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Faisabilité et utilité clinique de l'ADN acellulaire (cfDNA) dans l'identification des altérations exploitables et des maladies résiduelles minimales pour les patients atteints de lymphome dans les centres communautaires du Texas

12 mars 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Tester la faisabilité de la collecte d'échantillons d'ADN acellulaire (cfDNA) de patients DLBCL avant et après le traitement. Le cfDNA est de l'ADN voyageant dans votre sang à l'extérieur d'une cellule et est facilement collecté à partir d'échantillons de sang prélevés à l'aide de la méthode de ponction veineuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal:

• Déterminer la faisabilité et l'utilité clinique de l'ADNct dans l'identification des altérations exploitables et de la maladie résiduelle minimale chez les patients atteints de lymphome dans les centres communautaires du Texas.

Objectifs secondaires :

  • Pour fournir des informations pronostiques utiles avant le traitement, évaluer la réponse moléculaire à des moments intermédiaires et la maladie résiduelle à la fin du traitement, et identifier les mutations spécifiques à la tumeur
  • Niveaux de cfDNA et son association avec l'EFS et l'OS chez les patients recevant un traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

517

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher Flowers, MD
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adolfo Enriques Diaz Duque, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients masculins / féminins âgés d'au moins 18 ans le jour de la signature du consentement éclairé.
  2. Les patients doivent avoir un lymphome diffus à grandes cellules B histologiquement documenté nécessitant un traitement.
  3. Fourniture d'un consentement éclairé écrit pour l'étude.
  4. Femmes enceintes non incluses
  5. Les adultes déficients cognitifs ne sont pas inclus.

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: échantillons d'ADN acellulaire (cfDNA)

des échantillons d'ADN acellulaire (cfDNA) de participants DLBCL avant et après le traitement. Le cfDNA est de l'ADN voyageant dans votre sang à l'extérieur d'une cellule et est facilement collecté à partir d'échantillons de sang prélevés à l'aide de la méthode de ponction veineuse.

Le sang sera prélevé 3 fois (par veine)
Test diagnostique: ADN acellulaire
Donné par IV (veine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie globale (SG)
Délai: grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an
grâce à l'achèvement des études; en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Flowers, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2022

Première publication (Réel)

9 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0603
  • NCI-2022-10562 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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