Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og klinisk nytte av cellefritt DNA (cfDNA) for å identifisere handlingsdyktige endringer og minimal restsykdom for lymfompasienter på tvers av samfunnssentre i Texas

18. mai 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å teste muligheten for å samle cellefrie DNA (cfDNA)-prøver fra DLBCL-pasienter før og etter behandling. cfDNA er DNA som beveger seg i blodet ditt utenfor en celle og samles enkelt inn fra blodprøver tatt ved hjelp av venepunkturmetoden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

• Å bestemme gjennomførbarheten og den kliniske nytten av ctDNA for å identifisere handlingsbare endringer og minimal gjenværende sykdom for lymfompasienter på tvers av samfunnssentre i Texas.

Sekundære mål:

  • For å gi nyttig prognostisk informasjon før behandling, vurdere molekylær respons ved midlertidige tidspunkter og gjenværende sykdom ved slutten av behandlingen, og identifisere tumorspesifikke mutasjoner
  • Nivåer av cfDNA og dets assosiasjon med både EFS og OS hos pasienter som mottar terapi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

517

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chijioke Nze, MD
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adolfo Enriques Diaz Duque, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige/kvinnelige pasienter som er minst 18 år på dagen for undertegning av informert samtykke.
  2. Pasienter må ha et histologisk dokumentert diffust stort B-celle lymfom som krever behandling.
  3. Utlevering av skriftlig informert samtykke til studien.
  4. Gravide er ikke inkludert
  5. Kognitivt svekkede voksne er ikke inkludert.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: cellefrie DNA (cfDNA) prøver

cellefrie DNA (cfDNA) prøver fra DLBCL-deltakere før og etter behandling. cfDNA er DNA som beveger seg i blodet ditt utenfor en celle og samles enkelt inn fra blodprøver tatt ved hjelp av venepunkturmetoden.

Blod vil bli tatt 3 ganger (ved vene)
Diagnostisk test: cellefritt DNA
Gitt av IV (vene)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år
gjennom studiegjennomføring; i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chijioke Nze, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0603
  • NCI-2022-10562 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere