Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость и клиническая полезность бесклеточной ДНК (вкДНК) в выявлении требующих принятия мер изменений и минимального остаточного заболевания у пациентов с лимфомой в общественных центрах в Техасе

7 мая 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Проверить возможность сбора образцов бесклеточной ДНК (вкДНК) у пациентов с ДВККЛ до и после лечения. вкДНК представляет собой ДНК, перемещающуюся в вашей крови за пределы клетки, и ее легко собрать из образцов крови, взятых методом пункции вены.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

• Определить осуществимость и клиническую полезность цтДНК для выявления требующих принятия мер изменений и минимальной остаточной болезни у пациентов с лимфомой в общественных центрах Техаса.

Второстепенные цели:

  • Чтобы предоставить полезную прогностическую информацию перед лечением, оценить молекулярный ответ в промежуточные моменты времени и остаточное заболевание в конце терапии, а также выявить опухолеспецифические мутации.
  • Уровни вкДНК и ее связь с БСВ и ОВ у пациентов, получающих терапию

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

517

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christopher Flowers, MD
  • Номер телефона: (713) 745-6095
  • Электронная почта: crflowers@mdanderson.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Md Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Christopher Flowers, MD
          • Номер телефона: 713-745-6095
          • Электронная почта: crflowers@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Christopher Flowers, MD
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
        • Контакт:
          • Adolfo Enriques Diaz Duque, MD
          • Номер телефона: 210-450-1209
          • Электронная почта: diazduque@uthscsa.edu
        • Главный следователь:
          • Adolfo Enriques Diaz Duque, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского/женского пола, которым на день подписания информированного согласия исполнилось 18 лет.
  2. Пациенты должны иметь гистологически подтвержденную диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому, требующую лечения.
  3. Предоставление письменного информированного согласия на исследование.
  4. Беременные женщины не включены
  5. Взрослые с когнитивными нарушениями не включены.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: образцы бесклеточной ДНК (вкДНК)

образцы бесклеточной ДНК (вкДНК) участников DLBCL до и после лечения. вкДНК представляет собой ДНК, перемещающуюся в вашей крови за пределы клетки, и ее легко собрать из образцов крови, взятых методом пункции вены.

Кровь будет взята 3 раза (по вене)
Диагностический тест: бесклеточная ДНК
Дано IV (вена)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: через завершение учебы; в среднем 1 год
через завершение учебы; в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Flowers, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0603
  • NCI-2022-10562 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования бесклеточная ДНК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться