacji odruchów przedsionkowo-ocznych (SVORE).
Nazwa tego internetowego systemu obsługującego VOR wient w części ewaluacyjnej oprogramowania przedsionkowego.sth
bodźcami okulomotorycznymi i optokinetycznymi jest Symulacja ćwiczeń odruchów przedsionkowo-ocznych (SVORE).
System ten obejmuje oddziały oceny i rehabilitacji.
Maksymalne poziomy częstotliwości pościgu zostały określone za pomocą pomiarów. W celu oceny ruchu oczu pościgu pacjent zostanie poproszony o kontynuację skupienia się na obiektach na ekranie.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31207858
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .