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Fattibilità e utilità clinica del DNA libero da cellule (cfDNA) nell'identificazione delle alterazioni attuabili e della malattia residua minima per i pazienti con linfoma nei centri comunitari del Texas

18 maggio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Testare la fattibilità della raccolta di campioni di DNA libero da cellule (cfDNA) da pazienti affetti da DLBCL prima e dopo il trattamento. Il cfDNA è il DNA che viaggia nel sangue al di fuori di una cellula e viene facilmente raccolto da campioni di sangue prelevati utilizzando il metodo della puntura venosa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

• Determinare la fattibilità e l'utilità clinica del ctDNA nell'identificazione delle alterazioni attuabili e della malattia residua minima per i pazienti affetti da linfoma nei centri comunitari del Texas.

Obiettivi secondari:

  • Per fornire informazioni prognostiche utili prima del trattamento, valutare la risposta molecolare in momenti intermedi e la malattia residua alla fine della terapia e identificare mutazioni specifiche del tumore
  • Livelli di cfDNA e sua associazione con EFS e OS nei pazienti sottoposti a terapia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

517

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chijioke Nze, MD
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adolfo Enriques Diaz Duque, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti maschi/femmine che hanno almeno 18 anni di età il giorno della firma del consenso informato.
  2. I pazienti devono avere un linfoma diffuso a grandi cellule B documentato istologicamente che richiede terapia.
  3. Fornitura di consenso informato scritto per lo studio.
  4. Donne incinte non incluse
  5. Gli adulti con disabilità cognitiva non sono inclusi.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: campioni di DNA libero da cellule (cfDNA).

campioni di DNA privo di cellule (cfDNA) dai partecipanti DLBCL prima e dopo il trattamento. Il cfDNA è il DNA che viaggia nel sangue al di fuori di una cellula e viene facilmente raccolto da campioni di sangue prelevati utilizzando il metodo della puntura venosa.

Il sangue verrà prelevato 3 volte (per vena)
Test diagnostico: DNA libero da cellule
Dato da IV (vena)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; mediamente 1 anno
attraverso il completamento degli studi; mediamente 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Chijioke Nze, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0603
  • NCI-2022-10562 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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