- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05676307
Vestibulær Rehabilitering i Bilateral Vestibulær Hypofunktion
ETIOLOGISKE FAKTORER OG EFFEKT AF VESTIBULÆR REHABILITERING PÅ BILATERAL VESTIBULÆR HYPOFUNKTION
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de ætiologiske faktorer, der udgør bilateral vestibulær hypofunktion og at undersøge effekten af vestibulær rehabilitering hos disse patienter.
Caloric-testen og Video Head Impulse-testen blev anvendt til at evaluere det vestibulære hypofunktionsbillede hos de patienter, der henvendte sig til Klinikken med klager over svimmelhed, svimmelhed og ubalance. Blandt disse patienter med BVH var dem med vestibulære symptomer, ubalance-klager og begrænsede daglige aktiviteter inkluderet i rehabilitering. For at undersøge effektiviteten af rehabilitering blev oculomotoriske funktioner evalueret ved hjælp af Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE) System, balancevurdering blev foretaget med tidsindstillede balancetest og livskvalitetsvurdering blev udført med Dizziness Handicap Inventory.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli̇, Kalkun, 41030
- Gönül Ertunç Gülçelik
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18-70 år med bilateral vestibulær hypofunktion og perifer vestibulopati
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med unilateral vestibulær hypofunktion, cerebellar læsion og kognitive problemer blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bilateral vestibulær hypofunktion
Vestibulær Rehabilitering i Bilateral Vestibulær Hypofunktion
|
Cawthorne Cooksey-baserede vestibulære rehabiliteringsøvelser (okulomotorisk træning, vestibulo-okulær træning, holdningsøvelse, balancetræning osv.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af oculomotorisk aktivitet (saccade-frekvensniveau)
Tidsramme: 8 uge
|
Oculomotorisk funktionsniveau blev evalueret med Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE) System.
Navnet på dette webbaserede system, der understøtter VOR wient i evalueringsdelen af den vestibulære software.sth
oculomotoriske og optokinetiske stimuli er Simulation of Vestibulo-Ocular Reflex Exercises (SVORE).
Dette system omfatter vurderings- og rehabiliteringsafdelinger.
De maksimale saccade-frekvensniveauer blev bestemt med målingerne.
Til evaluering af saccade øjenbevægelser vil patienten blive bedt om at fokusere på objekterne på skærmen.
|
8 uge
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 8 uger
|
Niveauet af livskvalitet blev evalueret med Dizziness Handicap inventory. The Dizziness Handicap Inventory (DHI), som evaluerer livskvaliteten ved vestibulære sygdomme, blev brugt i undersøgelsen.
Denne skala med 25 punkter bestemmer de følelsesmæssige og funktionelle resultater for patienter i vestibulære systemsygdomme samt forværrende faktorer relateret til svimmelhed og nedsat balance.
|
8 uger
|
|
Statiske balancetest
Tidsramme: 8 uger
|
At evaluere den statiske balance hos patienterne; Længde af stående i romberg, semitandem, tandem, stående på ét ben, øjne åbne-lukkede positioner blev registreret i sekunder med et stopur.
|
8 uger
|
|
Evaluering af Oculomotor Activity (Pursuit Frequency Level)
Tidsramme: 8 uger
|
Oculomotorisk funktionsniveau blev evalueret med Simulation Of Vestibulo-ocular Reflex Exercises (SVORE) System.
Navnet på dette webbaserede system, der understøtter VOR wient i evalueringsdelen af den vestibulære software.sth
oculomotoriske og optokinetiske stimuli er Simulation of Vestibulo-Ocular Reflex Exercises (SVORE).
Dette system omfatter vurderings- og rehabiliteringsafdelinger.
De maksimale forfølgelsesfrekvensniveauer blev bestemt med målingerne. Til evaluering af forfølgelse af øjenbevægelser vil patienten blive bedt om konstant at fokusere på objekterne på skærmen.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31207858
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulær genoptræning
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationVestibular dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetVestibulær sygdom | Vestibular dysfunktionForenede Stater, Belgien, Frankrig
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Motorisk udvikling | Vestibular dysfunktionFrankrig
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSvimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdomme | Virtual reality | Balance | Træningsterapi | Vestibular dysfunktionPakistan
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereRekrutteringBilateralt vestibulært tab | Vestibular dysfunktion | Vestibular ImplantSchweiz
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringCerebellar ataksi | Neuropati | Vestibular areflexiaFrankrig
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationSensorineuralt høretab | Tinnitus | Pludselig høretab | Akustisk traume | Indre øreskade | Støj-induceret høretab | Vestibular dysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Vestibulær genoptræning
-
Marketa BonaventurovaAktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Vestibulær Schwannoma | Unilateralt Vestibulært UnderskudTjekkiet
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenIkke rekrutterer endnuHjernerystelse | Sportsskader hos børnForenede Stater
-
CochlearEuropean Innovation CouncilRekrutteringNormal hørelse | Vestibulær abnormitet | Balanceunderskud | Vestibulopati | Moderat til alvorligt høretabSpanien, Belgien
-
Vivonics, Inc.University of MichiganRekrutteringMild traumatisk hjerneskade, hjernerystelseForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekruttering
-
Aalto UniversityHelsinki University Central Hospital; Business FinlandIkke rekrutterer endnuVestibulær Schwannoma | Vestibulær lidelse | Vestibulær neuritisFinland
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Al-Ahliyya Amman UniversityIkke rekrutterer endnuUdholdenhedstid under stirring