- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05676450
Soluttoman DNA:n (cfDNA) toteutettavuus ja kliininen käyttö käytettävien muutosten ja minimaalisen jäännöstaudin tunnistamisessa lymfoomapotilaille Teksasin yhteisökeskuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
• Selvittää ctDNA:n toteutettavuus ja kliininen käyttökelpoisuus lymfoomapotilaiden toimintakelpoisten muutosten ja minimaalisen jäännössairauden tunnistamisessa Texasin yhteisökeskuksissa.
Toissijaiset tavoitteet:
- Hyödyllisten ennustetietojen saamiseksi ennen hoitoa arvioi molekyylivaste väliaikapisteissä ja jäännössairaus hoidon lopussa ja tunnista kasvainspesifiset mutaatiot
- CfDNA:n tasot ja sen yhteys sekä EFS:n että OS:n kanssa hoitoa saavilla potilailla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chijioke Nze, MD
- Puhelinnumero: 832-729-1752
- Sähköposti: ccnze@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chijioke Nze, MD
- Puhelinnumero: 832-729-1752
- Sähköposti: ccnze@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Chijioke Nze, MD
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Adolfo Enriques Diaz Duque, MD
- Puhelinnumero: 210-450-1209
- Sähköposti: diazduque@uthscsa.edu
-
Päätutkija:
- Adolfo Enriques Diaz Duque, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies-/naispotilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
- Potilaalla on oltava histologisesti dokumentoitu diffuusi suuri B-solulymfooma, joka vaatii hoitoa.
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen tutkimukseen.
- Raskaana olevat naiset eivät sisälly
- Kognitiivisesti heikentyneet aikuiset eivät sisälly.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: soluttomat DNA (cfDNA) -näytteet
soluttomat DNA- (cfDNA) -näytteet DLBCL-osallistujilta ennen ja jälkeen hoidon. cfDNA on DNA:ta, joka kulkee veressäsi solun ulkopuolella, ja se kerätään helposti verinäytteistä, jotka on otettu suonenpunktiomenetelmällä. Veri otetaan 3 kertaa (laskimolla) |
Antanut IV (laskimo)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chijioke Nze, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Sytologiset tekniikat
- Biopsia
- Sytodiagnoosi
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Geenitestaus
- Geneettiset tekniikat
- Geneettiset palvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Diagnostiset tekniikat, synnytys- ja gynekologiset
- Nestemäinen biopsia
- Prenataalinen diagnoosi
- Ei -invasiivinen synnytyksen testaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0603
- NCI-2022-10562 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .