Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og klinisk anvendelighed af cellefrit DNA (cfDNA) til identifikation af handlingsbare ændringer og minimale resterende sygdom hos lymfompatienter på tværs af samfundscentre i Texas

12. marts 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At teste gennemførligheden af ​​at indsamle cellefri DNA (cfDNA) prøver fra DLBCL patienter før og efter behandling. cfDNA er DNA, der bevæger sig i dit blod uden for en celle og opsamles let fra blodprøver udtaget ved hjælp af venepunkturmetoden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

• At bestemme gennemførligheden og den kliniske anvendelighed af ctDNA til at identificere handlingsmæssige ændringer og minimal resterende sygdom for lymfompatienter på tværs af samfundscentre i Texas.

Sekundære mål:

  • For at give nyttig prognostisk information før behandling, vurdere molekylært respons på midlertidige tidspunkter og resterende sygdom ved slutningen af ​​behandlingen og identificere tumorspecifikke mutationer
  • Niveauer af cfDNA og dets tilknytning til både EFS og OS hos patienter, der modtager terapi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

517

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Flowers, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adolfo Enriques Diaz Duque, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige/kvindelige patienter, der er mindst 18 år på dagen for underskrivelse af informeret samtykke.
  2. Patienter skal have et histologisk dokumenteret diffust storcellet B-celle lymfom, der kræver behandling.
  3. Tilvejebringelse af skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen.
  4. Gravide er ikke inkluderet
  5. Kognitivt svækkede voksne er ikke inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: cellefri DNA (cfDNA) prøver

cellefri DNA (cfDNA) prøver fra DLBCL deltagere før og efter behandling. cfDNA er DNA, der bevæger sig i dit blod uden for en celle og opsamles let fra blodprøver udtaget ved hjælp af venepunkturmetoden.

Der tages blod 3 gange (ved vene)
Diagnostisk test: cellefrit DNA
Givet af IV (vene)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Flowers, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0603
  • NCI-2022-10562 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cellefrit DNA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner