Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i użyteczność kliniczna bezkomórkowego DNA (cfDNA) w identyfikowaniu nadających się do zastosowania zmian i minimalnych pozostałości choroby u pacjentów z chłoniakiem w ośrodkach społecznych w Teksasie

7 maja 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby przetestować wykonalność pobierania próbek wolnego od komórek DNA (cfDNA) od pacjentów z DLBCL przed i po leczeniu. cfDNA to DNA przemieszczające się we krwi na zewnątrz komórki, które można łatwo pobrać z próbek krwi pobranych metodą nakłucia żyły.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel:

• Aby określić wykonalność i użyteczność kliniczną ctDNA w identyfikacji dających się zastosować zmian i minimalnej choroby resztkowej u pacjentów z chłoniakiem w ośrodkach społecznych w Teksasie.

Cele drugorzędne:

  • Aby dostarczyć użytecznych informacji prognostycznych przed leczeniem, ocenić odpowiedź molekularną w punktach czasowych i chorobę resztkową pod koniec terapii oraz zidentyfikować mutacje specyficzne dla guza
  • Poziomy cfDNA i jego związek zarówno z EFS, jak i OS u pacjentów otrzymujących terapię

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

517

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher Flowers, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adolfo Enriques Diaz Duque, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej/kobiet, którzy w dniu podpisania świadomej zgody mają co najmniej 18 lat.
  2. Pacjenci muszą mieć udokumentowany histologicznie rozlany chłoniak z dużych komórek B wymagający leczenia.
  3. Dostarczenie pisemnej świadomej zgody na badanie.
  4. Nie obejmuje kobiet w ciąży
  5. Osoby dorosłe z upośledzeniem funkcji poznawczych nie są uwzględnione.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: bezkomórkowe próbki DNA (cfDNA).

bezkomórkowe próbki DNA (cfDNA) od uczestników DLBCL przed i po leczeniu. cfDNA to DNA przemieszczające się we krwi na zewnątrz komórki, które można łatwo pobrać z próbek krwi pobranych metodą nakłucia żyły.

Krew zostanie pobrana 3 razy (przez żyłę)
Test diagnostyczny: wolne od komórek DNA
Podane przez IV (żyła)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok
poprzez ukończenie studiów; średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Flowers, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0603
  • NCI-2022-10562 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na wolne od komórek DNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj