Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och klinisk användbarhet av cellfritt DNA (cfDNA) för att identifiera handlingsbara förändringar och minimala kvarvarande sjukdomar för lymfompatienter i samhällen i Texas

7 maj 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Att testa möjligheten att samla in cellfria DNA-prover (cfDNA) från DLBCL-patienter före och efter behandling. cfDNA är DNA som färdas i ditt blod utanför en cell och samlas enkelt in från blodprover som tagits med venpunktionsmetoden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmål:

• Att bestämma genomförbarheten och den kliniska användbarheten av ctDNA för att identifiera åtgärdsbara förändringar och minimal kvarvarande sjukdom för lymfompatienter över samhällscentra i Texas.

Sekundära mål:

  • För att tillhandahålla användbar prognostisk information före behandling, utvärdera molekylärt svar vid interimistiska tidpunkter och kvarvarande sjukdom i slutet av behandlingen, och identifiera tumörspecifika mutationer
  • Nivåer av cfDNA och dess samband med både EFS och OS hos patienter som får terapi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

517

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • Md Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher Flowers, MD
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adolfo Enriques Diaz Duque, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga/kvinnliga patienter som är minst 18 år på dagen för undertecknande av informerat samtycke.
  2. Patienter måste ha ett histologiskt dokumenterat diffust storcelligt B-cellslymfom som kräver behandling.
  3. Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke för studien.
  4. Gravida kvinnor ingår ej
  5. Kognitivt nedsatta vuxna ingår inte.

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: cellfria DNA (cfDNA) prover

cellfria DNA-prover (cfDNA) från DLBCL-deltagare före och efter behandling. cfDNA är DNA som färdas i ditt blod utanför en cell och samlas enkelt in från blodprover som tagits med venpunktionsmetoden.

Blod kommer att tas 3 gånger (genom ven)
Diagnostiskt test: cellfritt DNA
Givet av IV (ven)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie; i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Flowers, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Första postat (Faktisk)

9 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0603
  • NCI-2022-10562 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på cellfritt DNA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera