- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05676450
Viabilidade e utilidade clínica do DNA livre de células (cfDNA) na identificação de alterações acionáveis e doença residual mínima para pacientes com linfoma em centros comunitários no Texas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
• Determinar a viabilidade e utilidade clínica do ctDNA na identificação de alterações acionáveis e doença residual mínima para pacientes com linfoma em centros comunitários no Texas.
Objetivos Secundários:
- Para fornecer informações prognósticas úteis antes do tratamento, avaliar a resposta molecular em pontos de tempo intermediários e doença residual no final da terapia e identificar mutações específicas do tumor
- Níveis de cfDNA e sua associação com EFS e OS em pacientes recebendo terapia
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chijioke Nze, MD
- Número de telefone: 832-729-1752
- E-mail: ccnze@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
Contato:
- Chijioke Nze, MD
- Número de telefone: 832-729-1752
- E-mail: ccnze@mdanderson.org
-
Investigador principal:
- Chijioke Nze, MD
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
-
Contato:
- Adolfo Enriques Diaz Duque, MD
- Número de telefone: 210-450-1209
- E-mail: diazduque@uthscsa.edu
-
Investigador principal:
- Adolfo Enriques Diaz Duque, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino/feminino com pelo menos 18 anos de idade no dia da assinatura do consentimento informado.
- Os pacientes devem ter um linfoma difuso de grandes células B documentado histologicamente que requeira terapia.
- Fornecimento de consentimento informado por escrito para o estudo.
- Mulheres grávidas não incluídas
- Adultos com deficiência cognitiva não estão incluídos.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: amostras de DNA livre de células (cfDNA)
amostras de DNA livre de células (cfDNA) de participantes DLBCL antes e depois do tratamento. cfDNA é o DNA que viaja em seu sangue para fora de uma célula e é facilmente coletado de amostras de sangue colhidas usando o método de punção venosa. O sangue será coletado 3 vezes (pela veia) |
Dado por IV (veia)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: através da conclusão do estudo; em média 1 ano
|
através da conclusão do estudo; em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chijioke Nze, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças hemic e linfáticas
- Linfoma
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas citológicas
- Biópsia
- Citodiagnóstico
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Preventiva
- Teste genético
- Técnicas genéticas
- Serviços genéticos
- Serviços de diagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, obstétricas e ginecológicas
- Biópsia líquida
- Diagnóstico pré -natal
- Teste pré -natal não invasivo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0603
- NCI-2022-10562 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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