Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en klinische bruikbaarheid van celvrij DNA (cfDNA) bij het identificeren van uitvoerbare wijzigingen en minimale restziekte voor lymfoompatiënten in gemeenschapscentra in Texas

18 mei 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om de haalbaarheid te testen van het verzamelen van celvrije DNA-monsters (cfDNA) van DLBCL-patiënten voor en na de behandeling. cfDNA is DNA dat in uw bloed buiten een cel reist en gemakkelijk kan worden verzameld uit bloedmonsters die zijn afgenomen met behulp van de aderpunctiemethode.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel:

• Vaststellen van de haalbaarheid en het klinische nut van ctDNA bij het identificeren van bruikbare veranderingen en minimale restziekte bij lymfoompatiënten in gemeenschapscentra in Texas.

Secundaire doelstellingen:

  • Om vóór de behandeling bruikbare prognostische informatie te verstrekken, de moleculaire respons op tussentijdse tijdstippen en de resterende ziekte aan het einde van de therapie te beoordelen, en tumorspecifieke mutaties te identificeren
  • Niveaus van cfDNA en de associatie ervan met zowel EFS als OS bij patiënten die therapie krijgen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

517

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chijioke Nze, MD
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adolfo Enriques Diaz Duque, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke/vrouwelijke patiënten die ten minste 18 jaar oud zijn op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
  2. Patiënten moeten een histologisch gedocumenteerd diffuus grootcellig B-cellymfoom hebben dat therapie vereist.
  3. Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek.
  4. Zwangere vrouwen niet inbegrepen
  5. Cognitief gehandicapte volwassenen zijn niet inbegrepen.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: celvrij DNA (cfDNA) monsters

celvrije DNA-monsters (cfDNA) van DLBCL-deelnemers voor en na de behandeling. cfDNA is DNA dat in uw bloed buiten een cel reist en gemakkelijk kan worden verzameld uit bloedmonsters die zijn afgenomen met behulp van de aderpunctiemethode.

Er wordt 3 keer bloed afgenomen (via een ader)
Diagnostische toets: celvrij DNA
Gegeven door IV (ader)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar
door afronding van de studie; gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chijioke Nze, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0603
  • NCI-2022-10562 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren